Effekt av vekttap diett og gresskarfrømelforbruk på overvektige kvinner
12. mars 2014 oppdatert av: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av hypoenergetisk diett kombinert med gresskarfrømelforbruk på overvektige kvinner
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av diett for vekttap kombinert med forbruk av gresskarfrømel på diettforbedring, vekttap og reduksjon av glukose og kolesterol hos overvektige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder fra 20 til 59 år.
- kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diabetiker
- gå ned i vekt før forskningen
- inntak av vitaminer eller kosttilskudd.
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gresskarfrømel
Gresskarfrømelgruppen mottok 20 g/dag med gresskarfrømel i løpet av 12 uker
|
Gresskarfrømelgruppen mottok 20 g/dag med gresskarfrømel i løpet av 12 uker
|
|
Placebo komparator: Mel med maniok-smak
Placebogruppen (maniokmelsmak) fikk 20 g/dag med maniokmel tilsatt smak i løpet av 12 uker.
|
Gruppen placebo (cassava mel flavored) fikk 20g/dag av cassava mel flavored i løpet av 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
kroppsvekt (kg), kroppsmasseindeks (kg/m2), midjeomkrets (cm), halsomkrets
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodlipider
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
totalt kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) og triglyserider (mg/dl)
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
glukose (mg/dL)
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studiestol: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Hovedetterforsker: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACarvalho
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .