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Bewertung eines Entrepreneurship-Programms für indianische Jugendliche

12. Januar 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Bewertung eines Entrepreneurship-Programms zu psychosozialen, verhaltensbezogenen Gesundheits-, Bildungs- und Wirtschaftsergebnissen bei indianischen Jugendlichen

Diese Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design verwenden, um zu bewerten, ob eine Intervention für Jugendunternehmertum / Lebenskompetenzen für indianische Jugendliche (Alter 13-15) in Reservaten die psychosozialen, verhaltensbezogenen, gesundheitlichen, bildungsbezogenen und wirtschaftlichen Ergebnisse gegenüber dem Ausgangswert für bis zu 3 Jahre verbessert Follow-up im Vergleich zu einem Kontrollzustand in einer Freizeitsportliga.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionsaktivitäten werden während des akademischen Jahres in einem Wohnlager mit 3 Nächten/4 Tagen und 6 Wochenendworkshops durchgeführt. Die Kontrollbedingung besteht aus einer Freizeitsportliga, die an 3 Samstagen, ebenfalls während des Studienjahres, stattfindet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

449

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Whiteriver, Arizona, Vereinigte Staaten, 85941
        • Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ethnizität der amerikanischen Indianer und Hauptwohnsitz innerhalb des Indianerreservats Fort Apache.
  • Die Teilnehmer müssen zwischen 13 und 15 Jahre alt sein, als Schüler an einer der teilnehmenden High Schools eingeschrieben sein und die Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten zur Teilnahme an der Studie haben.

Ausschlusskriterien:

  • Jugendliche, die derzeit in Pflegefamilien eingeschrieben sind, können nicht an der Studie teilnehmen.
  • Personen, die an keiner der Bewertungsbewertungen oder Interventionskomponenten teilnehmen können, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curriculum der Arrowhead-Geschäftsgruppe
Das Curriculum der Arrowhead Business Group (ABG) ist eine 22-stündige Intervention zur Förderung des Unternehmertums/der Lebenskompetenzen junger Menschen, die von ausgebildeten indianischen Paraprofis aus der Gemeinde für gemischtgeschlechtliche Gruppen von etwa 25 Jugendlichen durchgeführt wird. Die Intervention wird über ein 3-Nächte/4-Tages-Camp zusammen mit Wochenend-Workshops einmal im Monat für 6 Monate während des akademischen Jahres durchgeführt. Abhängig vom Zeitpunkt der Einschreibung erhalten die Probanden bis zu 36 Monate nach der Intervention in 6-Monats-Intervallen Nachuntersuchungen. (Probanden in dieser Kohorte erhalten auch die Aktivitäten, die mit der Kontrollbedingung verbunden sind.)
Verhalten: Curriculum der Arrowhead-Geschäftsgruppe
Die Arrowhead Business Group (ABG) ist eine kulturell zugeschnittene Intervention für Unternehmertum/Lebenskompetenzen, die Anweisungen von indianischen paraprofessionellen Mitarbeitern enthält, um den Drogenkonsum, depressive Symptome, Hoffnungslosigkeit und andere risikoreiche Verhaltensweisen bei Jugendlichen zu verringern und gleichzeitig ihre schulischen Leistungen zu verbessern und Studien-/Berufswunsch.
Verhalten: Kontrollbedingung der Freizeitliga
Die Kontrollbedingung wird aus einer Freizeitsportliga bestehen, die von lokalem indianischem Studienpersonal geleitet wird, das Erfahrung mit Johns-Hopkins-Camps und gemeinschaftsbasierten Apache-Sportprogrammen hat. Die Aktivitäten werden an 3 Samstagen während des akademischen Jahres für gemischtgeschlechtliche Gruppen von ungefähr 50 Teilnehmern durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung der Freizeitliga
Die Recreational League Control Condition wird von lokalen indianischen Studienmitarbeitern geleitet, die Erfahrung mit Johns-Hopkins-Camps und gemeinschaftsbasierten Apache-Sportprogrammen haben. Sport- und Freizeitaktivitäten werden an 3 Samstagen während des Studienjahres für gemischtgeschlechtliche Gruppen von ungefähr 50 Teilnehmern durchgeführt.
Verhalten: Kontrollbedingung der Freizeitliga
Die Kontrollbedingung wird aus einer Freizeitsportliga bestehen, die von lokalem indianischem Studienpersonal geleitet wird, das Erfahrung mit Johns-Hopkins-Camps und gemeinschaftsbasierten Apache-Sportprogrammen hat. Die Aktivitäten werden an 3 Samstagen während des akademischen Jahres für gemischtgeschlechtliche Gruppen von ungefähr 50 Teilnehmern durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerter Substanzkonsum, gemessen durch Youth Risk Behavior Survey (YRBS) in Behandlungs- vs. Kontrollgruppe nach 24 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
24 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verringerte depressive Symptome im Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) in der Behandlungs- vs. Kontrollgruppe nach 24 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
24 Monate Follow-up
Erhöhte schulische Leistungen, gemessen anhand von Schulunterlagen und der zeitlichen Orientierungsmessung in der Behandlungs- vs. Kontrollgruppe nach 24 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 24 Monate Follow-up
24 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Native American Research Centers for Health (NARCH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U261IHS0080-01-00

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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