- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02236663
Skuteczność aplikacji bezpieczeństwa w odpowiedzi na przemoc na randkach dla kobiet z college'u i ich przyjaciół
Przemoc ze strony partnerów intymnych (IPV), w tym przemoc w związkach randkowych (przemoc na randkach, DV) jest powszechnym i poważnym problemem zdrowia publicznego. Wśród amerykańskich kobiet, które przeżyły IPV, 47,1% twierdzi, że ich pierwszy toksyczny związek miał miejsce w wieku studenckim (wiek 18-24). Podobnie w badaniach krajowych dorośli respondenci w wieku 18-24 lat zgłaszają najwyższy wskaźnik wiktymizacji nękania, najczęściej ze strony byłego partnera intymnego. Planowanie bezpieczeństwa jest najczęściej stosowaną interwencją w zapobieganiu IPV i reagowaniu na nie, jednak zdecydowana większość wykorzystywanych kobiet nigdy nie ma dostępu do usług planowania bezpieczeństwa. Naszym wyzwaniem jest zwiększenie dostępu kobiet z college'u do planowania bezpieczeństwa, z możliwością rozważenia ich wyjątkowych priorytetów bezpieczeństwa i poziomu zagrożenia podczas i po zakończeniu nadużycia w związku. Ponadto, chociaż wykazano, że interwencje „bystander”, które szkolą rówieśników w zakresie bezpiecznej interwencji, są skuteczne w zapobieganiu napaściom seksualnym na kampusie, a kobiety z college'u w nadużyciach związków najczęściej ujawniają IPV znajomemu, żadne podobne interwencje nie zostały przetestowane z przyjaciółmi pod kątem Odpowiedź IPV na kampusach. Dlatego celem badania jest ocena:
- skuteczność interwencji interaktywnych, spersonalizowanych smartfonów i internetowych aplikacji bezpieczeństwa („Aplikacja”) w Maryland i Oregonie z: 1) studentkami (w wieku 18-24 lat), które doświadczyły IPV i 2) przyjaciółkami (w wieku 18-24 lat) kobiet doświadczać IPV. Aplikacja decyzji w sprawie bezpieczeństwa umożliwia użytkownikowi wprowadzanie informacji na temat: a) stanu relacji; b) priorytety bezpieczeństwa; oraz c) dotkliwość przemocy/zagrożenia w związku. Następnie aplikacja wykorzystuje te informacje, aby zapewnić użytkownikowi spersonalizowane informacje i zasoby dotyczące planowania bezpieczeństwa; I
- rozpowszechnianie Aplikacji na szczeblu krajowym w celu określenia zasięgu, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania użytkowania Aplikacji wśród studentów uniwersytetów.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które zgłaszają obecną przemoc fizyczną, przemoc seksualną, znęcanie się psychiczne lub prześladowanie ze strony randki/bliskiej/byłej partnerki lub których przyjaciółka doświadcza obecnie przemocy ze strony randki/bliskiej/byłej partnerki.
- Mężczyźni, których przyjaciółka doświadcza obecnie przemocy fizycznej, przemocy seksualnej, psychicznego znęcania się lub nękania przez randkę/bliską/byłą partnerkę
- mówiący po angielsku
- W wieku 18-24 lat
- Uczęszczaj do college'u w Maryland lub Oregonie
- Zapisał się do college'u lub uniwersytetu (przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin)
- Mieć dostęp do bezpiecznego smartfona lub komputera z Internetem i swobodnie pobierać aplikacje lub korzystać z Internetu
- Miej bezpieczny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Starsze niż 24 lata
- Nie można czytać/mówić po angielsku
- Mieszkaj poza docelowymi stanami
- Brak dostępu do bezpiecznego smartfona lub komputera z Internetem
- Niewygodne podczas pobierania aplikacji
- Brak dostępu do bezpiecznego adresu e-mail
- Nie zgłasza aktualnej przemocy ze strony partnera intymnego ani posiadania przyjaciółki, która doświadczyła przemocy ze strony partnera intymnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa oparta na aplikacji
Spersonalizowana, oparta na aplikacji pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących bezpieczeństwa
|
Ustalenie priorytetów dla bezpieczeństwa: uczestnicy ustalą priorytety, porównując parami znaczenie 5 czynników. Ocena zagrożenia: prosi uczestników o przedstawienie dobrze ugruntowanych czynników ryzyka powtarzającej się przemocy i śmiercionośnego IPV. Algorytm ważonej punktacji zapewnia uczestnikom zweryfikowany poziom zagrożenia i informacje dotyczące planowania bezpieczeństwa oraz zasoby w oparciu o ich poziom zagrożenia. Spersonalizowany plan działania: Na podstawie odpowiedzi uczestnika udzielonych w poprzednich sekcjach zostanie przedstawiona lista strategii bezpieczeństwa z linkami do zasobów dostosowanych do poziomu zagrożenia i ustawień priorytetów. Uczestnik ma możliwość wydrukowania wyników oraz spersonalizowanego planu. |
Aktywny komparator: Aplikacja kontrolna
Zwykły plan bezpieczeństwa opieki
|
Aplikacja grupy kontrolnej zapewni kobietom i przyjaciołom podstawowe informacje dotyczące planowania bezpieczeństwa oraz krótką listę zasobów zasobów IPV.
Zasoby będą skierowane do studentów w wieku 18-24 lata.
Grupa kontrolna Plan bezpieczeństwa aplikacji nie jest dostosowany do priorytetów bezpieczeństwa kobiety/przyjaciela i zagrożeń w związku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie stosowania przez osoby, które przeżyły, strategii bezpieczeństwa na liście kontrolnej bezpiecznego zachowania po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Na podstawie Indeksu Strategii Przemocy Ze strony Intymnych Partnerów, aby ocenić dla ofiar zakres strategii stosowanych w celu powstrzymania, ucieczki lub przeciwstawienia się przemocy oraz przydatność każdej strategii.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w konflikcie decyzyjnym osób, które przeżyły i przyjaciół, na skali konfliktu decyzyjnego (DCS) natychmiast po interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa, natychmiast po interwencji
|
DCS składa się z dwunastu pozycji, a każde pytanie ma trzy opcje odpowiedzi (tak, nie i nie jestem pewien).
DCS dostarcza łączny wynik, który jest miarą procesu decyzyjnego, a także wyniki dla czterech podskal (poczucie bycia poinformowanym, pewność co do decyzji, klarowność wartości i wsparcie), przy czym wyższe wyniki w DCS wskazują na większy stopień decyzyjności konflikt (wskazujący na gorszy proces decyzyjny).
Zostanie wykorzystany do oceny konfliktu decyzyjnego z ocalałymi i przyjaciółmi.
|
Linia bazowa, natychmiast po interwencji
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skuteczności przyjaciół do interwencji w dostosowanej Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Radzeniu sobie z Przemocą po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
19-krotna skala dostosowana do oceny zaufania przyjaciół ocalałych do interwencji.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiany od wartości wyjściowych we wspierających zachowaniach znajomych na Liście kontrolnej zachowań wspierających po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Ocenia wspierające zachowania stosowane, aby pomóc przyjacielowi doświadczającemu przemocy ze strony partnera.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie używania narkotyków i alkoholu przez osoby, które przeżyły, w dostosowanym Kwestionariuszu Monitorowania Przyszłości Narkotyków i Alkoholu po 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w narażeniu ofiar nadużyć w złożonej skali nadużyć (CAS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
CAS to 30-elementowy, zatwierdzony kompleksowy środek przesiewowy dotyczący przemocy ze strony partnerów intymnych
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiana od punktu początkowego w Konflikcie decyzyjnym osób, które przeżyły i przyjaciół w skali Konfliktu decyzyjnego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie depresji u osób, które przeżyły, w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, skorygowanej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara, zaprojektowana do badania objawów depresyjnych w próbkach społecznych i oceny prawdopodobieństwa, że dana osoba spełnia kryteria dużego zaburzenia depresyjnego.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w postawach przyjaciół w skali przemocy ze strony partnera intymnego w skali akceptacji przemocy na randce po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
5-punktowa skala służąca do pomiaru norm wspierających przemoc.
|
Wartość bazowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intymna przemoc ze strony partnera
-
Medical Research Council, South AfricaZakończonyPartner ofiary przemocy fizycznej
-
National Taiwan University HospitalNieznanyRodzicielstwo | Partner, Domowy
-
University of California, San DiegoLEGO Foundation; Impact and Innovations Development Centre (IIDC), Uganda; NaNa...RekrutacyjnyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Rozwój dziecka | Zachowanie antykoncepcyjne | Przemoc, domowy | Przemoc, Seksualny | Przemoc, fizyczna | Przemoc ze względu na płeć | Rozwiązanie konfliktu | Komunikacja, partnerUganda
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Złośliwy glejak | Glejak stopnia III wg WHO | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Glejak niskiego stopnia | PartnerStany Zjednoczone
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine Greifswald; Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA)ZakończonyZespół stresu opiekuna | Demencja | Krewni | Wypalenie opiekuna | Partner, DomowyNiemcy
-
National University of Ireland, Galway, IrelandNieznanyPrzewlekłe choroby nerek | Reumatyzm | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Partner, DomowyIrlandia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Brander Beacons Cancer ResearchAktywny, nie rekrutującyZwycięzca nad Rakiem | Rak prostaty I stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium II AJCC v8 | Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8 | Rak prostaty III stopnia AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IIA AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak płuc IV stopnia | Czerniak skóry w stadium IV | Czerniak skóry w stadium IIIB | Czerniak skóry w stadium IIIC | Rak trzonu macicy III stopnia | Rak trzonu macicy IV stopnia | Rak piersi IV stopnia | Rak piersi w stadium IIIA | Rak piersi w stadium IIIB | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone