- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02157493
Ocena programu przedsiębiorczości dla młodzieży amerykańsko-indyjskiej
12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Ocena programu przedsiębiorczości w zakresie wyników psychospołecznych, behawioralnych, zdrowotnych, edukacyjnych i ekonomicznych wśród młodzieży amerykańsko-indyjskiej
W tym badaniu wykorzystany zostanie losowy, kontrolowany projekt, aby ocenić, czy interwencja młodzieży w zakresie przedsiębiorczości/umiejętności życiowych dla nastolatków z Indian amerykańskich (w wieku 13-15) z rezerwatów poprawia psychospołeczne, behawioralne wyniki zdrowotne, edukacyjne i ekonomiczne od wartości wyjściowych przez okres do 3 lat kontynuacja w porównaniu z warunkami kontrolnymi ligi sportów rekreacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Działania interwencyjne będą odbywać się w ramach 3-dniowego/3-dniowego obozu stacjonarnego i 6 weekendowych warsztatów w ciągu roku akademickiego.
Warunkiem kontroli będzie rekreacyjna liga sportowa rozgrywana w 3 soboty, również w trakcie roku akademickiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
449
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Stany Zjednoczone, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenie etniczne Indian amerykańskich i główne miejsce zamieszkania w rezerwacie Indian Fort Apache.
- Uczestnicy muszą mieć 13-15 lat, być uczniem jednej z uczestniczących szkół średnich i muszą posiadać zgodę rodzica/opiekuna na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która jest obecnie objęta pieczą zastępczą, nie będzie kwalifikować się do udziału w badaniu.
- Osoby, które nie będą mogły uczestniczyć w żadnej z ocen ewaluacyjnych lub elementów interwencji, również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program nauczania grupy biznesowej Arrowhead
Program nauczania Arrowhead Business Group (ABG) to 22-sesyjna interwencja młodzieży w zakresie przedsiębiorczości / umiejętności życiowych, prowadzona przez wyszkolonych paraprofesjonalistów Indian amerykańskich ze społeczności dla grup mieszanych płci liczących około 25 młodych ludzi.
Interwencja realizowana jest w ramach obozu trwającego 3 noce/4 dni wraz z weekendowymi warsztatami raz w miesiącu przez 6 miesięcy w roku akademickim.
W zależności od czasu rejestracji, pacjenci będą otrzymywać oceny kontrolne w odstępach 6-miesięcznych przez okres do 36 miesięcy po interwencji.
(Podmioty w tej kohorcie otrzymają również czynności związane z warunkiem kontrolnym).
|
Arrowhead Business Group (ABG) to dostosowana kulturowo interwencja w zakresie przedsiębiorczości/umiejętności życiowych, która obejmuje instrukcje od paraprofesjonalistów Indian amerykańskich w celu zmniejszenia używania narkotyków, objawów depresji, poczucia beznadziejności i innych zachowań wysokiego ryzyka wśród młodzieży, przy jednoczesnej poprawie ich wyników w szkole i aspiracje na studia/karierę.
Warunek kontrolny będzie obejmował rekreacyjną ligę sportową, którą będą prowadzić lokalni pracownicy naukowi Indian amerykańskich, którzy mają doświadczenie w obozach Johns Hopkins i lokalnych programach sportowych Apache.
Zajęcia będą prowadzone w 3 soboty w ciągu roku akademickiego dla grup mieszanych płci liczących około 50 uczestników.
|
Aktywny komparator: Warunek kontrolny ligi rekreacyjnej
Warunek kontrolny ligi rekreacyjnej będzie prowadzony przez lokalną kadrę badawczą Indian amerykańskich, która ma doświadczenie w obozach Johns Hopkins i lokalnych programach sportowych Apache.
Zajęcia sportowo-rekreacyjne będą prowadzone w 3 soboty w ciągu roku akademickiego dla grup mieszanych płci liczących ok. 50 uczestników.
|
Warunek kontrolny będzie obejmował rekreacyjną ligę sportową, którą będą prowadzić lokalni pracownicy naukowi Indian amerykańskich, którzy mają doświadczenie w obozach Johns Hopkins i lokalnych programach sportowych Apache.
Zajęcia będą prowadzone w 3 soboty w ciągu roku akademickiego dla grup mieszanych płci liczących około 50 uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszone używanie substancji mierzone za pomocą Youth Risk Behavior Survey (YRBS) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 24 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
24-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie objawów depresyjnych według Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 24 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
24-miesięczna obserwacja
|
Zwiększone osiągnięcia w nauce mierzone na podstawie zapisów szkolnych i pomiaru orientacji w czasie w grupie leczonej w porównaniu z grupą kontrolną po 24 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 24-miesięczna obserwacja
|
24-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U261IHS0080-01-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .