Evaluatie van een ondernemerschapsprogramma voor Amerikaans-Indiase jongeren
12 januari 2024 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Evaluatie van een ondernemerschapsprogramma over psychosociale, gedragsgezondheid, educatieve en economische resultaten onder Amerikaans-Indiase jongeren
Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet gebruiken om te evalueren of een interventie voor ondernemerschap/levensvaardigheden van jongeren voor op reserveringen gebaseerde Amerikaans-Indiase adolescenten (leeftijd 13-15) de psychosociale, gedrags-, onderwijs- en economische resultaten verbetert vanaf de basislijn gedurende maximaal 3 jaar follow-up in vergelijking met een recreatieve sportliga-controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventieactiviteiten zullen worden gehouden gedurende een verblijfskamp van 3 nachten/4 dagen en 6 weekendworkshops tijdens het academiejaar.
De controleconditie zal bestaan uit een recreatieve sportcompetitie op 3 zaterdagen, ook tijdens het academiejaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
449
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Verenigde Staten, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Indian etniciteit en hoofdverblijfplaats in het Fort Apache Indian Reservation.
- Deelnemers moeten 13-15 jaar oud zijn, zijn ingeschreven als student aan een van de deelnemende middelbare scholen en moeten toestemming van een ouder/voogd hebben voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die momenteel in pleegzorg zijn ingeschreven, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
- Ook degenen die niet kunnen deelnemen aan een van de evaluatiebeoordelingen of interventieonderdelen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arrowhead Business Group-curriculum
Het Arrowhead Business Group (ABG) Curriculum is een interventie van 22 sessies voor jongeren op het gebied van ondernemerschap/levensvaardigheden die wordt gegeven door getrainde Amerikaans-Indiase paraprofessionals uit de gemeenschap aan gemengde groepen van ongeveer 25 jongeren.
De interventie wordt gegeven tijdens een kamp van 3 nachten/4 dagen, samen met weekendworkshops, eenmaal per maand gedurende 6 maanden tijdens het academiejaar.
Afhankelijk van het tijdstip van inschrijving krijgen proefpersonen follow-upbeoordelingen met tussenpozen van 6 maanden tot 36 maanden na de interventie.
(Proefpersonen in dit cohort krijgen ook de activiteiten die horen bij de controleconditie.)
|
Arrowhead Business Group (ABG) is een op cultuur afgestemde interventie op het gebied van ondernemerschap/levensvaardigheden, met instructies van Indiaanse paraprofessionals in een poging om drugsgebruik, depressieve symptomen, hopeloosheid en ander risicovol gedrag onder jongeren te verminderen en tegelijkertijd hun schoolprestaties en hogeschool/carrière aspiraties.
De controleconditie zal bestaan uit een recreatieve sportcompetitie die zal worden geleid door lokale Indiaanse studiemedewerkers die ervaring hebben met Johns Hopkins-kampen en op de gemeenschap gebaseerde Apache-sportprogramma's.
Tijdens het academisch jaar zullen er op 3 zaterdagen activiteiten worden georganiseerd voor gemengde groepen van ongeveer 50 deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: Recreatieve League Control Conditie
De Recreational League Control Condition zal worden geleid door lokaal Amerikaans-Indiaans studiepersoneel dat ervaring heeft met Johns Hopkins-kampen en op de gemeenschap gebaseerde Apache-sportprogramma's.
Sport- en recreatieactiviteiten zullen gedurende het academiejaar op 3 zaterdagen worden uitgevoerd voor gemengde geslachtsgroepen van ongeveer 50 deelnemers.
|
De controleconditie zal bestaan uit een recreatieve sportcompetitie die zal worden geleid door lokale Indiaanse studiemedewerkers die ervaring hebben met Johns Hopkins-kampen en op de gemeenschap gebaseerde Apache-sportprogramma's.
Tijdens het academisch jaar zullen er op 3 zaterdagen activiteiten worden georganiseerd voor gemengde groepen van ongeveer 50 deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderd middelengebruik zoals gemeten door Youth Risk Behaviour Survey (YRBS) in behandeling versus controlegroep na 24 maanden follow-up
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
24 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verminderde depressieve symptomen op Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) in behandeling vs. controlegroep na 24 maanden follow-up
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
24 maanden follow-up
|
|
Verhoogde academische prestaties zoals gemeten door schoolrecords en Across Time Orientation-meting in behandeling versus controlegroep na 24 maanden follow-up
Tijdsspanne: 24 maanden follow-up
|
24 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
6 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U261IHS0080-01-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .