Evaluación de un programa de emprendimiento para jóvenes indios americanos
12 de enero de 2024 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Evaluación de un programa de emprendimiento sobre resultados psicosociales, de salud conductual, educativos y económicos entre jóvenes indígenas estadounidenses
Este estudio utilizará un diseño controlado aleatorizado para evaluar si una intervención de habilidades para la vida/empresarial juvenil para adolescentes indios americanos (de 13 a 15 años) que viven en reservas mejora los resultados psicosociales, de salud conductual, educativos y económicos desde el inicio hasta por 3 años. seguimiento en comparación con una condición de control de liga deportiva recreativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actividades de intervención se llevarán a cabo durante un campamento residencial de 3 noches/4 días y 6 talleres de fin de semana durante el año académico.
La condición de control consistirá en una liga deportiva recreativa celebrada los 3 sábados, también durante el curso académico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
449
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etnia india americana y residencia principal dentro de la reserva india de Fort Apache.
- Los participantes deben tener entre 13 y 15 años, estar matriculados como estudiantes en una de las escuelas secundarias participantes y deben contar con el consentimiento de los padres o tutores para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los jóvenes que actualmente están inscritos en cuidado de crianza no serán elegibles para participar en el estudio.
- Aquellos que no puedan participar en cualquiera de las evaluaciones de evaluación o componentes de intervención también serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Plan de estudios de Arrowhead Business Group
El plan de estudios de Arrowhead Business Group (ABG) es una intervención de 22 sesiones de emprendimiento/habilidades para la vida de los jóvenes impartida por paraprofesionales nativos americanos capacitados de la comunidad a grupos mixtos de aproximadamente 25 jóvenes.
La intervención se entrega en un campamento de 3 noches/4 días junto con talleres de fin de semana una vez al mes durante 6 meses durante el año académico.
Según el momento de la inscripción, los sujetos recibirán evaluaciones de seguimiento a intervalos de 6 meses hasta 36 meses después de la intervención.
(Los sujetos de esta cohorte también recibirán las actividades asociadas con la condición de control).
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Arrowhead Business Group (ABG) es una intervención empresarial/habilidades para la vida culturalmente adaptada, que presenta instrucción de paraprofesionales indios americanos en un esfuerzo por disminuir el uso de drogas, los síntomas depresivos, la desesperanza y otros comportamientos de alto riesgo entre los jóvenes mientras mejora su rendimiento escolar y aspiraciones universitarias/profesionales.
La condición de control consistirá en una liga de deportes recreativos que será dirigida por personal local de estudio de indios americanos que tenga experiencia en los campamentos de Johns Hopkins y en los programas deportivos Apache basados en la comunidad.
Las actividades se realizarán los 3 sábados durante el año académico para grupos mixtos de aproximadamente 50 participantes.
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Comparador activo: Condición de control de la liga recreativa
La Condición de Control de la Liga Recreativa estará a cargo del personal local de estudio de indios americanos que tiene experiencia en los campamentos de Johns Hopkins y los programas deportivos Apache basados en la comunidad.
Las actividades deportivas y recreativas se realizarán los 3 sábados del año académico a grupos mixtos de aproximadamente 50 participantes.
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La condición de control consistirá en una liga de deportes recreativos que será dirigida por personal local de estudio de indios americanos que tenga experiencia en los campamentos de Johns Hopkins y en los programas deportivos Apache basados en la comunidad.
Las actividades se realizarán los 3 sábados durante el año académico para grupos mixtos de aproximadamente 50 participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución del uso de sustancias según lo medido por la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil (YRBS) en el grupo de tratamiento frente al grupo de control a los 24 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
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24 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Disminución de los síntomas depresivos en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) en el grupo de tratamiento frente al grupo de control a los 24 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
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24 meses de seguimiento
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Mayor rendimiento académico según lo medido por los registros escolares y la medida de orientación a lo largo del tiempo en el grupo de tratamiento frente al grupo de control a los 24 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses de seguimiento
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24 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U261IHS0080-01-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .