Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między BNP, stanem płynów i ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w stanie krytycznym

20 marca 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Badanie związku między mózgowym peptydem natriuretycznym, stanem płynów i ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w stanie krytycznym

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest szybko uwalniany przez komory serca w odpowiedzi na rozciąganie mięśnia sercowego. Stężenie tego neurohormonu sercowego jest najczęściej podwyższone u pacjentów z przeciążeniem płynami lub dysfunkcją mięśnia sercowego. BNP jest bardzo użytecznym i ważnym markerem. Może przewidywać śmiertelność i zdarzenia sercowe u pacjentów przebywających na OIOM-ie. U stabilnych pacjentów hemodializowanych z prawidłową czynnością lewej komory w badaniu echokardiograficznym wysokie poziomy BNP są prawdopodobnie wynikiem zwiększenia objętości krwi i wymagają zmniejszenia suchej masy po dializie.

W przeszłości istniało wiele metod oceny stanu nawodnienia. Niektóre nie są wiarygodne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne lub badanie fizykalne. Niektóre są inwazyjne i drogie, takie jak cewnik Swan Ganz, PiCCO lub urządzenie bioimpedancyjne. Niemniej jednak, jeśli chodzi o związek między BNP a stanem płynów, badanie wykazało istotny związek między parametrami składu ciała (BC) pochodzącymi z bioimpedancji (dystrybucja płynów) a stężeniami BNP. Zależność ta była niezależna od historii serca pacjenta i sugeruje, że poziomy peptydów natriuretycznych można do pewnego stopnia modyfikować poprzez zmianę dystrybucji płynów u pacjenta.

W tym badaniu badacze chcą zaobserwować, czy poziom BNP może przewidywać wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek i konieczność zastosowania terapii nerkozastępczej. Poza tym badacze chcą również sprawdzić, czy BNP może być użytecznym i wygodnym markerem do kierowania dostosowaniem optymalnego stanu płynów, a następnie do poprawy wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest szybko uwalniany przez komory serca w odpowiedzi na rozciąganie mięśnia sercowego. Stężenie tego neurohormonu sercowego jest najczęściej podwyższone u pacjentów z przeciążeniem płynami lub dysfunkcją mięśnia sercowego. BNP jest bardzo użytecznym i ważnym markerem. Może przewidywać śmiertelność i zdarzenia sercowe u pacjentów przebywających na OIOM-ie. U stabilnych pacjentów hemodializowanych z prawidłową czynnością lewej komory w badaniu echokardiograficznym wysokie poziomy BNP są prawdopodobnie wynikiem zwiększenia objętości krwi i wymagają zmniejszenia suchej masy po dializie.

Z drugiej strony, wiele ostatnich danych podkreśla rolę gromadzenia się płynów w śmiertelności i nieprzywracaniu funkcji nerek u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek (AKI). W przeszłości istniało wiele metod oceny stanu nawodnienia. Niektóre nie są wiarygodne, takie jak ośrodkowe ciśnienie żylne lub badanie fizykalne. Niektóre są inwazyjne i drogie, takie jak cewnik Swan Ganz, PiCCO lub urządzenie bioimpedancyjne. Niemniej jednak, jeśli chodzi o związek między BNP a stanem płynów, badanie wykazało istotny związek między parametrami składu ciała (BC) pochodzącymi z bioimpedancji (dystrybucja płynów) a stężeniami BNP. Zależność ta była niezależna od historii serca pacjenta i sugeruje, że poziomy peptydów natriuretycznych można do pewnego stopnia modyfikować poprzez zmianę dystrybucji płynów u pacjenta.

W tym badaniu chcemy zaobserwować, czy poziom BNP może przewidywać wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek i potrzebę terapii nerkozastępczej. Poza tym chcemy również sprawdzić, czy BNP może być użytecznym i wygodnym markerem do kierowania dostosowaniem optymalnego stanu płynów, a następnie do poprawy wyników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci na oddziale intensywnej terapii (powyżej 18 roku życia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zespół wieńcowy
  • Historia zastoinowej niewydolności serca
  • Kliniczne nadciśnienie płucne o różnej etiologii (iPAH, wrodzona wada serca, CTEPH, POChP z sercem płucnym,…)
  • Pacjenci z ostrą zatorowością płucną
  • Przewlekłe migotanie przedsionków,
  • Niewydolność oddechowa z wysokim PEEP (>10 CmH2)
  • Pacjenci z rakiem terminalnym
  • Pacjenci z terapią Bosminą
  • Pacjenci poddawani resuscytacji (IHCA lub OHCA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci OIOM z ostrym uszkodzeniem nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201111012RIB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj