- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02095275
Esplorare la relazione tra BNP, stato dei fluidi e danno renale acuto in pazienti critici
Esplorare la relazione tra peptide natriuretico cerebrale, stato dei fluidi e danno renale acuto in pazienti critici
Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) viene rapidamente rilasciato dai ventricoli del cuore in risposta allo stiramento del miocardio. Questo neuroormone cardiaco è per lo più elevato nei pazienti con sovraccarico di liquidi o disfunzione del miocardio. Il BNP è un indicatore molto utile e importante. Può prevedere la mortalità e gli eventi cardiaci nei pazienti in terapia intensiva. Nei pazienti in emodialisi stabile con funzione ventricolare sinistra normale all'ecocardiografia, livelli elevati di BNP sono probabilmente il risultato dell'espansione del volume sanguigno e richiedono una riduzione del peso secco post-dialisi.
In passato esistevano molti metodi per valutare lo stato dei fluidi. Alcuni non sono affidabili come la pressione venosa centrale o l'esame obiettivo. Alcuni sono invasivi e costosi come il catetere Swan Ganz、PiCCO o il dispositivo di bioimpedenza. Tuttavia, riguardo alla relazione tra BNP e stato dei fluidi, uno studio ha trovato una relazione significativa tra i parametri della composizione corporea (BC) (distribuzione dei fluidi) derivati dalla bioimpedenza e le concentrazioni di BNP. Questa relazione era indipendente dalla storia cardiaca del paziente e suggerisce che i livelli del peptide natriuretico sono in qualche misura modificabili cambiando la distribuzione dei fluidi del paziente.
In questo studio, i ricercatori vogliono osservare che se il livello di BNP può prevedere l'insorgenza di danno renale acuto e la necessità di terapia sostitutiva renale. Inoltre, i ricercatori vogliono anche vedere se il BNP può essere un marker utile e conveniente per guidare l'aggiustamento dello stato ottimale dei fluidi e quindi per migliorare il risultato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) viene rapidamente rilasciato dai ventricoli del cuore in risposta allo stiramento del miocardio. Questo neuroormone cardiaco è per lo più elevato nei pazienti con sovraccarico di liquidi o disfunzione del miocardio. Il BNP è un indicatore molto utile e importante. Può prevedere la mortalità e gli eventi cardiaci nei pazienti in terapia intensiva. Nei pazienti in emodialisi stabile con funzione ventricolare sinistra normale all'ecocardiografia, livelli elevati di BNP sono probabilmente il risultato dell'espansione del volume sanguigno e richiedono una riduzione del peso secco post-dialisi.
D'altra parte, ampi dati recenti hanno evidenziato il ruolo dell'accumulo di liquidi sulla mortalità e sul mancato recupero della funzione renale nei pazienti critici con danno renale acuto (AKI). In passato esistevano molti metodi per valutare lo stato dei fluidi. Alcuni non sono affidabili come la pressione venosa centrale o l'esame obiettivo. Alcuni sono invasivi e costosi come il catetere Swan Ganz、PiCCO o il dispositivo di bioimpedenza. Tuttavia, riguardo alla relazione tra BNP e stato dei fluidi, uno studio ha trovato una relazione significativa tra i parametri della composizione corporea (BC) (distribuzione dei fluidi) derivati dalla bioimpedenza e le concentrazioni di BNP. Questa relazione era indipendente dalla storia cardiaca del paziente e suggerisce che i livelli del peptide natriuretico sono in qualche misura modificabili cambiando la distribuzione dei fluidi del paziente.
In questo studio, vogliamo osservare che se il livello di BNP può predire l'insorgenza di danno renale acuto e la necessità di terapia renale sostitutiva. Inoltre, vogliamo anche vedere se il BNP può essere un marker utile e conveniente per guidare la regolazione dello stato ottimale dei fluidi e quindi per migliorare il risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- yu-hsiang chou, bachelor
- Numero di telefono: +886-2-23123456
- Email: chouyuhsiang@yahoo.com.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Sindrome coronarica acuta
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia
- Ipertensione polmonare clinica da varie cause (iPAH, cardiopatie congenite, CTEPH, BPCO con cuore polmonare,…)
- Pazienti con embolia polmonare acuta
- fibrillazione atriale cronica,
- Insufficienza respiratoria con PEEP elevata (>10 CmH2)
- Pazienti terminali di cancro
- Pazienti in terapia con Bosmina
- Pazienti sottoposti a RCP (IHCA o OHCA)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Danno renale acuto
Pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto al basale del livello di creatinina sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201111012RIB
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