- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157493
Évaluation d'un programme d'entrepreneuriat pour les jeunes amérindiens
12 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Évaluation d'un programme d'entrepreneuriat sur les résultats psychosociaux, comportementaux, éducatifs et économiques chez les jeunes amérindiens
Cette étude utilisera une conception contrôlée randomisée pour évaluer si une intervention sur l'entrepreneuriat des jeunes et les compétences de vie pour les adolescents amérindiens basés dans les réserves (âgés de 13 à 15 ans) améliore les résultats psychosociaux, comportementaux, éducatifs et économiques par rapport au départ jusqu'à 3 ans suivi par rapport à une condition de contrôle d'une ligue de sports récréatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les activités d'intervention se dérouleront sur un camp résidentiel de 3 nuits/4 jours et 6 ateliers de fin de semaine au cours de l'année scolaire.
La condition de contrôle consistera en une ligue de sports récréatifs qui se déroulera sur 3 samedis, également pendant l'année scolaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
449
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, États-Unis, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Origine ethnique amérindienne et résidence principale dans la réserve indienne de Fort Apache.
- Les participants doivent être âgés de 13 à 15 ans, inscrits en tant qu'étudiants dans l'une des écoles secondaires participantes et doivent avoir le consentement des parents/tuteurs pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les jeunes qui sont actuellement inscrits en famille d'accueil ne seront pas éligibles pour participer à l'étude.
- Les personnes incapables de participer à l'une des évaluations d'évaluation ou des composantes de l'intervention seront également exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'études du groupe d'affaires Arrowhead
Le programme Arrowhead Business Group (ABG) est une intervention de 22 sessions sur l'entrepreneuriat et les compétences de vie des jeunes dispensée par des paraprofessionnels amérindiens formés de la communauté à des groupes mixtes d'environ 25 jeunes.
L'intervention est dispensée sur un camp de 3 nuits/4 jours ainsi que des ateliers de fin de semaine une fois par mois pendant 6 mois pendant l'année scolaire.
Selon le moment de l'inscription, les sujets recevront des évaluations de suivi à des intervalles de 6 mois jusqu'à 36 mois après l'intervention.
(Les sujets de cette cohorte recevront également les activités associées à la condition de contrôle.)
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Arrowhead Business Group (ABG) est une intervention culturellement adaptée à l'entrepreneuriat et aux compétences de vie, qui comprend des instructions données par des paraprofessionnels amérindiens dans le but de réduire la consommation de drogues, les symptômes dépressifs, le désespoir et d'autres comportements à haut risque chez les jeunes tout en améliorant leurs performances scolaires et aspirations universitaires/professionnelles.
La condition de contrôle consistera en une ligue de sports récréatifs qui sera dirigée par le personnel d'étude local des Indiens d'Amérique qui a de l'expérience avec les camps Johns Hopkins et les programmes sportifs communautaires Apache.
Les activités se dérouleront les 3 samedis de l'année académique auprès de groupes mixtes d'environ 50 participants.
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Comparateur actif: Condition de contrôle de la ligue récréative
La condition de contrôle de la ligue récréative sera dirigée par le personnel d'étude local des Indiens d'Amérique qui a de l'expérience avec les camps Johns Hopkins et les programmes sportifs communautaires Apache.
Des activités sportives et récréatives seront organisées les 3 samedis de l'année académique pour des groupes mixtes d'environ 50 participants.
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La condition de contrôle consistera en une ligue de sports récréatifs qui sera dirigée par le personnel d'étude local des Indiens d'Amérique qui a de l'expérience avec les camps Johns Hopkins et les programmes sportifs communautaires Apache.
Les activités se dérouleront les 3 samedis de l'année académique auprès de groupes mixtes d'environ 50 participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution de la consommation de substances, telle que mesurée par l'enquête sur les comportements à risque des jeunes (YRBS) dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin à 24 mois de suivi
Délai: Suivi de 24 mois
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Suivi de 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution des symptômes dépressifs sur le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin à 24 mois de suivi
Délai: Suivi de 24 mois
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Suivi de 24 mois
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Augmentation de la réussite scolaire telle que mesurée par les dossiers scolaires et la mesure de l'orientation dans le temps dans le groupe de traitement par rapport au groupe témoin à 24 mois de suivi
Délai: Suivi de 24 mois
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Suivi de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimé)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U261IHS0080-01-00
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .