Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret TMS for Focal Hand Dystoni

9. marts 2026 opdateret af: Duke University

Duke Accelerated Transcranial Magnetic Stimulation for Focal Hand Dystoni

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af ​​accelereret transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på hjernens funktion og adfærd hos patienter med fokal hånddystoni. Tidligere forskning viste, at individualiseret TMS forbedrede dystonisk adfærd efter en session. Med udgangspunkt i dette administrerer den nuværende undersøgelse fire TMS-sessioner på en dag, med vurderinger udført samme dag, to uger og tolv uger efter hver session. Forskningen involverer 10 personlige besøg og fokuserer på funktionelle MR-hjernescanninger og skriveadfærdsanalyse. Den potentielle risiko for krampeanfald fra TMS mindskes gennem omhyggelig screening under overholdelse af sikkerhedsretningslinjer. Studiets største fordel er at forbedre dystonisk adfærd og uddybe forståelsen af ​​hjerneændringer forårsaget af TMS i fokal hånddystoni, hvilket baner vejen for yderligere fremskridt i klinisk terapi for denne tilstand.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​transkraniel magnetisk stimulation (TMS) på både hjernefunktion og adfærdsmæssige resultater blandt individer, der lider af fokal hånddystoni. En foreløbig undersøgelse af et tidligere TMS-studie udført af vores team afslørede, at anvendelsen af ​​TMS, ved hjælp af personlig, fMRI-styret hjernemålretning og interleaved TMS-levering under motoriske opgaver, har potentialet til at ændre hjerneaktivitet og forbedre dystonisk adfærd efter en enkelt session af TMS hos patienter med fokal hånddystoni. Denne nuværende undersøgelse søger at bygge videre på disse lovende resultater ved at administrere fire TMS-sessioner på en enkelt dag, afbrudt med fire hvileintervaller, en protokol, der omtales som "accelereret TMS." Undersøgelsen vil bestå af i alt ti personlige aftaler. Deltagere med fokal hånddystoni vil modtage accelereret TMS under tre personlige besøg. Efter hver TMS-session vil deltagerne evaluere ændringer i hjernens funktion og adfærd. Under vurderingsbesøgene vil personer gennemgå funktionelle MR-hjernescanninger og udføre skriveopgaver på en elektronisk tablet. Den primære risiko forbundet med TMS er muligheden for at fremkalde et anfald. Denne undersøgelse vil dog nøje overholde sikkerhedsretningslinjerne, ved at bruge TMS-niveauer, der ikke tidligere har været forbundet med anfald hos korrekt screenede individer. Især har de doseringer af TMS, der er foreslået til brug i denne undersøgelse, ikke forårsaget anfald hos raske frivillige. For yderligere at mindske risikoen for anfald vil potentielle forsøgspersoner gennemgå medicinsk screening for alle kendte faktorer, der kan disponere dem for anfald. Den primære fordel ved denne undersøgelse ligger i dets potentiale til at forbedre dystonisk adfærd hos patienter med fokal hånddystoni, samtidig med at vi uddyber vores forståelse af de grundlæggende ændringer i hjernens funktion før og efter TMS-intervention for fokal hånddystoni. Opdagelserne fra denne undersøgelse vil bane vejen for fremtidige forskningsbestræbelser rettet mod at fremme hjernestimulering som en levedygtig klinisk terapi for fokal hånddystoni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med isoleret fokal hånd af neurolog
  • Højrehåndsdominerende
  • Skal kunne underskrive et informeret samtykke
  • Skal være læsekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske bevægelsesforstyrrelser diagnosticerer, herunder andre typer dystoni, Parkinsonisme eller essentiel tremor
  • Historie om anfaldsforstyrrelse
  • Samtidig medicin er kendt for at sænke anfaldstærsklen
  • Ulovligt stofbrug
  • Ingen TMS-behandling for en anden indikation inden for en måned efter denne undersøgelse
  • Botulinumtoksin-injektioner inden for 3 måneder efter forskningsundersøgelsen
  • Medicin brugt til symptombehandling af dystoni, herunder antikolinergika, benzodiazepiner og muskelafslappende midler blandt andre inden for en måned efter undersøgelsen
  • Ingen fysisk eller ergoterapi af hånden inden for en måned efter undersøgelsen
  • Eventuelle kontraindikationer til MR eller TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMS til primær somatosensorisk cortex
Deltagerne modtog TMS-sessioner ved primær somatosensorisk cortex
Deltagerne har to accelererede transkraniale magnetiske stimuleringsbesøg (TMS). Hvert TMS -besøg adskilles med 5 måneder. Under hvert TMS -besøg vil de modtage fire TMS -sessioner, der hver er adskilt med 60 minutters hvile.
Sham-komparator: TMS ved lav amplitude til primær somatosensorisk cortex
Deltagerne modtager TMS ved et kortikalt mål med mindre amplitude
Deltagerne har to accelererede transkraniale magnetiske stimuleringsbesøg (TMS). Hvert TMS -besøg adskilles med 5 måneder. Under hvert TMS -besøg vil de modtage fire TMS -sessioner, der hver er adskilt med 60 minutters hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærdsskrivningsmåling
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 12 uger, 20 uger, 24, uger, 32 uger og 40 uger
Brug af ændring i spidsaccelerationer til at vurdere skriveadfærd
Baseline, 4 uger, 12 uger, 20 uger, 24, uger, 32 uger og 40 uger
Ændring i hjerneforbindelse i det motoriske netværk
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 20 uger og 32 uger
Brug af funktionel magnetisk resonansafbildning af hjernen
Baseline, 12 uger, 20 uger og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isoleret Focal Hand Dystoni

  • Duke University
    National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Isoleret Focal Hand Dystoni
    Forenede Stater
  • Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...
    Azienda ULSS 3 Serenissima; Azienda Ospedaliera Villa Sofia; IRCCS Centro...
    Rekruttering
    Dystoni, Focal | Lemmer dystoni | Idiopatisk dystoni | Medicin-ildfast dystonia
    Italien
  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Massachusetts General Hospital
    Rekruttering
    Dystoni | Dystoni; Idiopatisk | Dystoni, Primær | Dystoni, sekundær | Dystoni, familiær | Dystoni lidelse | Dystonier, sporadisk | Dystoni; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Dystoni, Paroxysmal | Dystoni 6 | Dystoni 5 | Dystoni 8 | Dystoni 9 | Dystoni 19 | Dystoni 10 | Dystoni 11 | Dystoni 20 | Dystoni 12 | Dystoni, Focal | Hoveddystoni | Dystoni...
    Forenede Stater
  • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
    Rekruttering
    Spasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Kraniofacial dystoni | Blefarospasme Oromandibulær dystoni | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand Dystoni
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Transcranial magnetisk stimulering (TMS)

Abonner