- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236663
Eficácia de um aplicativo de segurança para responder à violência no namoro para universitárias e suas amigas
A violência por parceiro íntimo (VPI), incluindo a violência em relacionamentos de namoro (violência no namoro, DV) é um problema de saúde pública generalizado e grave. Entre mulheres sobreviventes de VPI nos Estados Unidos, 47,1% relatam que seu primeiro relacionamento abusivo ocorreu na idade universitária (18-24 anos). Da mesma forma, em pesquisas nacionais, os entrevistados adultos de 18 a 24 anos de idade relatam a maior taxa de vitimização por perseguição, mais comumente por um ex-parceiro íntimo. O planejamento de segurança é a intervenção mais amplamente utilizada para prevenir e responder à VPI, mas a grande maioria das mulheres maltratadas nunca acessa os serviços de planejamento de segurança. Nosso desafio é aumentar o acesso das mulheres universitárias ao planejamento de segurança, com a oportunidade de considerar suas prioridades de segurança únicas e nível de perigo durante e ao terminar um relacionamento abusivo. Além disso, embora as intervenções de "espectadores" que treinam colegas para intervir com segurança tenham se mostrado eficazes na prevenção de agressão sexual no campus, e as mulheres universitárias em relacionamentos abusivos com mais frequência revelam VPI a um amigo, nenhuma intervenção semelhante foi testada com amigos para Resposta IPV nos campi. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar:
- eficácia de uma intervenção interativa e personalizada em um smartphone e um aplicativo de segurança baseado na Web ("App") em Maryland e Oregon com: 1) universitárias (18 a 24 anos) que vivenciam VPI e 2) amigas (18 a 24 anos) de mulheres vivenciando a VPI. O App de decisão de segurança permite ao usuário inserir informações sobre: a) saúde do relacionamento; b) prioridades de segurança; ec) gravidade da violência/perigo no relacionamento. O aplicativo usa as informações para fornecer ao usuário informações e recursos de planejamento de segurança personalizados; e
- disseminação do App nacionalmente para determinar o alcance, adoção, implementação e manutenção do uso do App entre estudantes universitários/universitários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65233
- University of Missouri
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que relatam violência física atual, violência sexual, abuso psicológico ou perseguição por parte de um namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo, ou que têm uma amiga sofrendo abuso de namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo.
- Homens que têm uma amiga atualmente sofrendo violência física, violência sexual, abuso psicológico ou perseguição por um namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo
- falando inglês
- Entre os 18-24 anos
- Frequentar uma faculdade em Maryland ou Oregon
- Matriculado em faculdade ou universidade (pelo menos meio período)
- Tenha acesso a um smartphone ou computador seguro com internet e sinta-se à vontade para baixar um aplicativo ou usar a internet
- Tenha um endereço de e-mail seguro
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Mais de 24 anos de idade
- Não consegue ler/falar inglês
- Viva fora dos estados visados
- Sem acesso a um smartphone ou computador seguro com internet
- Desconfortável com o download de um aplicativo
- Sem acesso a um endereço de e-mail seguro
- Não relata violência atual de um parceiro íntimo ou de ter uma amiga que sofreu violência por parceiro íntimo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auxílio à decisão de segurança baseado em aplicativo
Ajuda personalizada para decisões de segurança com base em aplicativos
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Definição de prioridades para segurança: os participantes estabelecerão prioridades fazendo comparações de importância em pares entre 5 fatores. Avaliação de perigo: pede aos participantes que relatem fatores de risco bem estabelecidos para violência repetida e VPI letal. Um algoritmo de pontuação ponderada fornece aos participantes seu nível validado de informações e recursos de planejamento de perigo e segurança com base em seu nível de perigo. Plano de ação personalizado: com base nas respostas de um participante às seções anteriores, será apresentada uma lista de estratégias de segurança com links para recursos adaptados ao seu nível de perigo e configurações de prioridade. O participante tem a opção de imprimir os resultados e o plano personalizado. |
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Comparador Ativo: Aplicativo de controle
Plano de Segurança de Cuidados Habituais
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O aplicativo do grupo de controle fornecerá às mulheres e amigos informações básicas de planejamento de segurança e uma breve lista de recursos de IPV.
Os recursos serão direcionados a estudantes universitários de 18 a 24 anos.
O plano de segurança do aplicativo do grupo de controle não é personalizado para as prioridades de segurança da mulher/amigo e perigo no relacionamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no uso de estratégias de segurança pelos sobreviventes na Lista de Verificação de Comportamento de Segurança aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Adaptado do Intimate Partner Violence Strategies Index para avaliar para os sobreviventes a variedade de estratégias usadas para deter, escapar ou resistir à violência e a utilidade de cada estratégia.
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base no conflito de decisão dos sobreviventes e amigos na Escala de Conflito de Decisão (DCS) imediatamente após a intervenção.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
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A DSC é composta por doze itens, sendo que cada questão possui três opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
O DCS fornece uma pontuação total, que é uma medida do processo de decisão, bem como pontuações para quatro subescalas (sentir-se informado, certeza sobre a decisão, clareza de valores e apoio), com pontuações mais altas no DCS indicando um maior grau de decisão conflito (indicativo de um processo de decisão mais pobre).
Será usado para avaliar conflitos de decisão com sobreviventes e amigos.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudança da linha de base na eficácia dos amigos para intervir na escala adaptada de autoeficácia para lidar com a violência aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Escala de 19 vezes adaptada para avaliar a confiança dos amigos de sobreviventes para intervir.
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Linha de base, 12 meses
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Mudanças desde a linha de base nos comportamentos de apoio dos amigos na Lista de Verificação de Comportamentos de Apoio aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Avalia comportamentos de apoio usados para ajudar um amigo que sofre violência por parceiro íntimo.
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Linha de base, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no uso de drogas e álcool dos sobreviventes no Questionário de Monitoramento do Futuro sobre Drogas e Álcool aos 12 meses.
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base na exposição de abuso dos sobreviventes na escala composta de abuso (CAS) em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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O CAS é uma medida abrangente de triagem de violência por parceiro íntimo validada com 30 itens com
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base no Conflito de Decisão dos sobreviventes e amigos na Escala de Conflito de Decisão aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Linha de base, 12 meses
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Mudança da linha de base na depressão do sobrevivente na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, revisada em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Uma medida de autorrelato de 20 itens, projetada para rastrear sintomas depressivos em amostras da comunidade e avaliar a probabilidade de um indivíduo atender aos critérios para transtorno depressivo maior.
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Linha de base, 12 meses
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Mudanças desde a linha de base nas atitudes dos amigos na Escala de Violência por Parceiro Íntimo na Aceitação da Violência no Encontro aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Escala de 5 itens usada para medir normas que apoiam a violência.
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Linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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