- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02095275
Badanie związku między BNP, stanem płynów i ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w stanie krytycznym
Badanie związku między mózgowym peptydem natriuretycznym, stanem płynów i ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w stanie krytycznym
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest szybko uwalniany przez komory serca w odpowiedzi na rozciąganie mięśnia sercowego. Stężenie tego neurohormonu sercowego jest najczęściej podwyższone u pacjentów z przeciążeniem płynami lub dysfunkcją mięśnia sercowego. BNP jest bardzo użytecznym i ważnym markerem. Może przewidywać śmiertelność i zdarzenia sercowe u pacjentów przebywających na OIOM-ie. U stabilnych pacjentów hemodializowanych z prawidłową czynnością lewej komory w badaniu echokardiograficznym wysokie poziomy BNP są prawdopodobnie wynikiem zwiększenia objętości krwi i wymagają zmniejszenia suchej masy po dializie.
W przeszłości istniało wiele metod oceny stanu nawodnienia. Niektóre nie są wiarygodne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne lub badanie fizykalne. Niektóre są inwazyjne i drogie, takie jak cewnik Swan Ganz, PiCCO lub urządzenie bioimpedancyjne. Niemniej jednak, jeśli chodzi o związek między BNP a stanem płynów, badanie wykazało istotny związek między parametrami składu ciała (BC) pochodzącymi z bioimpedancji (dystrybucja płynów) a stężeniami BNP. Zależność ta była niezależna od historii serca pacjenta i sugeruje, że poziomy peptydów natriuretycznych można do pewnego stopnia modyfikować poprzez zmianę dystrybucji płynów u pacjenta.
W tym badaniu badacze chcą zaobserwować, czy poziom BNP może przewidywać wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek i konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej. Poza tym badacze chcą również sprawdzić, czy BNP może być użytecznym i wygodnym markerem do kierowania dostosowaniem optymalnego stanu płynów, a następnie do poprawy wyników.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest szybko uwalniany przez komory serca w odpowiedzi na rozciąganie mięśnia sercowego. Stężenie tego neurohormonu sercowego jest najczęściej podwyższone u pacjentów z przeciążeniem płynami lub dysfunkcją mięśnia sercowego. BNP jest bardzo użytecznym i ważnym markerem. Może przewidywać śmiertelność i zdarzenia sercowe u pacjentów przebywających na OIOM-ie. U stabilnych pacjentów hemodializowanych z prawidłową czynnością lewej komory w badaniu echokardiograficznym wysokie poziomy BNP są prawdopodobnie wynikiem zwiększenia objętości krwi i wymagają zmniejszenia suchej masy po dializie.
Z drugiej strony, wiele ostatnich danych podkreśla rolę gromadzenia się płynów w śmiertelności i nieprzywracaniu funkcji nerek u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). W przeszłości istniało wiele metod oceny stanu nawodnienia. Niektóre nie są wiarygodne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne lub badanie fizykalne. Niektóre są inwazyjne i drogie, takie jak cewnik Swan Ganz, PiCCO lub urządzenie bioimpedancyjne. Niemniej jednak, jeśli chodzi o związek między BNP a stanem płynów, badanie wykazało istotny związek między parametrami składu ciała (BC) pochodzącymi z bioimpedancji (dystrybucja płynów) a stężeniami BNP. Zależność ta była niezależna od historii serca pacjenta i sugeruje, że poziomy peptydów natriuretycznych można do pewnego stopnia modyfikować poprzez zmianę dystrybucji płynów u pacjenta.
W tym badaniu chcemy zaobserwować, czy poziom BNP może przewidywać wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek i potrzebę terapii nerkozastępczej. Poza tym chcemy również sprawdzić, czy BNP może być użytecznym i wygodnym markerem do kierowania dostosowaniem optymalnego stanu płynów, a następnie do poprawy wyników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- yu-hsiang chou, bachelor
- Numer telefonu: +886-2-23123456
- E-mail: chouyuhsiang@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat na OIT
Kryteria wyłączenia:
- Ostry zespół wieńcowy
- Historia zastoinowej niewydolności serca
- Kliniczne nadciśnienie płucne o różnej etiologii (iPAH, wrodzona wada serca, CTEPH, POChP z sercem płucnym,…)
- Pacjenci z ostrą zatorowością płucną
- Przewlekłe migotanie przedsionków,
- Niewydolność oddechowa z wysokim PEEP (>10 CmH2)
- Pacjenci z rakiem terminalnym
- Pacjenci z terapią Bosminą
- Pacjenci poddawani resuscytacji (IHCA lub OHCA)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci OIOM z ostrym uszkodzeniem nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201111012RIB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .