- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02236663
Effectiviteit van een veiligheidsapp om te reageren op datinggeweld voor universiteitsvrouwen en hun vrienden
Intiem partnergeweld (IPV), inclusief geweld in datingrelaties (datinggeweld, DV) is een wijdverbreid en ernstig probleem voor de volksgezondheid. Van de vrouwelijke HG-overlevenden in de VS meldt 47,1% dat hun eerste gewelddadige relatie plaatsvond op schoolleeftijd (leeftijd 18-24). Evenzo rapporteren volwassen respondenten van 18-24 jaar in nationale enquêtes het hoogste percentage slachtofferschap van stalking, meestal door een voormalige intieme partner. Veiligheidsplanning is de meest gebruikte interventie om HG te voorkomen en erop te reageren, maar de overgrote meerderheid van de mishandelde vrouwen maakt nooit gebruik van veiligheidsplanningsdiensten. Onze uitdaging is om de toegang van universiteitsvrouwen tot veiligheidsplanning te vergroten, met de mogelijkheid om rekening te houden met hun unieke veiligheidsprioriteiten en risiconiveau tijdens en bij het beëindigen van een gewelddadige relatie. Bovendien, hoewel interventies van "omstanders" die leeftijdsgenoten trainen om veilig in te grijpen, effectief zijn gebleken bij het voorkomen van seksueel geweld op de campus, en universiteitsvrouwen in gewelddadige relaties het vaakst HG onthullen aan een vriend, zijn er geen vergelijkbare interventies getest met vrienden voor IPV-respons op campussen. Het doel van het onderzoek is daarom het evalueren van:
- effectiviteit van een interactieve, gepersonaliseerde smartphone en webgebaseerde veiligheidsapplicatie ("App") in Maryland en Oregon met: 1) universiteitsvrouwen (leeftijd 18-24) die HG ervaren en 2) vrienden (leeftijd 18-24) van vrouwen IPV ervaren. Met de veiligheidsbeslissing-app kan de gebruiker informatie invoeren over: a) relatiegezondheid; b) veiligheidsprioriteiten; en c) ernst van geweld/gevaar in relatie. De app gebruikt de informatie vervolgens om de gebruiker gepersonaliseerde informatie en middelen voor veiligheidsplanning te bieden; En
- verspreiding van de app op nationaal niveau om het bereik, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van het gebruik van de app onder universiteits-/hogeschoolstudenten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die actueel fysiek geweld, seksueel geweld, psychisch misbruik of stalking door een dating/intieme/ex-intieme partner melden, of die een vriendin hebben die momenteel wordt misbruikt door een dating/intieme/ex-intieme partner.
- Mannen die een vriendin hebben die momenteel te maken heeft met fysiek geweld, seksueel geweld, psychische mishandeling of stalking door een dating/intieme/ex-intieme partner
- Engels sprekende
- Tussen de 18 en 24 jaar
- Ga naar een universiteit in Maryland of Oregon
- Ingeschreven aan een hogeschool of universiteit (minstens parttime)
- Beschikken over een veilige smartphone of computer met internet en gemakkelijk een app kunnen downloaden of internetten
- Zorg voor een veilig e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Ouder dan 24 jaar
- Kan geen Engels lezen/spreken
- Leef buiten de beoogde staten
- Geen toegang tot veilige smartphone of computer met internet
- Ongemakkelijk bij het downloaden van een app
- Geen toegang tot een veilig e-mailadres
- Maakt geen melding van actueel geweld van een intieme partner of het hebben van een vriendin die intiem partnergeweld heeft meegemaakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App-gebaseerde veiligheidsbeslissingshulp
Gepersonaliseerde op apps gebaseerde beslissingshulp voor veiligheid
|
Prioriteiten stellen voor veiligheid: deelnemers zullen prioriteiten stellen door paarsgewijze vergelijkingen van belang te maken tussen 5 factoren. Gevarenbeoordeling: vraagt deelnemers te rapporteren over gevestigde risicofactoren voor herhaald geweld en dodelijk HG. Een gewogen score-algoritme biedt deelnemers hun gevalideerde risiconiveau en veiligheidsplanningsinformatie en middelen op basis van hun risiconiveau. Gepersonaliseerd actieplan: op basis van de antwoorden van een deelnemer op de voorgaande paragrafen, wordt een lijst met veiligheidsstrategieën met koppelingen naar bronnen gepresenteerd die zijn afgestemd op hun niveau van gevaar en prioriteitsinstellingen. De deelnemer krijgt de mogelijkheid om resultaten en het gepersonaliseerde plan uit te printen. |
|
Actieve vergelijker: Controle-app
Gebruikelijk zorgveiligheidsplan
|
De controlegroep-app biedt vrouwen en vrienden basisinformatie over veiligheidsplanning en een korte bronnenlijst met IPV-bronnen.
De middelen zullen gericht zijn op studenten van 18-24 jaar.
Het veiligheidsplan van de controlegroep-app is niet afgestemd op de veiligheidsprioriteiten van de vrouw/vriend en het gevaar in de relatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het gebruik van veiligheidsstrategieën door overlevenden op de checklist voor veiligheidsgedrag na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Aangepast van Intimate Partner Violence Strategies Index om voor overlevenden de reeks strategieën te beoordelen die worden gebruikt om geweld te stoppen, te ontsnappen of te weerstaan, en de bruikbaarheid van elke strategie.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het beslissingsconflict van overlevenden en vrienden op de beslissingsconflictschaal (DCZ) onmiddellijk na de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
De DCS bestaat uit twaalf items, waarbij elke vraag drie antwoordmogelijkheden heeft (ja, nee en niet zeker).
De DCS geeft een totaalscore, die een maatstaf is voor het beslissingsproces, evenals scores voor vier subschalen (zich geïnformeerd voelen, zekerheid over de beslissing, duidelijkheid over waarden en ondersteuning), waarbij hogere scores op de DCS een grotere mate van beslissingsbevoegdheid aangeven. conflict (indicatief voor een slechter besluitvormingsproces).
Zal worden gebruikt om beslissingsconflicten met overlevenden en vrienden te beoordelen.
|
Basislijn, onmiddellijk na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de effectiviteit van vrienden om in te grijpen op de aangepaste schaal voor zelfeffectiviteit om met geweld om te gaan na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
19-voudige schaal aangepast om het vertrouwen van vrienden van overlevenden om in te grijpen te beoordelen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in het ondersteunende gedrag van vrienden op de checklist voor ondersteunend gedrag na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Beoordeelt ondersteunend gedrag dat wordt gebruikt om een vriend te helpen die te maken heeft met intiem partnergeweld.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in het drugs- en alcoholgebruik van overlevenden op aangepaste Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire na 12 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de blootstelling van overlevenden aan misbruik op de Composite Abuse Scale (CAS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
De CAS is een gevalideerde uitgebreide screeningsmaatstaf voor geweld door intieme partners met 30 items
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het beslissingsconflict van overlevenden en vrienden op de schaal van beslissingsconflicten na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de depressie van overlevenden op de depressieschaal van het Center for Epidemiological Studies, herzien na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Een zelfrapportagemaatstaf van 20 items, ontworpen om te screenen op depressieve symptomen in gemeenschapssteekproeven en om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat een persoon voldoet aan de criteria voor depressieve stoornis.
|
Basislijn, 12 maanden
|
|
Veranderingen ten opzichte van baseline in de houding van vrienden op de schaal Geweld door intieme partners op de schaal Acceptatie van datinggeweld na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
|
Schaal met 5 items die wordt gebruikt om normen te meten die geweld ondersteunen.
|
Basislijn, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .