- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02095275
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen BNP, Flüssigkeitsstatus und akuter Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen natriuretischem Peptid im Gehirn, Flüssigkeitsstatus und akuter Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten
Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) wird von den Herzkammern als Reaktion auf die Myokarddehnung schnell freigesetzt. Dieses kardiale Neurohormon ist meist bei Patienten mit Flüssigkeitsüberladung oder Myokardfunktionsstörung erhöht. BNP ist ein sehr nützlicher und wichtiger Marker. Es kann Mortalität und kardiale Ereignisse bei Patienten auf der Intensivstation vorhersagen. Bei stabilen Hämodialysepatienten mit normaler LV-Funktion in der Echokardiographie sind hohe BNP-Werte wahrscheinlich das Ergebnis einer Blutvolumenausweitung und erfordern eine Reduzierung des Trockengewichts nach der Dialyse.
In der Vergangenheit gab es viele Methoden zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus. Einige sind nicht zuverlässig, wie z. B. der zentrale Venendruck oder die körperliche Untersuchung. Einige sind invasiv und teuer, wie der Swan Ganz, der PiCCO-Katheter oder das Bioimpedanzgerät. Dennoch wurde in einer Studie über die Beziehung zwischen BNP und dem Flüssigkeitsstatus ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Parametern der aus der Bioimpedanz abgeleiteten Körperzusammensetzung (BC) (Flüssigkeitsverteilung) und den BNP-Konzentrationen festgestellt. Diese Beziehung war unabhängig von der Herzgeschichte des Patienten und legt nahe, dass die natriuretischen Peptidspiegel bis zu einem gewissen Grad durch eine Änderung der Flüssigkeitsverteilung eines Patienten modifizierbar sind.
In dieser Studie wollen die Forscher beobachten, ob der BNP-Spiegel das Auftreten einer akuten Nierenschädigung und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie vorhersagen kann. Darüber hinaus möchten die Forscher auch sehen, ob BNP ein nützlicher und praktischer Marker sein kann, um die Einstellung des optimalen Flüssigkeitsstatus zu steuern und dann das Ergebnis zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) wird von den Herzkammern als Reaktion auf die Myokarddehnung schnell freigesetzt. Dieses kardiale Neurohormon ist meist bei Patienten mit Flüssigkeitsüberladung oder Myokardfunktionsstörung erhöht. BNP ist ein sehr nützlicher und wichtiger Marker. Es kann Mortalität und kardiale Ereignisse bei Patienten auf der Intensivstation vorhersagen. Bei stabilen Hämodialysepatienten mit normaler LV-Funktion in der Echokardiographie sind hohe BNP-Werte wahrscheinlich das Ergebnis einer Blutvolumenausweitung und erfordern eine Reduzierung des Trockengewichts nach der Dialyse.
Andererseits haben zahlreiche neuere Daten die Rolle der Flüssigkeitsansammlung für die Mortalität und die Nichtwiederherstellung der Nierenfunktion bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI) hervorgehoben. In der Vergangenheit gab es viele Methoden zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus. Einige sind nicht zuverlässig, wie z. B. der zentrale Venendruck oder die körperliche Untersuchung. Einige sind invasiv und teuer, wie der Swan Ganz, der PiCCO-Katheter oder das Bioimpedanzgerät. Dennoch wurde in einer Studie über die Beziehung zwischen BNP und dem Flüssigkeitsstatus ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Parametern der aus der Bioimpedanz abgeleiteten Körperzusammensetzung (BC) (Flüssigkeitsverteilung) und den BNP-Konzentrationen festgestellt. Diese Beziehung war unabhängig von der Herzgeschichte des Patienten und legt nahe, dass die natriuretischen Peptidspiegel bis zu einem gewissen Grad durch eine Änderung der Flüssigkeitsverteilung eines Patienten modifizierbar sind.
In dieser Studie wollen wir beobachten, ob der BNP-Spiegel das Auftreten einer akuten Nierenschädigung und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie vorhersagen kann. Darüber hinaus möchten wir auch sehen, ob BNP ein nützlicher und praktischer Marker sein kann, um die Einstellung des optimalen Flüssigkeitsstatus zu steuern und dann das Ergebnis zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- yu-hsiang chou, bachelor
- Telefonnummer: +886-2-23123456
- E-Mail: chouyuhsiang@yahoo.com.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Akutes Koronar-Syndrom
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
- Klinische pulmonale Hypertonie mit verschiedenen Ursachen (iPAH, angeborener Herzfehler, CTEPH, COPD mit Corpulmonat,…)
- Patienten mit akuter Lungenembolie
- Chronisches Vorhofflimmern,
- Atemversagen mit hohem PEEP (>10 CmH2)
- Krebspatienten im Endstadium
- Patienten mit Bosmina-Therapie
- Die Patienten erhielten CPR (IHCA oder OHCA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Akute Nierenschädigung
Intensivpatienten mit akuter Nierenschädigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Serumkreatininspiegels nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201111012RIB
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .