- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02236663
Egy biztonsági alkalmazás hatékonysága az egyetemi nők és barátaik randevúzási erőszakára való reagáláshoz
Az intim párkapcsolati erőszak (IPV), beleértve a randevúzási kapcsolatokban elkövetett erőszakot (randevúzási erőszak, DV) széles körben elterjedt és súlyos közegészségügyi probléma. Az Egyesült Államokban élő női IPV-túlélők 47,1%-a számolt be arról, hogy az első bántalmazó kapcsolatuk főiskolai korban (18-24 évesen) történt. Hasonlóképpen, az országos felmérések során a 18-24 éves felnőtt válaszadók számoltak be a legmagasabb arányú üldözési áldozattá válásról, leggyakrabban egy korábbi intim partner által. A biztonsági tervezés a legszélesebb körben alkalmazott beavatkozás az IPV megelőzésére és reagálására, ugyanakkor a bántalmazott nők túlnyomó többsége soha nem fér hozzá a biztonsági tervezési szolgáltatásokhoz. Kihívásunk az, hogy növeljük az egyetemisták számára a biztonsági tervezéshez való hozzáférést, lehetőséget biztosítva arra, hogy figyelembe vegyék egyedi biztonsági prioritásaikat és veszélyszintjüket a bántalmazó kapcsolat során és annak befejezésekor. Ezen túlmenően, bár a „bystander” beavatkozások, amelyek a társakat biztonságos beavatkozásra tanítják, hatékonynak bizonyultak a szexuális zaklatás megelőzésében az egyetemen, és a bántalmazó kapcsolatban élő egyetemisták leggyakrabban felfedik az IPV-t egy barátjuknak, barátokkal nem teszteltek hasonló beavatkozásokat. IPV válasz az egyetemeken. Ezért a tanulmány célja a következők értékelése:
- egy interaktív, személyre szabott okostelefonos és webalapú biztonsági alkalmazás ("App") beavatkozásának hatékonysága Marylandben és Oregonban: 1) egyetemista nők (18-24 évesek), akik átélnek IPV-t, és 2) nők barátai (18-24 évesek) IPV-t tapasztal. A biztonsági döntési alkalmazás lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy információkat adjon meg a következőkről: a) kapcsolat egészsége; b) biztonsági prioritások; és c) az erőszak/veszély súlyossága a kapcsolatban. Az alkalmazás ezután az információkat arra használja fel, hogy személyre szabott biztonsági tervezési információkat és forrásokat biztosítson a felhasználónak; és
- az alkalmazás országos terjesztése, hogy meghatározzák az alkalmazás használatának elérhetőségét, elfogadását, megvalósítását és karbantartását az egyetemi/főiskolai hallgatók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik randevúzási/intim/volt intim partner által elkövetett jelenlegi fizikai erőszakról, szexuális erőszakról, pszichológiai bántalmazásról vagy üldözésről számolnak be, vagy akiknek egy barátnőjük randevúzással/intim/volt intim partnerrel való visszaélést tapasztal.
- Férfiak, akiknek egy barátnőjük jelenleg fizikai erőszakot, szexuális erőszakot, pszichológiai bántalmazást vagy üldözést tapasztal randevúzási/intim/volt intim partnere által
- Angol nyelvű
- 18-24 éves kor között
- Járjon be egy marylandi vagy oregoni főiskolára
- Beiratkozott főiskolára vagy egyetemre (legalább részmunkaidőben)
- Hozzáférhet egy biztonságos okostelefonhoz vagy számítógéphez internettel, és kényelmesen tölthet le egy alkalmazást vagy használhatja az internetet
- Legyen biztonságos e-mail címed
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- 24 évesnél idősebb
- Nem tud angolul olvasni/beszélni
- Éljen a megcélzott államokon kívül
- Nincs hozzáférés biztonságos okostelefonhoz vagy számítógéphez internettel
- Kényelmetlen egy alkalmazás letöltése miatt
- Nincs hozzáférés biztonságos e-mail címhez
- Nem jelenti be az intim partner által elkövetett erőszakot, vagy ha olyan barátnője van, aki átélt párkapcsolati erőszakot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alkalmazás alapú biztonsági döntési segítség
Személyre szabott alkalmazásalapú biztonsági döntési segédlet
|
Biztonsági prioritások meghatározása: a résztvevők 5 tényező fontosságának páronkénti összehasonlításával határozzák meg a prioritásokat. Veszélyértékelés: arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be az ismétlődő erőszak és a halálos IPV jól bevált kockázati tényezőiről. A súlyozott pontozási algoritmus a résztvevők számára az érvényesített veszélyszintet és a biztonsági tervezési információkat és erőforrásokat a veszély szintje alapján biztosítja. Személyre szabott cselekvési terv: A résztvevők előző szakaszokban adott válaszai alapján a biztonsági stratégiák listája forrásokra mutató hivatkozásokkal kerül bemutatásra, a veszély szintjéhez és a prioritási beállításokhoz igazítva. A résztvevőnek lehetősége van kinyomtatni az eredményeket és a személyre szabott tervet. |
Aktív összehasonlító: Control App
Szokásos gondozási biztonsági terv
|
A kontrollcsoportos alkalmazás alapvető biztonsági tervezési információkat és az IPV-források rövid forráslistáját nyújtja a nőknek és a barátoknak.
A forrásokat a 18-24 év közötti főiskolai hallgatók célozzák meg.
A kontrollcsoport Alkalmazásbiztonsági terve nincs személyre szabva a nő/barát biztonsági prioritásaihoz és a kapcsolatban fennálló veszélyeihez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a túlélők biztonsági stratégiáinak használatában a Biztonsági Viselkedés Ellenőrzőlistán 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Az Intim Partner Violence Strategies Index alapján készült, hogy a túlélők számára értékelje az erőszak megállítására, megszökésére vagy az erőszak elleni küzdelemre használt stratégiákat, valamint az egyes stratégiák hasznosságát.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
A túlélők és a barátok döntési konfliktusának változása az alapvonalhoz képest a Decisional Conflict Scale (DCS) skálán azonnal a beavatkozás után.
Időkeret: Alaphelyzet, azonnal a beavatkozás után
|
A DCS tizenkét elemből áll, és minden kérdésnek három válaszlehetősége van (igen, nem és nem biztos).
A DCS egy összpontszámot ad, amely a döntési folyamat mérőszáma, valamint négy alskálára (informáltság érzése, döntési bizonyosság, értékek egyértelműsége és támogatás) ad pontszámot, a DCS magasabb pontszámai pedig a döntéshozatal nagyobb fokát jelzik. konfliktus (gyengébb döntési folyamatra utal).
A túlélőkkel és barátokkal való döntési konfliktusok értékelésére használják.
|
Alaphelyzet, azonnal a beavatkozás után
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a barátok hatékonyságában, hogy beavatkozzon az adaptált önhatékonyságba az erőszak kezelésére 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
19-szeres skála a túlélők barátainak a beavatkozáshoz való bizalmának felmérésére.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Változások az alaphelyzethez képest a barátok támogató viselkedésében a Támogató viselkedések ellenőrzőlistáján 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Felméri azokat a támogató magatartásokat, amelyek segítségével egy barátja intim párkapcsolati erőszakot él át.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a túlélők drog- és alkoholfogyasztásában a 12 hónapos adaptált Monitoring the Future Drug and Alcohol Kérdőív alapján.
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a túlélők bántalmazási expozíciójában az összetett visszaélési skálán (CAS) 12 hónapnál
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
A CAS egy 30 tételből álló, validált, átfogó párkapcsolati erőszak szűrési intézkedés
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a túlélők és barátok döntési konfliktusában a döntési konfliktusok skáláján 12 hónapon
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Alapállapot, 12 hónap
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a túlélők depressziójában az Epidemiológiai Tanulmányok Központjának depressziós skáláján, felülvizsgálva 12 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
Egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet arra terveztek, hogy kiszűrje a depressziós tüneteket a közösségi mintákban, és felmérje annak valószínűségét, hogy az egyén megfelel-e a súlyos depressziós rendellenesség kritériumainak.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Változások a barátok hozzáállásában a kiindulási állapothoz képest az intim partner erőszak a randevúzási erőszak elfogadása skálán 12 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónap
|
5 tételes skála az erőszakot támogató normák mérésére.
|
Alapállapot, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intim partner erőszak
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Centers for Disease Control and PreventionBefejezveIntim partner erőszakEgyesült Államok
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalBefejezve
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Joanne KlevensUniversity of Michigan; The Community Health and Social Services Center, Inc.Befejezve
-
Jimma UniversityWachemo UniversityToborzásIntim partner erőszakEtiópia
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe Queen Elizabeth HospitalBefejezveÁtmenet | Partner kommunikációHong Kong
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlenNevelés | Partner, belföldi
-
Emory UniversityNational AIDS Research Institute, IndiaBefejezve