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Esplorare la relazione tra BNP, stato dei fluidi e danno renale acuto in pazienti critici

20 marzo 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Esplorare la relazione tra peptide natriuretico cerebrale, stato dei fluidi e danno renale acuto in pazienti critici

Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) viene rapidamente rilasciato dai ventricoli del cuore in risposta allo stiramento del miocardio. Questo neuroormone cardiaco è per lo più elevato nei pazienti con sovraccarico di liquidi o disfunzione del miocardio. Il BNP è un indicatore molto utile e importante. Può prevedere la mortalità e gli eventi cardiaci nei pazienti in terapia intensiva. Nei pazienti in emodialisi stabile con funzione ventricolare sinistra normale all'ecocardiografia, livelli elevati di BNP sono probabilmente il risultato dell'espansione del volume sanguigno e richiedono una riduzione del peso secco post-dialisi.

In passato esistevano molti metodi per valutare lo stato dei fluidi. Alcuni non sono affidabili come la pressione venosa centrale o l'esame obiettivo. Alcuni sono invasivi e costosi come il catetere Swan Ganz、PiCCO o il dispositivo di bioimpedenza. Tuttavia, riguardo alla relazione tra BNP e stato dei fluidi, uno studio ha trovato una relazione significativa tra i parametri della composizione corporea (BC) (distribuzione dei fluidi) derivati ​​dalla bioimpedenza e le concentrazioni di BNP. Questa relazione era indipendente dalla storia cardiaca del paziente e suggerisce che i livelli del peptide natriuretico sono in qualche misura modificabili cambiando la distribuzione dei fluidi del paziente.

In questo studio, i ricercatori vogliono osservare che se il livello di BNP può prevedere l'insorgenza di danno renale acuto e la necessità di terapia sostitutiva renale. Inoltre, i ricercatori vogliono anche vedere se il BNP può essere un marker utile e conveniente per guidare l'aggiustamento dello stato ottimale dei fluidi e quindi per migliorare il risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il peptide natriuretico di tipo B (BNP) viene rapidamente rilasciato dai ventricoli del cuore in risposta allo stiramento del miocardio. Questo neuroormone cardiaco è per lo più elevato nei pazienti con sovraccarico di liquidi o disfunzione del miocardio. Il BNP è un indicatore molto utile e importante. Può prevedere la mortalità e gli eventi cardiaci nei pazienti in terapia intensiva. Nei pazienti in emodialisi stabile con funzione ventricolare sinistra normale all'ecocardiografia, livelli elevati di BNP sono probabilmente il risultato dell'espansione del volume sanguigno e richiedono una riduzione del peso secco post-dialisi.

D'altra parte, ampi dati recenti hanno evidenziato il ruolo dell'accumulo di liquidi sulla mortalità e sul mancato recupero della funzione renale nei pazienti critici con danno renale acuto (AKI). In passato esistevano molti metodi per valutare lo stato dei fluidi. Alcuni non sono affidabili come la pressione venosa centrale o l'esame obiettivo. Alcuni sono invasivi e costosi come il catetere Swan Ganz、PiCCO o il dispositivo di bioimpedenza. Tuttavia, riguardo alla relazione tra BNP e stato dei fluidi, uno studio ha trovato una relazione significativa tra i parametri della composizione corporea (BC) (distribuzione dei fluidi) derivati ​​dalla bioimpedenza e le concentrazioni di BNP. Questa relazione era indipendente dalla storia cardiaca del paziente e suggerisce che i livelli del peptide natriuretico sono in qualche misura modificabili cambiando la distribuzione dei fluidi del paziente.

In questo studio, vogliamo osservare che se il livello di BNP può predire l'insorgenza di danno renale acuto e la necessità di terapia renale sostitutiva. Inoltre, vogliamo anche vedere se il BNP può essere un marker utile e conveniente per guidare la regolazione dello stato ottimale dei fluidi e quindi per migliorare il risultato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche in unità di terapia intensiva (di età superiore ai 18 anni)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Sindrome coronarica acuta
  • Storia di insufficienza cardiaca congestizia
  • Ipertensione polmonare clinica da varie cause (iPAH, cardiopatie congenite, CTEPH, BPCO con cuore polmonare,…)
  • Pazienti con embolia polmonare acuta
  • fibrillazione atriale cronica,
  • Insufficienza respiratoria con PEEP elevata (>10 CmH2)
  • Pazienti terminali di cancro
  • Pazienti in terapia con Bosmina
  • Pazienti sottoposti a RCP (IHCA o OHCA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale acuto
Pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di creatinina sierica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201111012RIB

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