Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robotkatte- og bettafiskterapier hos hæmodialysepatienter (Pet Therapy)

16. november 2023 opdateret af: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af fysiologiske og psykologiske virkninger af robotkatte- og bettafiskterapier hos hæmodialysepatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Forskningen blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge de fysiologiske og psykologiske virkninger af robotkatte- og Betta-fiskbehandlinger hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sammen med fordelene ved hæmodialysebehandling udvikler patienter fysiske og psykosociale problemer og symptomer forbundet med hæmodialyse. Uønskede symptomer oplevet af patienter, der gennemgår hæmodialyse, omfatter hypotension/hypertension, åndedrætsbesvær, hovedpine, smerter i ryggen, muskelkramper, kvalme-opkastning, træthed, feber, forstoppelse, diarré, kløe. Ud over negative følelser som vrede, angst, mistrivsel og frygt forbundet med hæmodialyse, oplever patienter ofte tilpasningsforstyrrelser, angst, depression og søvnforstyrrelser og kan opleve social isolation og ensomhed med frygt for at være en byrde for deres venner eller familie. medlemmer. De fysiske symptomer, som patienter i hæmodialysebehandling skal klare, og psykiske symptomer som mistrivsel og ensomhed gør det vanskeligt at tilpasse sig deres sygdom og bidrager til en stigning i dødeligheden.

I dag bruges "kæledyrsterapi" til behandling på mange hospitaler, psykiatriklinikker, plejehjem og genoptræningscentre. Kæledyrsterapi er en applikation i klassificeringen af ​​sygeplejeinterventioner. I undersøgelser med forskellige dyr på forskellige populationer i sundhedsvæsenet, hospitaler, psykiatriklinikker, plejehjem og rehabiliteringscentre, kæledyrsterapi; Det er angivet, at det har fysiologiske og psykologiske fordele, såsom fald i psykiatriske tegn og symptomer, stigning i kardiovaskulær systemfunktionalitet, stigning i socialiseringsevner og individuel selvledelse. Det er rapporteret, at de fysiologiske og psykologiske fordele ved applikationer til kæledyrsterapi er blevet bevist i mange af undersøgelserne med mange dyr (såsom fugle, hunde, katte, fisk) og robotsimuleringer. Det er blevet rapporteret, at robotterapi til kæledyr reducerer depression, ophidset adfærd, smerte, stresshormonniveauer og ensomhed, øger puls, lykke og livskvalitet. Igen slås det fast, at selv en simpel flytning af levende dyr reducerer ensomhed, angst, depression og social isolation hos mennesker.

Det er fastslået, at et upubliceret eksperimentelt doktorafhandlingsstudie, hvoraf en postererklæring kan nås, er udført i udlandet om effekten af ​​"effekten af ​​kæledyrsterapi med levende hunde på depression" hos patienter med CRF. Igen blev der fundet et pilotstudie og et pre-test-post-test studie, hvor effekten af ​​kæledyrsterapi på lykke med en levende hund blev undersøgt. I Tyrkiet blev der ikke fundet nogen undersøgelse med kæledyrsterapi hos patienter, der gennemgår CRF og hæmodialyse. Der er dog begrænset information i litteraturen om fordelene ved menneske-fisk-interaktioner relateret til kæledyrsterapi. Det er blevet rapporteret, at prydbettafisk øger individuel selvforvaltning og reducerer angst og stress. I en systematisk gennemgang blev det rapporteret, at forskellige fiskearter reducerede angst, fysiologisk stress, angst og smerte, gav afslapning, forbedret fødeindtagelse, havde positive fordele på humør og kropsvægt (vægtøgning), men der blev ikke fundet information om ensomhed.

Om emnet blev der kun brugt kæledyrsterapi med levende hunde til hæmodialysepatienter, og der blev ikke fundet nogen eksperimentel undersøgelse. Derudover blev det fastslået, at der ikke var information om effekten af ​​Betta-fisketerapi på ensomhed, og at lykke, dialysesymptomer, compliance med ESRD og body mass index (BMI) ikke tidligere blev undersøgt hos patienter, der var i hæmodialyse. At de nævnte parametre ikke blev undersøgt indikerer, at der mangler evaluering af robotkatte- eller Betta-fisketerapier. I overensstemmelse med denne information var formålet med denne undersøgelse at undersøge de positive fysiologiske (dialysesymptomer, BMI) og psykologiske (dialysesymptomer, lykke, ensomhed, tilpasning til ESRD) virkninger af robotkatte- og Betta-fiskbehandlinger hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61800
        • Karadeniz Tecnical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ≥18 år gammel,
  • At acceptere at deltage i forskningen,
  • At være læsefærdig,
  • At kunne kommunikere verbalt,
  • Modtager ambulant hæmodialysebehandling tre gange om ugen i samme institution,
  • Fravær af nogen form for svækkelse af mentale og kognitive funktioner,
  • Vægt- og højdemålinger kan foretages stående,
  • være i hæmodialysebehandling i mindst tre måneder (33),
  • At kunne udføre egenomsorgsaktiviteter selvstændigt,
  • Ikke at have allergi for patienter i robotkattegruppen,
  • Ønsker at tilbringe tid med robotkatten "Sølv" under hæmodialyse af patienterne i robotkattegruppen,
  • Ønsker at ernæring og pleje fisk derhjemme af patienter i betta fiskegruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i forskningen,
  • At være i peritonealdialyse,
  • At blive diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse diagnosticeret af en psykiater,
  • Ustabil almentilstand (hæmodynamisk) (puls <60 slag/min, systolisk blodtryk <100 mm/Hg eller diastolisk blodtryk <60 mm/Hg),
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (undtagen mild KOL trin 1) og fremskreden hjertesvigt blev identificeret (34, 35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotisk kæledyrsterapi/Robot Cat Group
I robotkattegruppen fik patienterne ansigt til ansigt personlig information om robotkatten i cirka 15 minutter i venteværelset af forskeren, og "Robot Cat Information Brochure" blev givet. Derfor interagerede patienterne i denne undersøgelse med robotkatten "Silver" i 20 minutter under hæmodialysesessionen en gang om ugen i otte uger (to måneder) under opsyn af forskeren. Efter otte ugers kæledyrsrobotterapi i hæmodialyseenheden blev denne gruppe patienter fulgt op af forskeren med de samme applikationer, uden robotterapi til kæledyr i yderligere otte uger. Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på denne gruppe patienter før undersøgelsen. Igen, i den sidste uge af 1., 2., 3. og 4. måned af undersøgelsen, blev alle andre dataindsamlingsværktøjer anvendt, undtagen "Structured Patient Information Form".
I denne undersøgelse interagerede patienterne med robotkatten "Silver" i 20 minutter under hæmodialysesessionen en gang om ugen i otte uger (to måneder) under opsyn af forskeren.
Eksperimentel: Pet Therapy/Betta Fish Group
I Betta fiskegruppen fik patienterne en 15-minutters hands-on, ansigt til ansigt, individuel information om Betta fiskepleje i venteværelset af forskeren, og en "Betta Fish Information Brochure" blev givet til patienter. Derefter blev patienterne bedt om at tage sig af de fisk, de fik derhjemme i to måneder. Denne gruppe patienter fik kæledyrsterapi i otte uger, og derefter fulgt af forskeren med den samme praksis i yderligere otte uger uden kæledyrsterapi. . For at observere eller måle de positive effekter af fisk på patienter, bør patienter tilbringe mindst 10 minutter med fisk i løbet af dagen (52). Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på denne gruppe patienter før undersøgelsen. Igen, i den sidste uge af 1., 2., 3. og 4. måned af undersøgelsen, blev alle andre dataindsamlingsværktøjer anvendt, undtagen "Structured Patient Information Form".
I denne undersøgelse blev to fisk og de nødvendige materialer (akvarie, fiskefoder, plastikplante, akvariesten osv.) givet til patienterne af forskeren for at holde kæledyr i otte uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe patienter blev kun informeret om undersøgelsen og modtog rutinemæssig hæmodialysebehandling. Patienterne blev fulgt i fire måneder. Dataindsamlingsværktøjer blev anvendt på patienterne før undersøgelsen. Igen, i den sidste uge af 1., 2., 3. og 4. måned af undersøgelsen, blev alle andre dataindsamlingsværktøjer anvendt, undtagen "Structured Patient Information Form".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af kropsmasseindeks
Tidsramme: 16 uge

Denne formular inkluderer BMI, en antropometrisk måling. For at opnå Body Mass Index blev patientens kropsvægt (kg) divideret med kvadratet af højden (m) (BMI=kg/m2).

Før forskningen blev der foretaget 5 målinger, to gange i 1. måned og 2. måned, når kæledyrsterapi blev anvendt, og to gange i den to-måneders opfølgning efter, at kæledyrsterapiansøgningen blev afsluttet.

16 uge
De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: 16 uge

Skalaen blev først udviklet af De Jong Gierveld og Kamphuis i 1985. Den tyrkiske tilpasning af skalaen med faktorbelastninger mellem 0,64-0,86 blev udført af Çavdar, Bağcı, Chorbaci, Saritas og Tasdelen i 2015. Social ensomhed og følelsesmæssig ensomhed to underskala i størrelse 11 genstande i Skala. Det er en 4-punkts likert-skala (4=Meget praktisk, 3=Bekvem, 2=Ikke praktisk, 1=Ikke praktisk). Da elementerne i dimensionen social ensomhed indeholder positive udsagn, er disse elementer omvendte elementer. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af ensomhed.

Før forskningen blev der foretaget 5 målinger, to gange i 1. måned og 2. måned, når kæledyrsterapi blev anvendt, og to gange i den to-måneders opfølgning efter, at kæledyrsterapiansøgningen blev afsluttet.

16 uge
Subjektiv lykkeskala (SHS)
Tidsramme: 16 uge

Udviklet af Lyubomirsky og Lepper, SHD er en syv-punkts Likert-type, selvrapporterende stil. Skalaen består af fire punkter; Da den fjerde post indeholder en negativ erklæring, er denne post den omvendte post. Den laveste score taget fra skalaen er fire, den højeste score er 28, og efterhånden som individets skala score stiger, stiger niveauet af lykke.

Før forskningen blev der foretaget 5 målinger, to gange i 1. måned og 2. måned, når kæledyrsterapi blev anvendt, og to gange i den to-måneders opfølgning efter, at kæledyrsterapiansøgningen blev afsluttet.

16 uge
End Stage Renal Disease (ESRD) - Overholdelsesspørgeskema
Tidsramme: 16 uge

Denne skala er udviklet af Kim, Evangelista, Phillips, Pavlish og Kopple. ESRD-tilpasningsskalaen består af fire overholdelsesadfærdsunderskalaer: deltagelse i behandling (1., 3. og 5. punkt), medicinbrug (6. punkt), væskerestriktion (8. punkt) og diætrestriktion (9. punkt). Punkterne 2, 5 og 7 af punkterne har ikke en pointværdi. Udvalget af scores, der kan opnås fra skalaen, er mellem 0-1200, og efterhånden som scoren stiger, øges patienternes compliance med behandlingen også.

Før forskningen blev der foretaget 5 målinger, to gange i 1. måned og 2. måned, når kæledyrsterapi blev anvendt, og to gange i den to-måneders opfølgning efter, at kæledyrsterapiansøgningen blev afsluttet.

16 uge
Dialysesymptomindeks (DSİ)
Tidsramme: 16 uge

Weisbord et al. har i alt 30 emner, hvor både følelsesmæssige og fysiske symptomer hos dialysepatienter og sværhedsgraden af ​​disse symptomer vurderes. Efter at patienterne har svaret ja-nej til spørgsmålene vedrørende de symptomer, de oplevede inden for en uge, revurderes deres symptomer med et ja-svar i en fem-punkts Likert-type ("5 point: Meget", "4 point: Meget lidt", "3 point: Nogle gange", "2 point: Lidt", "1 point: Slet ikke"). Den samlede score, der skal opnås fra skalaen, går fra 0 til 150.

Før forskningen blev der foretaget 5 målinger, to gange i 1. måned og 2. måned, når kæledyrsterapi blev anvendt, og to gange i den to-måneders opfølgning efter, at kæledyrsterapiansøgningen blev afsluttet.

16 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

21. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCS09042022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg beslutter mig senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotisk kæledyrsterapi/Robot Cat Group

Abonner