- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02157493
Оценка программы предпринимательства для американо-индейской молодежи
12 января 2024 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Оценка программы предпринимательства по психосоциальным, поведенческим, медицинским, образовательным и экономическим результатам среди американо-индейской молодежи
В этом исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн для оценки того, улучшают ли мероприятия по развитию предпринимательства и жизненных навыков среди подростков из числа американских индейцев (в возрасте 13–15 лет), проживающих в резервациях, психосоциальные, поведенческие, медицинские, образовательные и экономические результаты по сравнению с исходным уровнем на срок до 3 лет. последующее наблюдение по сравнению с контрольным состоянием лиги рекреационного спорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Интервенционные мероприятия будут проводиться в течение 3 ночей/4 дня в жилом лагере и 6 семинаров по выходным в течение учебного года.
Условие контроля будет состоять из спортивно-оздоровительной лиги, проводимой по 3 субботам, также в течение учебного года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
449
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Соединенные Штаты, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Этническая принадлежность американских индейцев и основное место жительства в индейской резервации Форт-Апачи.
- Участникам должно быть 13–15 лет, они должны быть зачислены в качестве учащихся одной из участвующих средних школ и должны иметь согласие родителей/опекунов на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Молодые люди, которые в настоящее время зачислены в приемные семьи, не будут иметь права участвовать в исследовании.
- Те, кто не сможет участвовать ни в одном из компонентов оценивания или вмешательства, также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная программа Arrowhead Business Group
Учебная программа Arrowhead Business Group (ABG) представляет собой 22-сессионное мероприятие по развитию предпринимательства и жизненных навыков среди молодежи, проводимое обученными парапрофессионалами из числа американских индейцев из общины смешанным группам из примерно 25 молодых людей.
Вмешательство проводится в течение 3 ночей / 4 дневного лагеря вместе с семинарами по выходным один раз в месяц в течение 6 месяцев в течение учебного года.
В зависимости от времени регистрации субъекты будут получать последующие оценки с интервалом в 6 месяцев в течение 36 месяцев после вмешательства.
(Субъекты этой когорты также получат действия, связанные с контрольным состоянием.)
|
Arrowhead Business Group (ABG) представляет собой адаптированное к культурным условиям мероприятие по развитию предпринимательства и жизненных навыков, в рамках которого инструктаж парапрофессионалов из числа американских индейцев направлен на сокращение употребления наркотиков, депрессивных симптомов, безнадежности и других рискованного поведения среди молодежи при одновременном повышении их успеваемости в школе и стремление к колледжу/карьере.
Условие контроля будет состоять из лиги рекреационного спорта, которую возглавят местные сотрудники по изучению американских индейцев, имеющие опыт работы в лагерях Джона Хопкинса и общественных спортивных программах Apache.
Мероприятия будут проводиться по 3 субботам в течение учебного года для смешанных гендерных групп примерно по 50 участников.
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля рекреационной лиги
Условие контроля Рекреационной лиги будет проводиться местным исследовательским персоналом американских индейцев, имеющим опыт работы в лагерях Джонса Хопкинса и общественных спортивных программах Apache.
Спортивно-развлекательные мероприятия будут проводиться по 3 субботам в течение учебного года для смешанных гендерных групп примерно по 50 участников.
|
Условие контроля будет состоять из лиги рекреационного спорта, которую возглавят местные сотрудники по изучению американских индейцев, имеющие опыт работы в лагерях Джона Хопкинса и общественных спортивных программах Apache.
Мероприятия будут проводиться по 3 субботам в течение учебного года для смешанных гендерных групп примерно по 50 участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение употребления психоактивных веществ, измеренное с помощью исследования риска поведения молодежи (YRBS) в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 24 месяца наблюдения.
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
24 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение депрессивных симптомов по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9) в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 24 месяца наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
24 месяца наблюдения
|
|
Повышение успеваемости, измеренное школьными записями и показателем ориентации во времени в группе лечения по сравнению с контрольной группой через 24 месяца наблюдения.
Временное ограничение: 24 месяца наблюдения
|
24 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U261IHS0080-01-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .