Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprensede CD34+-celler versus mononukleære celler fra perifert blod til behandling af kritisk lemmeriskæmi

16. april 2016 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Randomiseret kontrolforsøg på oprensede CD34+-celler versus mononukleære celler fra perifert blod til behandling af kritisk lemmeriskæmi

At sammenligne effektiviteten og omkostningseffektiviteten mellem oprensede CD34+-celler og mononukleære celler fra perifert blod til behandling af kritisk lemmeriskæmi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhihui Dong, M.D.
  • Telefonnummer: 2904 862164041990
  • E-mail: dzh926@126.com

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhihui Dong
        • Kontakt:
          • Zhihui Dong, M.D.
          • Telefonnummer: 2904 862164041990
          • E-mail: dzh926@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • Weiguo Fu, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Zhihui Dong, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rutherford skala fra 4-5
  • thromboangiitis obliterans, perifer arteriel sygdom eller arteritis forårsaget af andre ætiologier, såsom kollagensygdomme
  • kirurgiske eller endovaskulære procedurer anses for usandsynlige for at have vellykket langvarig revaskularisering eller har mislykkedes
  • mere end 4 uger med kritisk ekstremitetiskæmi
  • hvis tilstede, et ikke-helende sår efter mere end 4 ugers optimal pleje af en sårlæge og en sygeplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • inden for 3 måneder efter et akut myokardieinfarkt
  • enhver kontraindikation for administration af granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autolog oprenset CD34+-celle
transplantation af autolog oprenset CD34+-celle
Andet: autologe oprensede CD34+-celler
Aktiv komparator: autolog PB-MNC
transplantation af autologe perifere mononukleære blodceller
Andet: autologe perifere mononukleære blodceller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
større amputationsfri overlevelsesrate
Tidsramme: ved 6 måneder
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af det transkutane partielle ilttryk
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af maksimal smertefri gåtid
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Weiguo Fu, M.D., Fudan University
  • Ledende efterforsker: Zhihui Dong, M.D., Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2014

Først opslået (Skøn)

18. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2014-021

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med autologe oprensede CD34+-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner