Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очищенные клетки CD34+ по сравнению с мононуклеарными клетками периферической крови при лечении критической ишемии конечностей

16 апреля 2016 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Рандомизированное контрольное исследование очищенных клеток CD34+ в сравнении с мононуклеарными клетками периферической крови при лечении критической ишемии конечностей

Сравнить эффективность и рентабельность очищенных клеток CD34+ и мононуклеарных клеток периферической крови при лечении критической ишемии конечностей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Zhihui Dong
        • Контакт:
          • Zhihui Dong, M.D.
          • Номер телефона: 2904 862164041990
          • Электронная почта: dzh926@126.com
        • Главный следователь:
          • Weiguo Fu, M.D.
        • Главный следователь:
          • Zhihui Dong, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Резерфордская шкала 4-5
  • облитерирующий тромбангиит, заболевание периферических артерий или артериит, вызванный другими причинами, такими как заболевания коллагена
  • считается, что хирургические или эндоваскулярные процедуры вряд ли приведут к успешной долгосрочной реваскуляризации или потерпят неудачу
  • более 4 недель критической ишемии нижних конечностей
  • при наличии незаживающей язвы после более чем 4 недель оптимального ухода со стороны лечащего врача и медсестры

Критерий исключения:

  • в течение 3 месяцев после острого инфаркта миокарда
  • любые противопоказания для введения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: аутологичные очищенные клетки CD34+
трансплантация аутологичных очищенных клеток CD34+
Другой: аутологичные очищенные клетки CD34+
Активный компаратор: аутологичный PB-MNC
трансплантация аутологичных мононуклеаров периферической крови
Другой: аутологичные мононуклеары периферической крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без больших ампутаций
Временное ограничение: в 6 месяцев
в 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение чрескожного парциального давления кислорода
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
улучшение пикового времени безболезненной ходьбы
Временное ограничение: в 3 месяца
в 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Weiguo Fu, M.D., Fudan University
  • Главный следователь: Zhihui Dong, M.D., Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2014-021

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться