Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af personligt beskyttelsesudstyr (PPE) (PPE-Test)

5. januar 2017 opdateret af: Medical University of Graz

Begrænsende faktorer for at bære personligt beskyttelsesudstyr (PPE) i et sundhedsmiljø vurderet i en randomiseret undersøgelse: kilde til fejl?

Pandemier og genopståede sygdomme lægger pres på sundhedssystemet for at forberede sig på patientbehandling og prøvelogistik, der kræver forbedret personalebeskyttelsesudstyr (PPE) til sundhedspersonale. Vi genererede kvantificerbare data om ergonomi af personlige værnemidler, der er anvendelige i sundhedsvæsenet, ved at definere fejlrater og fysisk begrænsende faktorer på grund af værnemidler-inducerede restriktioner. Nitten undersøgelsesfrivillige testede tilfældigt tildelte hoved- eller helkropsventilerede PPE-dragter udstyret med luftrensende åndedrætsværn og udførte fire forskellige tests (to laboratorieøvelser, en tidsbestemt test af selektiv opmærksomhed og en test, der undersøgte reaktionstid, mobilitet, hastighed og fysisk træning) i 6 arbejdstimer ved 22°C en dag og 4 arbejdstimer ved 28°C en anden dag. Fejlrater og fysiske parametre (væsketab, kropstemperatur, puls) blev bestemt, og ergonomisk-relaterede parametre blev vurderet hver time ved hjælp af spørgeskemaer. Afhængigt af PPE-systemet var de mest restriktive faktorer: reduceret fingerfærdighed på grund af flere handskelag, nedsat synlighed af fleksible ansigtsskærme og rygsmerter relateret til respiratoren i den fuldt ventilerede dragt. Varmestress og væsketab blev opfattet som begrænsende ved en arbejdstemperatur på 28°C, men ikke 22°C.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I dette randomiserede studie efter retningslinjer for god klinisk praksis blev nitten forsøgsfrivillige rekrutteret til at bære en af ​​to forskellige typer tilfældigt tildelte PPE-dragter (www.randomizer.at) og at udføre fire forskellige test seks gange ved 22°C på én dag og fire gange ved 28°C på en anden dag i det lokale kerneanlægs kliniske forskningscenter.

Undersøgelsesdeltagere Rekruttering var baseret på frivillig registrering som svar på en offentlig meddelelse. Undersøgelsen blev underkastet den lokale etiske komitégennemgang (nr. 23-321 ex 10/11), og alle personer gav skriftligt informeret samtykke i henhold til Helsinki-erklæringen. Nøgle livsstils- og medicinske parametre blev dokumenteret for hvert emne. Eksklusionskriterier var graviditet, latex- og polyvinylchloridallergi, klaustrofobi, hypotension, anamnese med venetrombose, kronisk obstruktiv lungesygdom, epilepsi, kardiovaskulære og lungesygdomme og infektionssygdomme. Ti mandlige og ni kvindelige frivillige blev rekrutteret i alderen mellem 21 og 38 år med kropsmasseindeks fra 17,2 til 32,5.

PPE-dragter Dragt A: TychemR F helkropsdragt (DuPont de Nemours and Company, 3M, Østrig) inklusive sokker med en genanvendelig lys hætte VersafloTM S-655 (3M, Østrig) og en ekstern 3M JupiterTM Powered Air Turbo Unit (3M Østrig), der leverer et positivt pres på hovedet.

Dragt B: 3MTM JS-serie Typ 3 Chemical and Respiratory Protective Suit (CRPS, 3M, Østrig) med integreret åndedrætsværn 3M Jupiter JP-ER-03 Powered Air Purifying Turbo (3M, Østrig) fastgjort som en rygsæk, der genererer overtryk i hele dragten .

Med begge dragter, Sempercare operationshandsker (Sempermed, pudderfri 150; Semperit, Østrig) som første lag, Ansell Sol-Vex handsker 37-900 (Ansell, Medical GBU, VWR, Østrig) som andet lag og hvide gummistøvler var slidt. Handsker og støvler blev forseglet til dragten ved hjælp af klæbende tape. Test I og II blev udført i en mock-up handskeboks, der gav et tredje lag latexhandsker.

Test Der blev udført fire tests gentagne gange samt et ekstra spørgeskema om komfort og almentilstand før testene startede og efter hver fire-test-serie. Test I omfattede korrekt samling og placering af farvede og nummererede 2 ml rør og skruelåg i en opbevaringsenhed for at teste finmotorik, koncentration og fejlrate. Test II kontrollerede de samme færdigheder i en anden tilgang ved at pipettere forskellige volumener af farvet vand ind i en 96-brønds mikroliterplade ifølge et givet mønster. Test III "d2 Test of Attention" er en tidsbestemt test af selektiv opmærksomhed og en standardiseret forfining af en visuel annullering. Som svar på diskriminationen af ​​lignende visuelle stimuli måler testen behandlingshastighed, regeloverholdelse og ydeevnekvalitet, hvilket tillader estimering af individuel opmærksomhed og koncentrationsevne. Test IV undersøgte reaktionstid, mobilitet, hastighed og fysisk træning ved at trykke på berøringssensorer rettet af skilte på en skærm (tappetest af talent-systems sportconsulting Gmbh, www.werthner.at). Alle forsøgspersoner udførte testene efter randomisering (www.randomizer.at) af startøvelsen. Eksempelvis startede emne et med test I, mens emne to startede med test II på samme tid. Efter ti minutters testtid og fem minutters pause fortsatte forsøgsperson et med test II og forsøgsperson to med test I. Efter fem minutters pause startede forsøgsperson et med test III, mens forsøgsperson to udførte test IV over en 10 minutters periode. Igen efter fem minutters pause fortsatte forsøgsperson et med test IV og forsøgsperson to med test III. Forsøgspersonerne dokumenterede deres individuelle komfort og generelle tilstand i et struktureret spørgeskema før testene startede og efter hver serie af test. Alle fire test blev gentaget 6 gange ved 22°C (6 timers samlet arbejdstid) på den første testdag og fire gange ved 28°C (4 timers samlet arbejdstid) på den anden testdag. Begrænsende faktorer for arbejdsforhold blev efter hver serie rangeret fra 1 til 10 på spørgeskemaet, hvorved placering 10 var en grund til at afslutte undersøgelsen. Puls (HR) blev målt med en trådløs pulsmåler placeret under brystbenet direkte på huden (Garmin Forerunner 305) før og efter testserien (data brugt til statistisk analyse) og desuden registreret under testserien. Kropstemperatur og kropsvægt blev målt samt vægten af ​​det respektive PPE til beregning af dehydrering og evaluering af varmestress.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, god fysisk og mental modstandskraft

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, latex- og PVC-allergi, klaustrofobi, hypotension, venetrombose, KOL, epilepsi, hjerte-kar- og lungesygdomme og infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ydelsestemperatur 22°C
Deltagere iført PPE-dragt A eller PPE-dragt B udfører test I-IV ved 22°C.
I dette randomiserede studie efter retningslinjer for god klinisk praksis blev nitten forsøgsfrivillige rekrutteret til at bære en af ​​to forskellige typer tilfældigt tildelte PPE-dragter. Dragt A skal bruges af tilfældigt udvalgte deltagere til at udføre fire forskellige test seks gange ved 22°C på én dag og fire gange ved 28°C på en anden dag i det lokale kerneanlægs kliniske forskningscenter.
Andre navne:
  • Dragt A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Dragt B skal bruges af tilfældigt udvalgte deltagere til at udføre fire forskellige test seks gange ved 22°C på én dag og fire gange ved 28°C på en anden dag i det lokale kerneanlægs kliniske forskningscenter.
Andre navne:
  • Dragt B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 Åndedrætsværn
EKSPERIMENTEL: Ydelsestemperatur 28°C
Deltagere iført PPE-dragt A eller PPE-dragt B udfører test I-IV ved 28°C.
I dette randomiserede studie efter retningslinjer for god klinisk praksis blev nitten forsøgsfrivillige rekrutteret til at bære en af ​​to forskellige typer tilfældigt tildelte PPE-dragter. Dragt A skal bruges af tilfældigt udvalgte deltagere til at udføre fire forskellige test seks gange ved 22°C på én dag og fire gange ved 28°C på en anden dag i det lokale kerneanlægs kliniske forskningscenter.
Andre navne:
  • Dragt A - Tychem F + - 3MTM Mehrwegleichthaube S-655
Dragt B skal bruges af tilfældigt udvalgte deltagere til at udføre fire forskellige test seks gange ved 22°C på én dag og fire gange ved 28°C på en anden dag i det lokale kerneanlægs kliniske forskningscenter.
Andre navne:
  • Dragt B -- 3MTM JS-Serie Typ 3 Åndedrætsværn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiske mål: Puls ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Måling af koncentration (d2 Test) ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere.
Tidsramme: op til 2 måneder
Denne test vil blive analyseret ved deskriptiv analyse.
op til 2 måneder
Måling af fejlrater ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere
Tidsramme: op til 2 måneder
For både temperaturer gentagne målinger og analyse af varianser (rmANOVA) for at vurdere effekter af arbejdstid som en inden for emnefaktor og dragt (A, B) som en mellem emnefaktor på mængden af ​​behandlede rør og mængden af ​​forkert skruede eller arrangerede rør udføres.
op til 2 måneder
Måling af individuel opfattelse og velvære under alle testserier ved individuelle spørgeskemaer ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere.
Tidsramme: op til 2 måneder
Spørgeskemadata registreres 7 gange ved 22°C og 5 gange ved 28°C og analyseres med beskrivende statistik.
op til 2 måneder
Fysiske målinger: Væsketab ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere.
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Fysiske mål: Kropstemperatur ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere.
Tidsramme: op til 2 måneder
op til 2 måneder
Måling af reaktionstid ved 22°C og 28°C i hver dragt med 19 deltagere.
Tidsramme: op til 2 måneder
Denne test vil blive analyseret ved deskriptiv analyse.
op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt Zatloukal, Prof., kurt.zatloukal@medunigraz.at

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (SKØN)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-321

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PPE-dragt A

Abonner