- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02095275
Udforskning af forholdet mellem BNP, væskestatus og akut nyreskade hos kritisk syge patienter
Udforskning af forholdet mellem natriuretisk peptid i hjernen, væskestatus og akut nyreskade hos kritisk syge patienter
B-type natriuretisk peptid (BNP) frigives hurtigt af hjertets ventrikler som reaktion på myokardiestrækning. Dette hjerteneurohormon er for det meste forhøjet hos patienter med væskeoverbelastning eller myokardiedysfunktion. BNP er en meget nyttig og vigtig markør. Det kan forudsige dødelighed og hjertehændelser hos patienter i intensivafdelingen. Hos stabile hæmodialysepatienter med normal LV-funktion på ekkokardiografi er høje BNP-niveauer sandsynligvis resultatet af blodvolumenudvidelse og kræver reduktion i postdialyse-tørvægt.
Tidligere var der mange metoder til at evaluere væskestatus. Nogle er ikke pålidelige, såsom centralt venetryk eller fysisk undersøgelse. Nogle er invasive og dyre, såsom Swan Ganz、PiCCO kateter eller bioimpedansanordning. Ikke desto mindre, om forholdet mellem BNP og væskestatus, fandt en undersøgelse en signifikant sammenhæng mellem bioimpedans-afledte kropssammensætning (BC) (væskefordeling) parametre og BNP-koncentrationer. Dette forhold var uafhængigt af patientens hjertehistorie og tyder på, at de natriuretiske peptidniveauer til en vis grad kan modificeres ved at ændre en patients væskefordeling.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at observere, at hvis niveauet af BNP kan forudsige forekomsten af akut nyreskade og behovet for nyreudskiftningsterapi. Desuden ønsker efterforskerne også at se, om BNP kan være en nyttig og bekvem markør til at guide justering af optimal væskestatus og derefter forbedre resultatet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
B-type natriuretisk peptid (BNP) frigives hurtigt af hjertets ventrikler som reaktion på myokardiestrækning. Dette hjerteneurohormon er for det meste forhøjet hos patienter med væskeoverbelastning eller myokardiedysfunktion. BNP er en meget nyttig og vigtig markør. Det kan forudsige dødelighed og hjertehændelser hos patienter i intensivafdelingen. Hos stabile hæmodialysepatienter med normal LV-funktion på ekkokardiografi er høje BNP-niveauer sandsynligvis resultatet af blodvolumenudvidelse og kræver reduktion i postdialyse-tørvægt.
På den anden side har rigelige nyere data fremhævet den rolle, som væskeakkumulering spiller på dødelighed og manglende genopretning af nyrefunktionen hos kritisk syge patienter med akut nyreskade (AKI). Tidligere var der mange metoder til at evaluere væskestatus. Nogle er ikke pålidelige, såsom centralt venetryk eller fysisk undersøgelse. Nogle er invasive og dyre, såsom Swan Ganz、PiCCO kateter eller bioimpedansanordning. Ikke desto mindre, om forholdet mellem BNP og væskestatus, fandt en undersøgelse en signifikant sammenhæng mellem bioimpedans-afledte kropssammensætning (BC) (væskefordeling) parametre og BNP-koncentrationer. Dette forhold var uafhængigt af patientens hjertehistorie og tyder på, at de natriuretiske peptidniveauer til en vis grad kan modificeres ved at ændre en patients væskefordeling.
I denne undersøgelse ønsker vi at observere, at hvis niveauet af BNP kan forudsige forekomsten af akut nyreskade og behovet for nyreudskiftningsterapi. Derudover ønsker vi også at se, om BNP kan være en nyttig og praktisk markør til at guide justering af optimal væskestatus og derefter forbedre resultatet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- yu-hsiang chou, bachelor
- Telefonnummer: +886-2-23123456
- E-mail: chouyuhsiang@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Akut koronarsyndrom
- Kongestiv hjertesvigt historie
- Klinisk pulmonal hypertension med forskellige årsager (iPAH, medfødt hjertesygdom, CTEPH, KOL med cor pulmonate,...)
- Patienter med akut lungeemboli
- Kronisk atrieflimren,
- Respirationssvigt med høj PEEP (>10 CmH2)
- Terminale kræftpatienter
- Patienter med Bosmina-terapi
- Patienter modtog CPR (IHCA eller OHCA)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut nyreskade
ICU patienter med akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i serum kreatinin niveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201111012RIB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .