Evaluering af et iværksætterprogram for amerikansk-indiske unge
12. januar 2024 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Evaluering af et iværksætterprogram om psykosocial, adfærdsmæssig sundhed, uddannelsesmæssige og økonomiske resultater blandt amerikansk-indiske unge
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, kontrolleret design til at evaluere, om en ungdomsentreprenørskab/livsfærdighedsintervention for reservationsbaserede amerikanske indianere (aldre 13-15) forbedrer psykosociale, adfærdsmæssige sundhed, uddannelsesmæssige og økonomiske resultater fra baseline i op til 3 år opfølgning sammenlignet med en rekreativ sportsliga-kontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionsaktiviteter vil blive afholdt over en 3 nætter/4 dages opholdslejr og 6 weekendworkshops i løbet af det akademiske år.
Kontrolbetingelsen vil bestå af en fritidssportsliga afholdt 3 lørdage, også i løbet af det akademiske år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
449
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Forenede Stater, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amerikansk indisk etnicitet og primær bopæl i Fort Apache Indian Reservation.
- Deltagerne skal være 13-15 år, optaget som elev på et af de deltagende gymnasier og skal have samtykke fra forældre/værge for deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der i øjeblikket er indskrevet i plejefamilier, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
- De, der ikke kan deltage i nogen af evalueringsvurderingerne eller interventionskomponenterne, vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arrowhead Business Group Curriculum
Arrowhead Business Group (ABG) Curriculum er et 22-sessions ungdomsentreprenørskab/livsfærdighedsintervention leveret af uddannede amerikanske indiske paraprofessionelle fra lokalsamfundet til blandede kønsgrupper på ca. 25 unge.
Interventionen leveres over en 3 nætter/4 dages lejr sammen med weekendworkshops en gang om måneden i 6 måneder i løbet af det akademiske år.
Afhængigt af tilmeldingstidspunktet vil forsøgspersoner modtage opfølgende vurderinger med 6-måneders intervaller i op til 36 måneder efter intervention.
(Emner i denne kohorte vil også modtage de aktiviteter, der er forbundet med kontrolbetingelsen.)
|
Arrowhead Business Group (ABG) er et kulturelt skræddersyet iværksætteri/livsfærdighedsintervention, som indeholder instruktion fra amerikanske indiske paraprofessionelle i et forsøg på at mindske stofbrug, depressive symptomer, håbløshed og anden højrisikoadfærd blandt unge, mens de forbedrer deres skolepræstationer og universitets-/karriereønsker.
Kontrolbetingelsen vil bestå af en rekreativ sportsliga, der vil blive ledet af lokale amerikanske indiske studiepersonale, som har erfaring med Johns Hopkins-lejre og samfundsbaserede Apache-sportsprogrammer.
Aktiviteterne vil blive gennemført 3 lørdage i løbet af det akademiske år for blandede kønsgrupper på ca. 50 deltagere.
|
|
Aktiv komparator: Recreational League Control Condition
Recreational League Control Condition vil blive ledet af lokale amerikanske indiske studiepersonale, som har erfaring med Johns Hopkins-lejre og samfundsbaserede Apache-sportsprogrammer.
Sports- og fritidsaktiviteter vil blive afholdt 3 lørdage i løbet af det akademiske år for blandede kønsgrupper på ca. 50 deltagere.
|
Kontrolbetingelsen vil bestå af en rekreativ sportsliga, der vil blive ledet af lokale amerikanske indiske studiepersonale, som har erfaring med Johns Hopkins-lejre og samfundsbaserede Apache-sportsprogrammer.
Aktiviteterne vil blive gennemført 3 lørdage i løbet af det akademiske år for blandede kønsgrupper på ca. 50 deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedsat stofforbrug målt ved Youth Risk Behavior Survey (YRBS) i behandling versus kontrolgruppe ved 24 måneders opfølgning
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
|
24 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mindskede depressive symptomer på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) i behandling versus kontrolgruppe ved 24 måneders opfølgning
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
|
24 måneders opfølgning
|
|
Øget akademisk præstation målt ved skolens optegnelser og mål for tidsorientering i behandling versus kontrolgruppe ved 24 måneders opfølgning
Tidsramme: 24 måneders opfølgning
|
24 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2014
Først opslået (Anslået)
6. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U261IHS0080-01-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .