- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02086396
A súlycsökkentő diéta és a tökmagliszt fogyasztás hatása elhízott nőkre
2014. március 12. frissítette: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A tökmagliszt fogyasztásával kombinált hipoenergetikus étrend hatása elhízott nőkre
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a fogyókúrás étrend és a tökmagliszt fogyasztásával kombinált hatását az étrend javítására, a fogyásra, valamint a glükóz- és koleszterinszint csökkentésére elhízott betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
139
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20 és 59 év között.
- 30 kg/m2 feletti testtömegindex
Kizárási kritériumok:
- cukorbeteg
- fogyás a kutatás előtt
- vitaminok vagy étrend-kiegészítők fogyasztása.
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tökmagliszt
A tökmagliszt csoport 20g/nap tökmaglisztet kapott 12 héten keresztül
|
A tökmagliszt csoport 20g/nap tökmaglisztet kapott 12 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: Manióka ízű liszt
A placebo csoport (manióka liszt ízesítésű) napi 20 g manióka lisztet kapott 12 héten keresztül.
|
A csoport placebo (manióka liszt ízesítésű) 20 g/nap manióka lisztet kapott 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
testtömeg (kg), testtömeg-index (kg/m2), derékbőség (cm), nyakkörfogat
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér lipidjei
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
összkoleszterin (mg/dl), LDL-koleszterin (mg/dl), HDL-koleszterin (mg/dl) és trigliceridek (mg/dl)
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
|
Vércukorszint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
glükóz (mg/dl)
|
Változás az alapvonalhoz képest 12 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Tanulmányi szék: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Kutatásvezető: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACarvalho
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .