- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02086396
Влияние диеты для похудения и потребления муки из тыквенных семечек на женщин с ожирением
12 марта 2014 г. обновлено: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Влияние гипоэнергетической диеты в сочетании с потреблением муки из тыквенных семечек на женщин с ожирением
Это исследование было направлено на оценку влияния диеты для похудения в сочетании с потреблением муки из семян тыквы на улучшение диеты, потерю веса и снижение уровня глюкозы и холестерина у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
139
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 20 до 59 лет.
- индекс массы тела более 30 кг/м2
Критерий исключения:
- диабетик
- потеря веса перед исследованием
- прием витаминов или пищевых добавок.
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мука из тыквенных семечек
Группа, получавшая муку из семян тыквы, получала 20 г муки из семян тыквы в день в течение 12 недель.
|
Группа, получавшая муку из семян тыквы, получала 20 г муки из семян тыквы в день в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Мука со вкусом маниоки
Группа плацебо (со вкусом муки маниоки) получала 20 г/день муки со вкусом маниоки в течение 12 недель.
|
Группа плацебо (со вкусом муки маниоки) получала 20 г/день муки со вкусом маниоки в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрические меры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
масса тела (кг), индекс массы тела (кг/м2), окружность талии (см), окружность шеи
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липиды крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
общий холестерин (мг/дл), холестерин ЛПНП (мг/дл), холестерин ЛПВП (мг/дл) и триглицериды (мг/дл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
глюкоза (мг/дл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Учебный стул: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Главный следователь: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACarvalho
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .