- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02086396
Vliv diety na hubnutí a konzumace mouky z dýňových semínek na obézní ženy
12. března 2014 aktualizováno: Anna Paula Soares de Oliveira Carvalho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Vliv hypoenergetické stravy v kombinaci s konzumací mouky z dýňových semínek na obézní ženy
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv diety na hubnutí v kombinaci s konzumací mouky z dýňových semínek na zlepšení stravy, úbytek hmotnosti a snížení glukózy a cholesterolu u obézních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 21941-913
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk od 20 do 59 let.
- index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- diabetik
- zhubnout před výzkumem
- konzumace vitamínů nebo doplňků stravy.
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mouka z dýňových semínek
Skupina mouky z dýňových semínek dostávala 20 g/den mouky z dýňových semínek po dobu 12 týdnů
|
Skupina mouky z dýňových semínek dostávala 20 g/den mouky z dýňových semínek po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Mouka s příchutí manioku
Skupina s placebem (s příchutí maniokové mouky) dostávala 20 g/den maniokové mouky s příchutí po dobu 12 týdnů.
|
Skupina placebo (s příchutí maniokové mouky) dostávala 20 g/den maniokové mouky s příchutí po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické míry
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
tělesná hmotnost (kg), index tělesné hmotnosti (kg/m2), obvod pasu (cm), obvod krku
|
Změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní lipidy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
celkový cholesterol (mg/dl), LDL-cholesterol (mg/dl), HDL-cholesterol (mg/dl) a triglyceridy (mg/dl)
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
glukóza (mg/dl)
|
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Glorimar Rosa, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Studijní židle: Gláucia MM Oliveira, Doctor, Universidade Federal do Rio de Janeiro
- Vrchní vyšetřovatel: Anna SO Carvalho, Master, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACarvalho
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mouka z dýňových semínek
-
Aqueduct Critical CareUkončenoSubarachnoidální krvácení | Hydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
University of ZurichDokončeno
-
Peter Belafsky, MDUkončenoDysfagie | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Spojené státy
-
Aqueduct Critical CareDokončenoHydrocefalus | Hydrocefalus u dětí | Nádor, mozekSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan UniversityNeznámýDětská mozková obrnaTchaj-wan
-
Bergman ClinicsDokončenoNemoci páteře | Degenerativní onemocnění plotének | Spinální stenóza bederní | Spondylóza | Spondylolistéza | Herniated Nucleus Pulposus | Spinální nestabilitaHolandsko
-
Bergman ClinicsNeznámýBolesti zad | IschiasHolandsko
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationNáborLakunární mrtviceSpojené království
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoZávažné onemocnění | Svalová slabostNěmecko