- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02157493
Avaliação de um programa de empreendedorismo para jovens índios americanos
12 de janeiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Avaliação de um programa de empreendedorismo em resultados psicossociais, comportamentais, educacionais e econômicos entre jovens índios americanos
Este estudo usará um projeto controlado randomizado para avaliar se uma intervenção de empreendedorismo/habilidades para a vida juvenil para adolescentes indígenas americanos baseados em reservas (de 13 a 15 anos) melhora os resultados psicossociais, comportamentais, educacionais e econômicos da linha de base por até 3 anos acompanhamento em comparação com uma condição de controle da liga de esportes recreativos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As atividades de intervenção serão realizadas durante um acampamento residencial de 3 noites/4 dias e 6 workshops de fim de semana durante o ano letivo.
A condição de controlo consistirá numa liga desportiva recreativa realizada aos 3 sábados, também durante o ano letivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
449
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Whiteriver, Arizona, Estados Unidos, 85941
- Johns Hopkins Center for American Indian Health - Whiteriver Office
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Etnia indígena americana e residência principal dentro da Reserva Indígena Fort Apache.
- Os participantes devem ter entre 13 e 15 anos de idade, estar matriculados como alunos em uma das escolas de ensino médio participantes e devem ter o consentimento dos pais/responsáveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os jovens que estão atualmente matriculados em um orfanato não serão elegíveis para participar do estudo.
- Também serão excluídos aqueles que não puderem participar de nenhuma das avaliações ou componentes de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Currículo do Grupo de Negócios Arrowhead
O Currículo do Arrowhead Business Group (ABG) é uma intervenção de empreendedorismo/habilidades para a vida com 22 sessões, ministrada por paraprofissionais indígenas americanos treinados da comunidade para grupos mistos de aproximadamente 25 jovens.
A intervenção é realizada em um acampamento de 3 noites/4 dias, juntamente com workshops de fim de semana uma vez por mês durante 6 meses durante o ano letivo.
Dependendo do momento da inscrição, os indivíduos receberão avaliações de acompanhamento em intervalos de 6 meses por até 36 meses após a intervenção.
(Os participantes desta coorte também receberão as atividades associadas à condição de controle.)
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O Arrowhead Business Group (ABG) é uma intervenção de empreendedorismo/habilidades para a vida culturalmente adaptada, que apresenta instruções de paraprofissionais indígenas americanos em um esforço para diminuir o uso de drogas, sintomas depressivos, desesperança e outros comportamentos de alto risco entre os jovens, melhorando seu desempenho escolar e aspirações de faculdade/carreira.
A condição de controle consistirá em uma liga de esportes recreativos que será liderada por uma equipe local de estudos de índios americanos com experiência em acampamentos de Johns Hopkins e programas de esportes Apache baseados na comunidade.
As atividades serão realizadas em 3 sábados durante o ano letivo para grupos mistos de gênero de aproximadamente 50 participantes.
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Comparador Ativo: Condição de Controle da Liga Recreativa
A Condição de Controle da Liga Recreativa será liderada pela equipe local de estudo dos índios americanos, com experiência nos acampamentos Johns Hopkins e nos programas esportivos Apache baseados na comunidade.
As atividades esportivas e recreativas serão realizadas em 3 sábados durante o ano letivo para grupos mistos de gênero de aproximadamente 50 participantes.
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A condição de controle consistirá em uma liga de esportes recreativos que será liderada por uma equipe local de estudos de índios americanos com experiência em acampamentos de Johns Hopkins e programas de esportes Apache baseados na comunidade.
As atividades serão realizadas em 3 sábados durante o ano letivo para grupos mistos de gênero de aproximadamente 50 participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição do uso de substâncias conforme medido pela Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil (YRBS) no grupo de tratamento versus controle em 24 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição dos sintomas depressivos no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) no grupo de tratamento versus controle aos 24 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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Maior desempenho acadêmico conforme medido pelos registros escolares e medida de orientação ao longo do tempo no grupo de tratamento versus controle em 24 meses de acompanhamento
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Allison Barlow, PhD, MPH, MA, Johns Hopkins Center for American Indian Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U261IHS0080-01-00
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