- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02095275
Onderzoek naar de relatie tussen BNP, vochtstatus en acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten
Onderzoek naar de relatie tussen hersennatriuretisch peptide, vochtstatus en acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten
B-type natriuretisch peptide (BNP) wordt snel afgegeven door de ventrikels van het hart als reactie op myocardiale uitrekking. Dit cardiale neurohormoon is meestal verhoogd bij patiënten met vochtophoping of myocarddisfunctie. BNP is een zeer nuttige en belangrijke marker. Het kan mortaliteit en cardiale gebeurtenissen voorspellen bij patiënten op de IC-setting. Bij stabiele hemodialysepatiënten met een normale LV-functie op echocardiografie, zijn hoge BNP-waarden waarschijnlijk het gevolg van bloedvolume-expansie en vereisen ze een verlaging van het drooggewicht na de dialyse.
In het verleden waren er veel methoden om de vloeistofstatus te evalueren. Sommige zijn niet betrouwbaar, zoals centrale veneuze druk of lichamelijk onderzoek. Sommige zijn invasief en duur, zoals de Swan Ganz, PiCCO-katheter of het bio-impedantieapparaat. Niettemin, over de relatie tussen BNP en vloeistofstatus, vond een studie een significante relatie tussen bio-impedantie-afgeleide lichaamssamenstelling (BC) (vloeistofverdeling) parameters en BNP-concentraties. Deze relatie was onafhankelijk van de cardiale geschiedenis van de patiënt en suggereert dat de niveaus van natriuretisch peptide tot op zekere hoogte kunnen worden gewijzigd door de vloeistofverdeling van een patiënt te veranderen.
In deze studie willen de onderzoekers observeren dat als het BNP-niveau het optreden van acuut nierletsel en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie kan voorspellen. Bovendien willen de onderzoekers ook zien of BNP een bruikbare en handige marker kan zijn om de aanpassing van de optimale vloeistofstatus te begeleiden en vervolgens om de uitkomst te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
B-type natriuretisch peptide (BNP) wordt snel afgegeven door de ventrikels van het hart als reactie op myocardiale uitrekking. Dit cardiale neurohormoon is meestal verhoogd bij patiënten met vochtophoping of myocarddisfunctie. BNP is een zeer nuttige en belangrijke marker. Het kan mortaliteit en cardiale gebeurtenissen voorspellen bij patiënten op de IC-setting. Bij stabiele hemodialysepatiënten met een normale LV-functie op echocardiografie, zijn hoge BNP-waarden waarschijnlijk het gevolg van bloedvolume-expansie en vereisen ze een verlaging van het drooggewicht na de dialyse.
Aan de andere kant hebben veel recente gegevens de rol van vochtophoping op mortaliteit en niet-herstel van de nierfunctie bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel (AKI) benadrukt. In het verleden waren er veel methoden om de vloeistofstatus te evalueren. Sommige zijn niet betrouwbaar, zoals centrale veneuze druk of lichamelijk onderzoek. Sommige zijn invasief en duur, zoals de Swan Ganz, PiCCO-katheter of het bio-impedantieapparaat. Niettemin, over de relatie tussen BNP en vloeistofstatus, vond een studie een significante relatie tussen bio-impedantie-afgeleide lichaamssamenstelling (BC) (vloeistofverdeling) parameters en BNP-concentraties. Deze relatie was onafhankelijk van de cardiale geschiedenis van de patiënt en suggereert dat de niveaus van natriuretisch peptide tot op zekere hoogte kunnen worden gewijzigd door de vloeistofverdeling van een patiënt te veranderen.
In deze studie willen we observeren dat als het BNP-niveau het optreden van acuut nierletsel en de noodzaak van nierfunctievervangende therapie kan voorspellen. Bovendien willen we ook zien of BNP een bruikbare en handige marker kan zijn om de aanpassing van de optimale vloeistofstatus te begeleiden en vervolgens om de uitkomst te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- yu-hsiang chou, bachelor
- Telefoonnummer: +886-2-23123456
- E-mail: chouyuhsiang@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Acute kransslagader syndroom
- Geschiedenis van congestief hartfalen
- Klinische pulmonale hypertensie met verschillende oorzaken (iPAH, congenitale hartziekte, CTEPH, COPD met cor pulmonate,…)
- Patiënten met acute longembolie
- Chronische atriale fibrillatie,
- Ademhalingsinsufficiëntie met hoge PEEP (>10 CmH2)
- Terminale kankerpatiënten
- Patiënten met Bosmina-therapie
- Patiënten kregen reanimatie (IHCA of OHCA)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acuut nierletsel
IC-patiënten met acuut nierletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumcreatininespiegel na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Yu-Hsiang Chou, bachelor, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201111012RIB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .