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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen BNP, Flüssigkeitsstatus und akuter Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten

20. März 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen natriuretischem Peptid im Gehirn, Flüssigkeitsstatus und akuter Nierenverletzung bei kritisch kranken Patienten

Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) wird von den Herzkammern als Reaktion auf die Myokarddehnung schnell freigesetzt. Dieses kardiale Neurohormon ist meist bei Patienten mit Flüssigkeitsüberladung oder Myokardfunktionsstörung erhöht. BNP ist ein sehr nützlicher und wichtiger Marker. Es kann Mortalität und kardiale Ereignisse bei Patienten auf der Intensivstation vorhersagen. Bei stabilen Hämodialysepatienten mit normaler LV-Funktion in der Echokardiographie sind hohe BNP-Werte wahrscheinlich das Ergebnis einer Blutvolumenausweitung und erfordern eine Reduzierung des Trockengewichts nach der Dialyse.

In der Vergangenheit gab es viele Methoden zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus. Einige sind nicht zuverlässig, wie z. B. der zentrale Venendruck oder die körperliche Untersuchung. Einige sind invasiv und teuer, wie der Swan Ganz, der PiCCO-Katheter oder das Bioimpedanzgerät. Dennoch wurde in einer Studie über die Beziehung zwischen BNP und dem Flüssigkeitsstatus ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Parametern der aus der Bioimpedanz abgeleiteten Körperzusammensetzung (BC) (Flüssigkeitsverteilung) und den BNP-Konzentrationen festgestellt. Diese Beziehung war unabhängig von der Herzgeschichte des Patienten und legt nahe, dass die natriuretischen Peptidspiegel bis zu einem gewissen Grad durch eine Änderung der Flüssigkeitsverteilung eines Patienten modifizierbar sind.

In dieser Studie wollen die Forscher beobachten, ob der BNP-Spiegel das Auftreten einer akuten Nierenschädigung und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie vorhersagen kann. Darüber hinaus möchten die Forscher auch sehen, ob BNP ein nützlicher und praktischer Marker sein kann, um die Einstellung des optimalen Flüssigkeitsstatus zu steuern und dann das Ergebnis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP) wird von den Herzkammern als Reaktion auf die Myokarddehnung schnell freigesetzt. Dieses kardiale Neurohormon ist meist bei Patienten mit Flüssigkeitsüberladung oder Myokardfunktionsstörung erhöht. BNP ist ein sehr nützlicher und wichtiger Marker. Es kann Mortalität und kardiale Ereignisse bei Patienten auf der Intensivstation vorhersagen. Bei stabilen Hämodialysepatienten mit normaler LV-Funktion in der Echokardiographie sind hohe BNP-Werte wahrscheinlich das Ergebnis einer Blutvolumenausweitung und erfordern eine Reduzierung des Trockengewichts nach der Dialyse.

Andererseits haben zahlreiche neuere Daten die Rolle der Flüssigkeitsansammlung für die Mortalität und die Nichtwiederherstellung der Nierenfunktion bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung (AKI) hervorgehoben. In der Vergangenheit gab es viele Methoden zur Beurteilung des Flüssigkeitsstatus. Einige sind nicht zuverlässig, wie z. B. der zentrale Venendruck oder die körperliche Untersuchung. Einige sind invasiv und teuer, wie der Swan Ganz, der PiCCO-Katheter oder das Bioimpedanzgerät. Dennoch wurde in einer Studie über die Beziehung zwischen BNP und dem Flüssigkeitsstatus ein signifikanter Zusammenhang zwischen den Parametern der aus der Bioimpedanz abgeleiteten Körperzusammensetzung (BC) (Flüssigkeitsverteilung) und den BNP-Konzentrationen festgestellt. Diese Beziehung war unabhängig von der Herzgeschichte des Patienten und legt nahe, dass die natriuretischen Peptidspiegel bis zu einem gewissen Grad durch eine Änderung der Flüssigkeitsverteilung eines Patienten modifizierbar sind.

In dieser Studie wollen wir beobachten, ob der BNP-Spiegel das Auftreten einer akuten Nierenschädigung und die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie vorhersagen kann. Darüber hinaus möchten wir auch sehen, ob BNP ein nützlicher und praktischer Marker sein kann, um die Einstellung des optimalen Flüssigkeitsstatus zu steuern und dann das Ergebnis zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation (älter als 18 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
  • Klinische pulmonale Hypertonie mit verschiedenen Ursachen (iPAH, angeborener Herzfehler, CTEPH, COPD mit Corpulmonat,…)
  • Patienten mit akuter Lungenembolie
  • Chronisches Vorhofflimmern,
  • Atemversagen mit hohem PEEP (>10 CmH2)
  • Krebspatienten im Endstadium
  • Patienten mit Bosmina-Therapie
  • Die Patienten erhielten CPR (IHCA oder OHCA)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Nierenschädigung
Intensivpatienten mit akuter Nierenschädigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Serumkreatininspiegels nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201111012RIB

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