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Eficácia de um aplicativo de segurança para responder à violência no namoro para universitárias e suas amigas

1 de junho de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University

A violência por parceiro íntimo (VPI), incluindo a violência em relacionamentos de namoro (violência no namoro, DV) é um problema de saúde pública generalizado e grave. Entre mulheres sobreviventes de VPI nos Estados Unidos, 47,1% relatam que seu primeiro relacionamento abusivo ocorreu na idade universitária (18-24 anos). Da mesma forma, em pesquisas nacionais, os entrevistados adultos de 18 a 24 anos de idade relatam a maior taxa de vitimização por perseguição, mais comumente por um ex-parceiro íntimo. O planejamento de segurança é a intervenção mais amplamente utilizada para prevenir e responder à VPI, mas a grande maioria das mulheres maltratadas nunca acessa os serviços de planejamento de segurança. Nosso desafio é aumentar o acesso das mulheres universitárias ao planejamento de segurança, com a oportunidade de considerar suas prioridades de segurança únicas e nível de perigo durante e ao terminar um relacionamento abusivo. Além disso, embora as intervenções de "espectadores" que treinam colegas para intervir com segurança tenham se mostrado eficazes na prevenção de agressão sexual no campus, e as mulheres universitárias em relacionamentos abusivos com mais frequência revelam VPI a um amigo, nenhuma intervenção semelhante foi testada com amigos para Resposta IPV nos campi. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar:

  1. eficácia de uma intervenção interativa e personalizada em um smartphone e um aplicativo de segurança baseado na Web ("App") em Maryland e Oregon com: 1) universitárias (18 a 24 anos) que vivenciam VPI e 2) amigas (18 a 24 anos) de mulheres vivenciando a VPI. O App de decisão de segurança permite ao usuário inserir informações sobre: ​​a) saúde do relacionamento; b) prioridades de segurança; ec) gravidade da violência/perigo no relacionamento. O aplicativo usa as informações para fornecer ao usuário informações e recursos de planejamento de segurança personalizados; e
  2. disseminação do App nacionalmente para determinar o alcance, adoção, implementação e manutenção do uso do App entre estudantes universitários/universitários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

649

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Arizona State University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University School of Nursing
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65233
        • University of Missouri
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Kaiser Foundation Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que relatam violência física atual, violência sexual, abuso psicológico ou perseguição por parte de um namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo, ou que têm uma amiga sofrendo abuso de namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo.
  • Homens que têm uma amiga atualmente sofrendo violência física, violência sexual, abuso psicológico ou perseguição por um namorado/parceiro íntimo/ex-íntimo
  • falando inglês
  • Entre os 18-24 anos
  • Frequentar uma faculdade em Maryland ou Oregon
  • Matriculado em faculdade ou universidade (pelo menos meio período)
  • Tenha acesso a um smartphone ou computador seguro com internet e sinta-se à vontade para baixar um aplicativo ou usar a internet
  • Tenha um endereço de e-mail seguro

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Mais de 24 anos de idade
  • Não consegue ler/falar inglês
  • Viva fora dos estados visados
  • Sem acesso a um smartphone ou computador seguro com internet
  • Desconfortável com o download de um aplicativo
  • Sem acesso a um endereço de e-mail seguro
  • Não relata violência atual de um parceiro íntimo ou de ter uma amiga que sofreu violência por parceiro íntimo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auxílio à decisão de segurança baseado em aplicativo
Ajuda personalizada para decisões de segurança com base em aplicativos

Definição de prioridades para segurança: os participantes estabelecerão prioridades fazendo comparações de importância em pares entre 5 fatores.

Avaliação de perigo: pede aos participantes que relatem fatores de risco bem estabelecidos para violência repetida e VPI letal. Um algoritmo de pontuação ponderada fornece aos participantes seu nível validado de informações e recursos de planejamento de perigo e segurança com base em seu nível de perigo.

Plano de ação personalizado: com base nas respostas de um participante às seções anteriores, será apresentada uma lista de estratégias de segurança com links para recursos adaptados ao seu nível de perigo e configurações de prioridade. O participante tem a opção de imprimir os resultados e o plano personalizado.

Comparador Ativo: Aplicativo de controle
Plano de Segurança de Cuidados Habituais
O aplicativo do grupo de controle fornecerá às mulheres e amigos informações básicas de planejamento de segurança e uma breve lista de recursos de IPV. Os recursos serão direcionados a estudantes universitários de 18 a 24 anos. O plano de segurança do aplicativo do grupo de controle não é personalizado para as prioridades de segurança da mulher/amigo e perigo no relacionamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no uso de estratégias de segurança pelos sobreviventes na Lista de Verificação de Comportamento de Segurança aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Adaptado do Intimate Partner Violence Strategies Index para avaliar para os sobreviventes a variedade de estratégias usadas para deter, escapar ou resistir à violência e a utilidade de cada estratégia.
Linha de base, 12 meses
Mudança da linha de base no conflito de decisão dos sobreviventes e amigos na Escala de Conflito de Decisão (DCS) imediatamente após a intervenção.
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção
A DSC é composta por doze itens, sendo que cada questão possui três opções de resposta (sim, não e não tenho certeza). O DCS fornece uma pontuação total, que é uma medida do processo de decisão, bem como pontuações para quatro subescalas (sentir-se informado, certeza sobre a decisão, clareza de valores e apoio), com pontuações mais altas no DCS indicando um maior grau de decisão conflito (indicativo de um processo de decisão mais pobre). Será usado para avaliar conflitos de decisão com sobreviventes e amigos.
Linha de base, imediatamente após a intervenção
Mudança da linha de base na eficácia dos amigos para intervir na escala adaptada de autoeficácia para lidar com a violência aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Escala de 19 vezes adaptada para avaliar a confiança dos amigos de sobreviventes para intervir.
Linha de base, 12 meses
Mudanças desde a linha de base nos comportamentos de apoio dos amigos na Lista de Verificação de Comportamentos de Apoio aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Avalia comportamentos de apoio usados ​​para ajudar um amigo que sofre violência por parceiro íntimo.
Linha de base, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no uso de drogas e álcool dos sobreviventes no Questionário de Monitoramento do Futuro sobre Drogas e Álcool aos 12 meses.
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Mudança da linha de base na exposição de abuso dos sobreviventes na escala composta de abuso (CAS) em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
O CAS é uma medida abrangente de triagem de violência por parceiro íntimo validada com 30 itens com
Linha de base, 12 meses
Mudança da linha de base no Conflito de Decisão dos sobreviventes e amigos na Escala de Conflito de Decisão aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Linha de base, 12 meses
Mudança da linha de base na depressão do sobrevivente na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, revisada em 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Uma medida de autorrelato de 20 itens, projetada para rastrear sintomas depressivos em amostras da comunidade e avaliar a probabilidade de um indivíduo atender aos critérios para transtorno depressivo maior.
Linha de base, 12 meses
Mudanças desde a linha de base nas atitudes dos amigos na Escala de Violência por Parceiro Íntimo na Aceitação da Violência no Encontro aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
Escala de 5 itens usada para medir normas que apoiam a violência.
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA_00054334
  • 1R01HD076881-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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