- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02236663
Turvasovelluksen tehokkuus koulunaisten ja heidän ystäviensä tapaturmaväkivaltaan reagoimiseksi
Parisuhdeväkivalta (IPV), mukaan lukien väkivalta seurustelusuhteissa (treffiväkivalta, DV) on laajalle levinnyt ja vakava kansanterveysongelma. Yhdysvaltalaisista naispuolisista IPV:stä selviytyneistä 47,1 % ilmoitti ensimmäisen väkivaltaisen suhteensa tapahtuneen yliopisto-iässä (18–24-vuotiaat). Vastaavasti valtakunnallisissa tutkimuksissa aikuiset 18–24-vuotiaat vastaajat raportoivat eniten vainoamisesta, useimmiten entisen parisuhteen uhriksi. Turvallisuussuunnittelu on laajimmin käytetty toimenpide IPV:n ehkäisyyn ja siihen reagoimiseen, mutta suurin osa pahoinpideltyistä naisista ei koskaan pääse turvasuunnittelupalveluihin. Haasteenamme on lisätä korkeakoulunaisten pääsyä turvallisuussuunnitteluun ja mahdollisuus ottaa huomioon heidän ainutlaatuiset turvallisuusprioriteetit ja vaarataso väkivaltaisen suhteen aikana ja sen päättämisen aikana. Lisäksi vaikka "sivustakatsojan" interventiot, jotka kouluttavat ikätoverinsa turvallisesti puuttumaan asiaan, ovat osoittautuneet tehokkaiksi seksuaalisen väkivallan ehkäisyssä kampuksella, ja väkivaltaisissa suhteissa olevat korkeakoulunaiset paljastavat useimmiten IPV:n ystävälleen, vastaavia interventioita ei ole testattu ystävien kanssa. IPV-vastaus kampuksilla. Siksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- interaktiivisen, henkilökohtaisen älypuhelimen ja verkkopohjaisen turvallisuussovelluksen ("App") tehokkuus Marylandissa ja Oregonissa seuraavien kanssa: 1) korkeakoulunaiset (18-24-vuotiaat), jotka kokevat IPV:n, ja 2) naisten ystävät (18-24-vuotiaat) kokemassa IPV:tä. Turvallisuuspäätössovellus antaa käyttäjälle mahdollisuuden syöttää tietoja: a) suhteen terveydestä; b) turvallisuusprioriteetit; ja c) väkivallan/vaaran vakavuus suhteessa. Sovellus käyttää sitten tietoja tarjotakseen käyttäjälle henkilökohtaisen turvallisuussuunnittelun tiedot ja resurssit; ja
- Sovelluksen levittäminen kansallisesti sovelluksen käytön kattavuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon määrittämiseksi yliopisto-/oppilaitosopiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ilmoittavat nykyisestä fyysisestä väkivallasta, seksuaalisesta väkivallasta, henkisestä pahoinpitelystä tai vainoamisesta deittailu-/intiimi-/entisen kumppanin taholta tai joiden naispuolinen ystävä kokee parhaillaan pahoinpitelyä deittailu-/intiimi-/entisen parin kanssa.
- Miehet, joilla on naispuolinen ystävä, joka kokee parhaillaan fyysistä väkivaltaa, seksuaalista väkivaltaa, henkistä väkivaltaa tai vainoamista treffi-/intiimi-/entisen parin kanssa
- englantia puhuva
- 18-24-vuotiaana
- Osallistu yliopistoon Marylandissa tai Oregonissa
- Ilmoittautunut korkeakouluun tai yliopistoon (vähintään osa-aikainen)
- Saat käyttöösi turvallisen älypuhelimen tai tietokoneen internetyhteydellä ja olet mukava ladata sovellusta tai käyttää Internetiä
- Sinulla on turvallinen sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Yli 24-vuotias
- Ei osaa lukea/puhua englantia
- Asu kohdevaltioiden ulkopuolella
- Ei pääsyä turvalliseen älypuhelimeen tai tietokoneeseen internetillä
- Epämukava sovelluksen lataaminen
- Ei pääsyä turvalliseen sähköpostiosoitteeseen
- Ei ilmoita nykyisestä lähikumppanin väkivallasta tai naisystävästä, joka on kokenut parisuhdeväkivaltaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovelluspohjainen turvallisuuspäätösapu
Henkilökohtainen sovelluspohjainen turvallisuuspäätösapu
|
Turvallisuuden prioriteettien asettaminen: osallistujat asettavat prioriteetit vertaamalla pareittain 5 tekijän tärkeysjärjestystä. Vaaran arviointi: pyytää osallistujia raportoimaan vakiintuneista toistuvan väkivallan ja tappavan IPV:n riskitekijöistä. Painotettu pisteytysalgoritmi tarjoaa osallistujille validoidun vaaratason ja turvallisuussuunnittelun tiedot ja resurssit heidän vaaratasonsa perusteella. Henkilökohtainen toimintasuunnitelma: Osallistujan edellisiin osioihin antamien vastausten perusteella esitetään luettelo turvallisuusstrategioista ja linkit resursseihin, jotka on räätälöity heidän vaaratasonsa ja prioriteettiasetuksensa mukaan. Osallistujalle annetaan mahdollisuus tulostaa tulokset ja henkilökohtainen suunnitelma. |
|
Active Comparator: Ohjaussovellus
Tavanomaisen hoidon turvallisuussuunnitelma
|
Kontrolliryhmäsovellus tarjoaa naisille ja ystäville perustietoa turvallisuussuunnittelusta ja lyhyen resurssiluettelon IPV-resursseista.
Resurssit suunnataan 18-24-vuotiaille opiskelijoille.
Kontrolliryhmän Sovellusturvasuunnitelmaa ei ole personoitu naisen/ystävän turvallisuusprioriteettien ja parisuhteen vaarojen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta selviytyneiden turvallisuusstrategioiden käytössä turvallisuuskäyttäytymisen tarkistuslistalla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Mukautettu intiimikumppanien väkivaltastrategiaindeksistä, jotta selviytyjille voidaan arvioida väkivallan pysäyttämiseen, pakoon tai vastustukseen käytettyjä strategioita sekä kunkin strategian hyödyllisyyttä.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta selviytyneiden ja ystävien päätöskonfliktissa Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
DCS koostuu kahdestatoista kysymyksestä, ja jokaisessa kysymyksessä on kolme vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja epävarma).
DCS tarjoaa kokonaispistemäärän, joka on päätöksentekoprosessin mitta, sekä pisteet neljälle ala-asteikolle (tietoisuus, varmuus päätöksestä, arvojen selkeys ja tuki), ja korkeammat pisteet DCS:ssä osoittavat suurempaa päätöksentekoa. konflikti (osoitus huonommasta päätöksentekoprosessista).
Käytetään arvioimaan päätöskonflikteja selviytyneiden ja ystävien kanssa.
|
Perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta ystävien tehokkuudessa, jotta voidaan puuttua mukautuneeseen itsetehokkuuteen väkivallan hallintaan 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
19-kertainen asteikko mukautettu arvioimaan selviytyneiden ystävien luottamusta puuttua asiaan.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta ystävien kannustavassa käyttäytymisessä tukikäyttäytymisen tarkistuslistalla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Arvioi tukevia käyttäytymismalleja, joita käytetään auttamaan ystävää, joka kokee parisuhdeväkivaltaa.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta eloonjääneiden huume- ja alkoholinkäytössä mukautetussa Tulevaisuuden huume- ja alkoholikyselylomakkeessa 12 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta selviytyneiden väärinkäytöksille altistumisessa Composite Abuse Scale (CAS) -asteikolla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
CAS on 30 kohteen validoitu kattava lähisuhdeväkivallan seulontatoimenpide
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta selviytyneiden ja ystävien päätöskonfliktissa päätöskonfliktiasteikossa 12 kk
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
|
Muutos eloonjääneiden masennuksen lähtötasosta Epidemiologic Studies -keskuksen masennusasteikolla, tarkistettu 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu seulomaan masennusoireita yhteisön näytteistä ja arvioimaan todennäköisyyttä, että henkilö täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Muutokset lähtötasosta ystävien asenteissa parisuhdeväkivallan ja deittailuväkivallan hyväksymisasteikolla 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
5 kohdan asteikko, jolla mitataan väkivaltaa tukevia normeja.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .