- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02157493
Amerikkalais-intialaisille nuorille tarkoitetun yrittäjyysohjelman arviointi
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Yrittäjyysohjelman arviointi psykososiaalista, käyttäytymisterveyttä, koulutusta ja taloudellisia tuloksia amerikkalais-intialaisten nuorten keskuudessa
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua sen arvioimiseksi, parantaako nuorten yrittäjyyden/elämän taitojen interventio varauksiin perustuville american intiaanien nuorille (13–15-vuotiaille) psykososiaalista, käyttäytymisterveyttä, koulutusta ja taloudellisia tuloksia lähtötasosta jopa 3 vuoden ajan. seuranta verrattuna vapaa-ajan urheiluliigan valvontaehtoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotoiminta järjestetään 3 yön/4 päivän asumisleirin ja 6 viikonlopputyöpajan aikana lukuvuoden aikana.
Valvontaehto muodostuu 3 lauantaina järjestettävästä virkistysliigasta, myös lukuvuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
449
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Yhdysvallat, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amerikan intiaanien etnisyys ja ensisijainen asuinpaikka Fort Apache Indian Reservationissa.
- Osallistujien on oltava 13–15-vuotiaita, opiskelevia johonkin osallistuvista lukioista ja heillä on oltava vanhemman/huoltajan suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä sijaishuollossa olevat nuoret eivät voi osallistua tutkimukseen.
- Myös ne, jotka eivät voi osallistua mihinkään arviointiarviointiin tai interventiokomponentteihin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arrowhead Business Group opetussuunnitelma
Arrowhead Business Group (ABG) -opetussuunnitelma on 22-istuntoinen nuorten yrittäjyyden/elämän taitojen interventio, jonka koulutetut amerikkalaisintiaanit paraammattilaiset toimittavat yhteisöstä noin 25 nuoren eri sukupuolten ryhmille.
Interventio toteutetaan 3 yön/4 päivän leirillä ja viikonlopputyöpajoilla kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan lukuvuoden aikana.
Ilmoittautumisajasta riippuen koehenkilöt saavat seuranta-arvioinnit 6 kuukauden välein enintään 36 kuukauden ajan intervention jälkeen.
(Tämän kohortin koehenkilöt saavat myös kontrolliehtoon liittyvät toiminnot.)
|
Arrowhead Business Group (ABG) on kulttuurisesti räätälöity yrittäjyyden/elämän taitojen interventio, joka sisältää amerikkalaisintiaanien paraammattilaisten ohjeita, joilla pyritään vähentämään huumeiden käyttöä, masennusoireita, toivottomuutta ja muita riskialttiita käyttäytymismalleja nuorten keskuudessa ja samalla parantamaan heidän koulusuorituksiaan ja korkeakoulu/uratoiveet.
Valvontaehto koostuu vapaa-ajan urheiluliigasta, jota johtaa paikallinen Amerikan intiaanien tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta Johns Hopkinsin leireistä ja yhteisöpohjaisista Apache-urheiluohjelmista.
Aktiviteetteja järjestetään 3 lauantaina lukuvuoden aikana noin 50 osallistujan eri sukupuoliryhmille.
|
|
Active Comparator: Virkistysliigan valvontaehto
Recreational League Control Conditionia johtaa paikallinen Amerikan intiaanien tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta Johns Hopkinsin leireistä ja yhteisöpohjaisista Apache-urheiluohjelmista.
Urheilu- ja virkistystoimintaa järjestetään lukuvuoden aikana 3 lauantaina noin 50 osallistujan sukupuoliryhmille.
|
Valvontaehto koostuu vapaa-ajan urheiluliigasta, jota johtaa paikallinen Amerikan intiaanien tutkimushenkilöstö, jolla on kokemusta Johns Hopkinsin leireistä ja yhteisöpohjaisista Apache-urheiluohjelmista.
Aktiviteetteja järjestetään 3 lauantaina lukuvuoden aikana noin 50 osallistujan eri sukupuoliryhmille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentynyt päihteiden käyttö mitattuna Youth Risk Behavior Survey -tutkimuksella (YRBS) hoitoryhmässä vs. kontrolliryhmässä 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentyneet masennusoireet potilasterveyskyselyssä 9 (PHQ-9) hoitoryhmässä vs. kontrolliryhmässä 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
|
Parempi akateeminen saavutus mitattuna kouluasiakirjoilla ja Across Time Orientation -mittauksella hoito- vs. kontrolliryhmässä 24 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U261IHS0080-01-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .