Evaluér effekten af fluoridafgivende kompositresin på forebyggelse af hvide pletter under gennemsigtig aligner-terapi

Formål med studiet:

Formålet med dette studie er at evaluere effekten af fluorafgivende kompositmateriale som vedhæftninger på forebyggelse af udvikling af hvide pletter (WSLs) under klar aligner-terapi i forhold til en split-mund kontrolgruppe.

Materiale og metoder:

Studiedesign:

Hver deltager vil have den ene side af munden tildelt fluorafgivende kompositintervention som vedhæftninger, mens den modsatte side vil blive tildelt konventionelt komposit som vedhæftninger.

Stikprøvestørrelsesberegning:

Stikprøvestørrelsesberegning var baseret på effekten af fluorafgivende kompositmateriale på forebyggelse af hvide pletter under klar aligner-terapi: der blev hentet fra den mest lignende forskning Abdullah et al. Brug af G power program version 3.1.9.7 til at beregne stikprøvestørrelse baseret på en effektstørrelse på 1,08, der er baseret på gennemsnitsarealet af hvide pletter, ved brug af 2-halet test, α-fejl = 0,05 og styrke = 95%, vil den samlede beregnede stikprøvestørrelse være 24 i hver gruppe. For at mindske den potentielle indvirkning af en forventet frafaldsrate på 20% blev rekrutteringsmålet øget til 30 patienter pr. behandlingsgruppe for at sikre tilstrækkelig statistisk styrke i den endelige analyserede stikprøve.

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 16-24 år.
• God generel og mundsundhed.
• Mild tændklemning pr. bue (≤ 4 mm).

Eksklusionskriterier:

• Systemiske tilstande, der påvirker tandbevægelse (f.eks. diabetes, knoglesygdomme).
• Patienter med læbe-ganespalte.
• Tidligere ortodontisk behandling.
• Dental fluorose.
• Hypokalcinerede tænder eller synlig demineralisering.

Interventioner:

1. Indledende mundscanning:

   En 3D mundscanning af buen, der skal behandles, vil blive udført ved hjælp af en digital intraoral scanner

2. Aligner-fremstilling:

   Aligners vil blive fremstillet ved hjælp af termoformeringsteknikker. Interventionsgruppe (eksperimentel side): påføring af et fluorafgivende komposit på den angivne side af munden som vedhæftninger.

   Kontrolgruppe (kontrolside): påføring af konventionelt komposit som vedhæftninger.

3. Aligner-placering: aligners vil blive tilpasset, og patienter vil bære dem kontinuerligt, undtagen under spisning og børstning.

Resultatmål:

Primært resultat: Forekomst og sværhedsgrad af hvide pletter målt ved baseline, tredje (T1) og sjette (T2) måned.

1.Laserfluorescens (DIAGNOdent), læsion defineret som at have en numerisk score lig med eller højere end (14).

Sekundært resultat:

1. Periodontal ligament (PDL) sundhed ved brug af: Lommedybdeindeks (PDI)
2. Tandkødsblødning og inflammation

Studiets varighed:

• Dette studie foreslås afsluttet på 12 måneder.