Evaluering av et entreprenørskapsprogram for amerikansk-indisk ungdom
12. januar 2024 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Evaluering av et entreprenørskapsprogram om psykososial, atferdshelse, pedagogiske og økonomiske resultater blant amerikansk-indiske ungdommer
Denne studien vil bruke et randomisert kontrollert design for å evaluere om en ungdomsintervensjon for entreprenørskap/livsferdigheter for reservasjonsbaserte amerikanske indianerungdom (aldre 13-15) forbedrer psykososiale, atferdsmessige helse-, utdannings- og økonomiske resultater fra baseline i opptil 3 år oppfølging sammenlignet med en kontrolltilstand for rekreasjonsidretter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsaktiviteter vil bli holdt over en 3 netter/4 dagers boligleir og 6 helgeverksteder i løpet av studieåret.
Kontrollbetingelsen vil bestå av en fritidsidrettsliga avholdt 3 lørdager, også i løpet av studieåret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
449
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Forente stater, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikansk indisk etnisitet og primærbolig i Fort Apache Indian Reservation.
- Deltakere må være 13-15 år, oppmeldt som elev ved en av de deltakende videregående skolene, og må ha samtykke fra foreldre/foresatte for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som for tiden er registrert i fosterhjem vil ikke være kvalifisert til å delta i studien.
- De som ikke kan delta i noen av evalueringsvurderingene eller intervensjonskomponentene vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arrowhead Business Group Curriculum
Arrowhead Business Group (ABG) Curriculum er en 22-sesjons intervensjon for ungdomsentreprenørskap/livsferdigheter levert av trente amerikanske indiske paraprofesjonelle fra samfunnet til grupper av blandet kjønn på omtrent 25 ungdommer.
Intervensjonen leveres over en 3 netter/4 dagers leir sammen med helgeverksteder en gang i måneden i 6 måneder i løpet av studieåret.
Avhengig av påmeldingstidspunktet vil forsøkspersonene få oppfølgingsvurderinger med 6 måneders mellomrom i inntil 36 måneder etter intervensjon.
(Emner i denne kohorten vil også motta aktivitetene knyttet til kontrollbetingelsen.)
|
Arrowhead Business Group (ABG) er et kulturelt skreddersydd entreprenørskap/livsferdighetsintervensjon, som inneholder instruksjoner fra amerikanske indiske paraprofesjonelle i et forsøk på å redusere narkotikabruk, depressive symptomer, håpløshet og annen høyrisikoatferd blant ungdom, samtidig som de forbedrer skoleprestasjoner og høyskole/karriereambisjoner.
Kontrollbetingelsen vil bestå av en rekreasjonssportsliga som vil bli ledet av lokale amerikanske indianere som har erfaring med Johns Hopkins-leirer og samfunnsbaserte Apache-sportsprogrammer.
Aktiviteter vil bli gjennomført 3 lørdager i løpet av studieåret for blandede kjønnsgrupper på ca. 50 deltakere.
|
|
Aktiv komparator: Recreational League-kontrolltilstand
Recreational League Control Condition vil bli ledet av lokale amerikanske indianere som har erfaring med Johns Hopkins-leirer og samfunnsbaserte Apache-sportsprogrammer.
Idretts- og fritidsaktiviteter vil bli gjennomført 3 lørdager i løpet av studieåret for blandede kjønnsgrupper på ca. 50 deltakere.
|
Kontrollbetingelsen vil bestå av en rekreasjonssportsliga som vil bli ledet av lokale amerikanske indianere som har erfaring med Johns Hopkins-leirer og samfunnsbaserte Apache-sportsprogrammer.
Aktiviteter vil bli gjennomført 3 lørdager i løpet av studieåret for blandede kjønnsgrupper på ca. 50 deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Redusert rusmiddelbruk målt ved Youth Risk Behavior Survey (YRBS) i behandling kontra kontrollgruppe ved 24 måneders oppfølging
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
24 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduserte depressive symptomer på pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) i behandling kontra kontrollgruppe ved 24 måneders oppfølging
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
24 måneders oppfølging
|
|
Økt akademisk prestasjon målt ved skolejournaler og mål for tidsorientering i behandling kontra kontrollgruppe ved 24 måneders oppfølging
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
|
24 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
6. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U261IHS0080-01-00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .