- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02086396
Effetto della dieta dimagrante e del consumo di farina di semi di zucca sulle donne obese
12 marzo 2014 aggiornato da: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto della dieta ipoenergetica combinata con il consumo di farina di semi di zucca sulle donne obese
Questo studio mirava a valutare l'effetto della dieta dimagrante combinata con il consumo di farina di semi di zucca sul miglioramento della dieta, sulla perdita di peso e sulla riduzione del glucosio e del colesterolo negli obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età dai 20 ai 59 anni.
- indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- diabetico
- perdita di peso prima della ricerca
- consumo di vitamine o integratori alimentari.
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: farina di semi di zucca
Il gruppo della farina di semi di zucca ha ricevuto 20 g/giorno di farina di semi di zucca per 12 settimane
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Il gruppo della farina di semi di zucca ha ricevuto 20 g/giorno di farina di semi di zucca per 12 settimane
|
|
Comparatore placebo: Farina aromatizzata alla manioca
Il gruppo placebo (aromatizzato con farina di manioca) ha ricevuto 20 g/giorno di farina di manioca aromatizzata per 12 settimane.
|
Il gruppo placebo (aromatizzato con farina di manioca) ha ricevuto 20 g/giorno di farina di manioca aromatizzata per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
peso corporeo (kg), indice di massa corporea (kg/m2), circonferenza vita (cm), circonferenza collo
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Colesterolo totale (mg/dl), colesterolo LDL (mg/dl), colesterolo HDL (mg/dl) e trigliceridi (mg/dl)
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
glucosio (mg/dl)
|
Variazione rispetto al basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Cattedra di studio: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Investigatore principale: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACarvalho
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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