- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02236663
Effektiviteten av en säkerhetsapp för att svara på dejtingvåld för collegekvinnor och deras vänner
Intimt partnervåld (IPV), inklusive våld i dejtingrelationer (dejtingvåld, DV) är ett utbrett och allvarligt folkhälsoproblem. Bland amerikanska kvinnliga IPV-överlevande rapporterar 47,1 % att deras första missbruksförhållande inträffade i högskoleåldern (åldern 18-24). På liknande sätt, i nationella undersökningar, rapporterar vuxna svarande i åldern 18-24 år den högsta frekvensen av stalking-offer, oftast av en tidigare intim partner. Säkerhetsplanering är den mest använda interventionen för att förebygga och reagera på IPV, men den stora majoriteten av våldsutsatta kvinnor får aldrig tillgång till säkerhetsplaneringstjänster. Vår utmaning är att öka collegekvinnors tillgång till säkerhetsplanering, med möjlighet att överväga deras unika säkerhetsprioriteringar och risknivå under och när de avslutar ett våldsamt förhållande. Dessutom, medan "åskådare"-interventioner som tränar kamrater att ingripa på ett säkert sätt har visat sig vara effektiva för att förebygga sexuella övergrepp på campus, och collegekvinnor i missbruksrelationer oftast avslöjar IPV för en vän, har inga liknande interventioner testats med vänner för IPV-svar på campus. Därför är syftet med studien att utvärdera:
- effektiviteten av en interaktiv, personlig smart telefon och webbaserad säkerhetsapplikation ("App") intervention i Maryland och Oregon med: 1) universitetskvinnor (ålder 18-24) som upplever IPV och 2) vänner (ålder 18-24) till kvinnor upplever IPV. Säkerhetsbeslutsappen tillåter användaren att ange information om: a) relationshälsa; b) Säkerhetsprioriteringar. och c) svårighetsgraden av våldet/faran i relationen. Appen använder sedan informationen för att förse användaren med en personlig säkerhetsplaneringsinformation och resurser; och
- spridning av appen nationellt för att avgöra räckvidden, adoptionen, implementeringen och underhållet av appanvändning bland universitets-/högskolestudenter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som rapporterar aktuellt fysiskt våld, sexuellt våld, psykisk misshandel eller stalking av en dejting/intim/ex-intim partner, eller som har en kvinnlig vän som just nu upplever övergrepp från dejting/intim/ex-intim partner.
- Män som har en kvinnlig vän som för närvarande utsätts för fysiskt våld, sexuellt våld, psykisk misshandel eller förföljelse av en dejting/intim/ex-intim partner
- engelsktalande
- I åldrarna 18-24 år
- Gå på ett college i Maryland eller Oregon
- Inskriven på högskola eller universitet (minst deltid)
- Ha tillgång till en säker smarttelefon eller dator med internet och är bekväm med att ladda ner en app eller använda internet
- Ha en säker e-postadress
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år
- Äldre än 24 år
- Kan inte läsa/tala engelska
- Lev utanför målstaterna
- Ingen tillgång till säker smartphone eller dator med internet
- Obekväm med att ladda ner en app
- Ingen tillgång till en säker e-postadress
- Rapporterar inte aktuellt våld från en intim partner eller att ha en kvinnlig vän som har upplevt våld i nära relationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: App-baserad säkerhetsbeslutshjälp
Personlig app-baserad säkerhetsbeslutshjälp
|
Prioriteringar för säkerhet: deltagarna kommer att fastställa prioriteringar genom att göra parvisa jämförelser av betydelse mellan 5 faktorer. Farabedömning: ber deltagarna att rapportera om väletablerade riskfaktorer för upprepat våld och dödlig IPV. En viktad poängalgoritm ger deltagarna deras validerade risknivå och säkerhetsplaneringsinformation och resurser baserat på deras risknivå. Personlig handlingsplan: Baserat på en deltagares svar på de föregående avsnitten kommer en lista över säkerhetsstrategier med länkar till resurser att presenteras skräddarsydda för deras risknivå och prioritetsinställningar. Deltagaren får möjlighet att skriva ut resultat och den personliga planen. |
Aktiv komparator: Styr app
Vanlig vårdsäkerhetsplan
|
Kontrollgruppen App kommer att ge kvinnor och vänner grundläggande säkerhetsplaneringsinformation och en kort resurslista över IPV-resurser.
Resurserna kommer att riktas till högskolestudenter i åldern 18-24 år.
Kontrollgruppens säkerhetsplan för appen är inte anpassad till kvinnans/väns säkerhetsprioriteringar och fara i relationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i överlevandes användning av säkerhetsstrategier på checklista för säkerhetsbeteende vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Anpassad från Intimate Partner Violence Strategies Index för att för överlevande bedöma utbudet av strategier som används för att stoppa, undkomma eller motstå våld, och användbarheten av varje strategi.
|
Baslinje, 12 månader
|
Ändring från baslinjen i överlevandes och vänners beslutskonflikt på Decision Conflict Scale (DCS) omedelbart efter intervention.
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention
|
DCS består av tolv punkter, där varje fråga har tre svarsalternativ (ja, nej och osäker).
DCS ger ett totalpoäng, vilket är ett mått på beslutsprocessen, såväl som poäng för fyra underskalor (att känna sig informerad, säkerhet om beslut, värderar tydlighet och stöd), med högre poäng på DCS som indikerar en högre grad av beslutsfattande konflikt (indikerande på en sämre beslutsprocess).
Kommer att användas för att bedöma beslutskonflikt med överlevande och vänner.
|
Baslinje, omedelbart efter intervention
|
Ändra från baslinjen i vänners effektivitet till att ingripa på anpassad Self-efficacy till Deal with Violence-skala vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
19-skala anpassad för att bedöma vänner till överlevandes självförtroende att ingripa.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändringar från baslinjen i vänners stödjande beteenden på Checklista för stödjande beteenden vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Bedömer stödjande beteenden som används för att hjälpa en vän som upplever våld i nära relationer.
|
Baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i överlevandes drog- och alkoholanvändning på anpassat Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire vid 12 månader.
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i överlevandes exponering för övergrepp på Composite Abuse Scale (CAS) vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
CAS är en 30 artiklar validerad omfattande screening av våld i nära relationer med
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändring från baslinjen i överlevandes och vänners beslutskonflikt på beslutskonfliktskala vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Baslinje, 12 månader
|
|
Förändring från baslinjen i överlevande depression på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, reviderad vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Ett självrapporteringsmått på 20 artiklar, utformat för att screena efter depressiva symtom i samhällsprover och bedöma sannolikheten att en individ uppfyller kriterierna för allvarlig depressiv sjukdom.
|
Baslinje, 12 månader
|
Förändringar från baslinjen i vänners attityder på skalan för intimt partnervåld på acceptans av dejtingvåld vid 12 månader
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
5 punkters skala används för att mäta normer som stödjer våld.
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .