- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02086396
Effekten av viktminskningsdiet och pumpafrömjölkonsumtion på överviktiga kvinnor
12 mars 2014 uppdaterad av: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekten av hypoenergetisk kost i kombination med pumpafrömjölkonsumtion på överviktiga kvinnor
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av viktminskningsdiet i kombination med pumpafrömjölkonsumtion på dietförbättring, viktminskning och sänkning av glukos och kolesterol hos fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
139
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder från 20 till 59 år.
- body mass index över 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- gå ner i vikt innan forskningen
- konsumtion av vitaminer eller kosttillskott.
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: pumpafrömjöl
Gruppen med pumpafrön fick 20 g/dag pumpafrömjöl under 12 veckor
|
Gruppen med pumpafrön fick 20 g/dag pumpafrömjöl under 12 veckor
|
Placebo-jämförare: Cassava smaksatt mjöl
Placebogruppen (smaksatt med kassavamjöl) fick 20 g/dag av kassavamjöl smaksatt under 12 veckor.
|
Gruppens placebo (smaksatt med kassavamjöl) fick 20 g/dag av kassavamjöl smaksatt under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antropometriska mått
Tidsram: Ändring från Baseline vid 12 veckor
|
kroppsvikt (kg), body mass index (kg/m2), midjemått (cm), halsomkrets
|
Ändring från Baseline vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodlipider
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
totalt kolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) och triglycerider (mg/dl)
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Blodsocker
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
glukos (mg/dL)
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal Do Rio de Janeiro
- Studiestol: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal Do Rio de Janeiro
- Huvudutredare: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal Do Rio de Janeiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACarvalho
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på pumpafrömjöl
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterSeed HealthAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadUtveckling, barn | MindfulnessHong Kong
-
L.V. Prasad Eye InstituteSEED Co. Ltd.Aktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeMentalt välbefinnande | Utveckling, barn | MindfulnessHong Kong
-
Virginia Commonwealth UniversityCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanVåld | Ungdomsbeteende | Exponering för våldsamma händelserFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Mjältens marginalzon lymfom | Mantelcellslymfom | Mycosis Fungoides | Sezary syndrom | Lymfoplasmacytiskt lymfom | Anaplastiskt storcelligt lymfom | Blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm | Primärt effusionslymfom | Vuxen T-cellsleukemi/lymfom | Lymfoproliferativ störning... och andra villkorFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuHemodialyspatienter
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkohol; Användning, problemFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalRekryteringNeuralgi | Neuropati | Fasettfogar; DegenerationFörenta staterna
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringIcke-proliferativ diabetisk retinopatiKorea, Republiken av