- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02236663
Effektiviteten af en sikkerhedsapp til at reagere på datingvold for collegekvinder og deres venner
Intim partnervold (IPV), herunder vold i kæresteforhold (datingvold, DV) er et udbredt og alvorligt folkesundhedsproblem. Blandt amerikanske kvindelige IPV-overlevere rapporterer 47,1%, at deres første voldelige forhold fandt sted i universitetsalderen (18-24 år). Tilsvarende rapporterer voksne respondenter i alderen 18-24 år i nationale undersøgelser den højeste frekvens af stalking-offer, oftest af en tidligere intim partner. Sikkerhedsplanlægning er den mest udbredte intervention til at forebygge og reagere på IPV, men det store flertal af misbrugte kvinder får aldrig adgang til sikkerhedsplanlægningstjenester. Vores udfordring er at øge college-kvinders adgang til sikkerhedsplanlægning med mulighed for at overveje deres unikke sikkerhedsprioriteter og fareniveau under og når de afslutter et voldeligt forhold. Derudover, mens "bystander"-interventioner, der træner jævnaldrende til sikkert at gribe ind, har vist sig at være effektive til forebyggelse af seksuelle overgreb på campus, og universitetskvinder i voldelige forhold oftest afslører IPV til en ven, er ingen lignende interventioner blevet testet med venner for IPV-respons på campusser. Derfor er formålet med undersøgelsen at evaluere:
- effektiviteten af en interaktiv, personlig smartphone og webbaseret sikkerhedsapplikation ("App") intervention i Maryland og Oregon med: 1) universitetskvinder (alder 18-24), der oplever IPV og 2) venner (alder 18-24) af kvinder oplever IPV. Sikkerhedsbeslutningsappen giver brugeren mulighed for at indtaste oplysninger om: a) forholdssundhed; b) sikkerhedsprioriteter; og c) alvoren af vold/fare i forholdet. Appen bruger derefter oplysningerne til at give brugeren en personlig sikkerhedsplanlægningsinformation og -ressourcer; og
- formidling af appen nationalt for at bestemme rækkevidden, adoptionen, implementeringen og vedligeholdelsen af app-brug blandt universitets-/højskolestuderende.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der rapporterer aktuel fysisk vold, seksuel vold, psykisk misbrug eller stalking af en dating/intim/eks-intim partner, eller som har en veninde, der i øjeblikket oplever overgreb fra dating/intim/eks-intim partner.
- Mænd, der har en veninde, der i øjeblikket oplever fysisk vold, seksuel vold, psykisk misbrug eller stalking af en dating/intim/ex-intim partner
- engelsktalende
- I alderen 18-24 år
- Gå på college i Maryland eller Oregon
- Indskrevet på college eller universitet (mindst deltid)
- Har adgang til en sikker smartphone eller computer med internet og er tryg ved at downloade en app eller bruge internettet
- Hav en sikker e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Ældre end 24 år
- Kan ikke læse/tale engelsk
- Lev uden for de målrettede stater
- Ingen adgang til sikker smartphone eller computer med internet
- Ukomfortabel med at downloade en app
- Ingen adgang til en sikker e-mailadresse
- Rapporterer ikke aktuel vold fra en intim partner eller at have en veninde, der har oplevet intim partnervold
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: App-baseret sikkerhedsbeslutningshjælp
Personlig app-baseret sikkerhedsbeslutningshjælp
|
Opstilling af prioriteter for sikkerhed: Deltagerne opstiller prioriteter ved at foretage parvise sammenligninger af betydning mellem 5 faktorer. Farevurdering: beder deltagerne om at rapportere om veletablerede risikofaktorer for gentagen vold og dødelig IPV. En vægtet scoringsalgoritme giver deltagerne deres validerede fareniveau og sikkerhedsplanlægningsinformation og ressourcer baseret på deres fareniveau. Personlig handlingsplan: Baseret på en deltagers svar på de foregående afsnit, vil en liste over sikkerhedsstrategier med links til ressourcer blive præsenteret, skræddersyet til deres fareniveau og prioritetsindstillinger. Deltageren får mulighed for at udskrive resultater og den personlige plan. |
Aktiv komparator: Kontrol app
Sædvanlig plejesikkerhedsplan
|
Kontrolgruppe-appen vil give kvinder og venner grundlæggende sikkerhedsplanlægningsoplysninger og en kort ressourceliste over IPV-ressourcer.
Ressourcerne vil være målrettet universitetsstuderende i alderen 18-24 år.
Kontrolgruppens app-sikkerhedsplan er ikke tilpasset kvinde/vens sikkerhedsprioriteter og fare i forholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i overlevendes brug af sikkerhedsstrategier på sikkerhedsadfærdstjekliste efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tilpasset fra Intimate Partner Violence Strategies Index for at vurdere rækken af strategier, der bruges til at stoppe, undslippe eller modstå vold for overlevende, og hjælpsomheden af hver strategi.
|
Baseline, 12 måneder
|
Ændring fra baseline i overlevendes og venners beslutningskonflikt på Decision Conflict Scale (DCS) umiddelbart efter intervention.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention
|
DCS består af tolv punkter, hvor hvert spørgsmål har tre svarmuligheder (ja, nej og usikker).
DCS giver en samlet score, som er et mål for beslutningsprocessen, samt score for fire underskalaer (følelse af informeret, sikkerhed om beslutning, værdier klarhed og støtte), med højere score på DCS, der indikerer en større grad af beslutningstagning konflikt (indikerende på en dårligere beslutningsproces).
Vil blive brugt til at vurdere beslutningskonflikt med overlevende og venner.
|
Baseline, umiddelbart efter intervention
|
Skift fra baseline i venners effektivitet til at gribe ind på tilpasset Self-efficacy til Deal with Violence-skalaen efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
19-skala tilpasset til at vurdere overlevendes venners tillid til at gribe ind.
|
Baseline, 12 måneder
|
Ændringer fra baseline i venners støttende adfærd på Tjekliste for støttende adfærd efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vurderer støttende adfærd, der bruges til at hjælpe en ven, der oplever vold i intim partnerskab.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i overlevendes stof- og alkoholbrug på tilpasset Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire efter 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i overlevendes eksponering for misbrug på Composite Abuse Scale (CAS) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
CAS er en 30 punkter valideret omfattende screening for vold i intim partnerskab med
|
Baseline, 12 måneder
|
Ændring fra baseline i overlevendes og venners beslutningskonflikt på beslutningskonfliktskalaen efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i overlevendes depression på Center for Epidemiologiske Studiers depressionsskala, revideret efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
En 20-elements selvrapportering, designet til at screene for depressive symptomer i samfundsprøver og vurdere sandsynligheden for, at en person opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse.
|
Baseline, 12 måneder
|
Ændringer fra baseline i venners holdning til Intim Partner Violence on the Acceptance of Dating Violence Scale efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
5-punktsskala bruges til at måle normer, der understøtter vold.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .