- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02157493
Valutazione di un programma di imprenditorialità per i giovani americani-indiani
12 gennaio 2024 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Valutazione di un programma di imprenditorialità sui risultati psicosociali, comportamentali, educativi ed economici tra i giovani americani-indiani
Questo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato per valutare se un intervento di imprenditorialità giovanile / abilità di vita per adolescenti indiani d'America basati sulla prenotazione (età 13-15) migliora i risultati psicosociali, di salute comportamentale, educativi ed economici dal basale per un massimo di 3 anni follow-up rispetto a una condizione di controllo della lega sportiva ricreativa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le attività di intervento si svolgeranno in un campo residenziale di 3 notti/4 giorni e 6 workshop nel fine settimana durante l'anno accademico.
La condizione di controllo consisterà in un campionato sportivo dilettantistico che si terrà in 3 sabati, anche durante l'anno accademico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
449
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Stati Uniti, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia indiana americana e residenza principale all'interno della riserva indiana di Fort Apache.
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 13 e 15 anni, essere iscritti come studenti in una delle scuole superiori partecipanti e devono avere il consenso dei genitori/tutori per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- I giovani che sono attualmente iscritti in affidamento non potranno partecipare allo studio.
- Saranno esclusi anche coloro che non potranno partecipare a nessuna delle valutazioni di valutazione o componenti di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Curriculum del gruppo aziendale Arrowhead
Il Curriculum dell'Arrowhead Business Group (ABG) è un intervento di 22 sessioni sull'imprenditoria giovanile/abilità di vita offerto da paraprofessionisti indiani d'America addestrati della comunità a gruppi di genere misto di circa 25 giovani.
L'intervento viene svolto in un campo di 3 notti/4 giorni insieme a seminari del fine settimana una volta al mese per 6 mesi durante l'anno accademico.
A seconda del momento dell'arruolamento, i soggetti riceveranno valutazioni di follow-up a intervalli di 6 mesi per un massimo di 36 mesi dopo l'intervento.
(I soggetti in questa coorte riceveranno anche le attività associate alla condizione di controllo.)
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L'Arrowhead Business Group (ABG) è un intervento culturale su misura per l'imprenditorialità e le abilità di vita, che prevede istruzioni da parte di paraprofessionisti indiani d'America nel tentativo di ridurre l'uso di droghe, i sintomi depressivi, la disperazione e altri comportamenti ad alto rischio tra i giovani, migliorando al contempo il loro rendimento scolastico e aspirazioni universitarie/di carriera.
La condizione di controllo consisterà in una lega sportiva ricreativa che sarà guidata da personale di studio indiano americano locale che ha esperienza con i campi Johns Hopkins e programmi sportivi Apache basati sulla comunità.
Le attività saranno condotte 3 sabati durante l'anno accademico a gruppi di genere misti di circa 50 partecipanti.
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Comparatore attivo: Condizione di controllo della lega ricreativa
La Recreational League Control Condition sarà guidata da personale di studio indiano americano locale che ha esperienza con i campi Johns Hopkins e programmi sportivi Apache basati sulla comunità.
Le attività sportive e ricreative saranno condotte 3 sabati durante l'anno accademico a gruppi misti di genere di circa 50 partecipanti.
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La condizione di controllo consisterà in una lega sportiva ricreativa che sarà guidata da personale di studio indiano americano locale che ha esperienza con i campi Johns Hopkins e programmi sportivi Apache basati sulla comunità.
Le attività saranno condotte 3 sabati durante l'anno accademico a gruppi di genere misti di circa 50 partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diminuzione dell'uso di sostanze misurata dalla Youth Risk Behavior Survey (YRBS) nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo a 24 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Follow-up a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione dei sintomi depressivi sul questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo a 24 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Follow-up a 24 mesi
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Aumento del rendimento scolastico misurato dai registri scolastici e dalla misurazione dell'orientamento nel tempo nel gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo a 24 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
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Follow-up a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2014
Primo Inserito (Stimato)
6 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U261IHS0080-01-00
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