- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02236663
Wirksamkeit einer Sicherheits-App zur Reaktion auf Dating-Gewalt für College-Frauen und ihre Freunde
Gewalt in der Partnerschaft (IPV), einschließlich Gewalt in Dating-Beziehungen (Dating Violence, DV), ist ein weit verbreitetes und ernstes Problem der öffentlichen Gesundheit. Von den weiblichen IPV-Überlebenden in den USA geben 47,1 % an, dass ihre erste missbräuchliche Beziehung im College-Alter (im Alter von 18 bis 24 Jahren) stattfand. In landesweiten Umfragen gaben auch erwachsene Befragte im Alter von 18 bis 24 Jahren die höchste Rate an Stalking-Viktimisierungen an, am häufigsten durch einen ehemaligen Intimpartner. Sicherheitsplanung ist die am weitesten verbreitete Intervention zur Prävention und Reaktion auf Gewalt in sexueller Gewalt, doch die überwiegende Mehrheit der misshandelten Frauen nimmt nie Zugang zu Sicherheitsplanungsdiensten. Unsere Herausforderung besteht darin, den Zugang von College-Frauen zur Sicherheitsplanung zu verbessern und ihnen die Möglichkeit zu geben, ihre individuellen Sicherheitsprioritäten und ihren Gefahrengrad während und bei der Beendigung einer missbräuchlichen Beziehung zu berücksichtigen. Darüber hinaus haben sich „Bystander“-Interventionen, die Gleichaltrigen darin schulen, sicher einzugreifen, bei der Prävention von sexuellen Übergriffen auf dem Campus als wirksam erwiesen und College-Frauen in missbräuchlichen Beziehungen am häufigsten IPV einem Freund gegenüber offenlegen, es wurden jedoch keine ähnlichen Interventionen mit Freunden getestet IPV-Reaktion auf dem Campus. Ziel der Studie ist es daher, Folgendes zu bewerten:
- Wirksamkeit einer interaktiven, personalisierten Smartphone- und webbasierten Sicherheitsanwendung („App“)-Intervention in Maryland und Oregon mit: 1) College-Frauen (Alter 18–24), die IPV erleben, und 2) Freundinnen (Alter 18–24) von Frauen erlebt IPV. Die Sicherheitsentscheidungs-App ermöglicht dem Benutzer die Eingabe von Informationen zu: a) Beziehungsgesundheit; b) Sicherheitsprioritäten; und c) Schwere der Gewalt/Gefahr in der Beziehung. Die App verwendet die Informationen dann, um dem Benutzer personalisierte Informationen und Ressourcen für die Sicherheitsplanung bereitzustellen. Und
- Verbreitung der App auf nationaler Ebene, um die Reichweite, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung der App-Nutzung unter Universitäts-/Hochschulstudenten zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65233
- University of Missouri
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die aktuelle körperliche Gewalt, sexuelle Gewalt, psychischen Missbrauch oder Stalking durch einen Dating-/Intim-/Ex-Intimpartner melden oder deren Freundin derzeit Missbrauch durch einen Dating-/Intim-/Ex-Intimpartner erfährt.
- Männer, deren Freundin derzeit physischer Gewalt, sexueller Gewalt, psychischem Missbrauch oder Stalking durch einen Dating-/Intim-/Ex-Intimpartner ausgesetzt ist
- Englisch sprechend
- Im Alter zwischen 18 und 24 Jahren
- Besuchen Sie ein College in Maryland oder Oregon
- Eingeschrieben an einer Hochschule oder Universität (mindestens Teilzeit)
- Sie haben Zugang zu einem sicheren Smartphone oder Computer mit Internetanschluss und können problemlos eine App herunterladen oder das Internet nutzen
- Haben Sie eine sichere E-Mail-Adresse
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Älter als 24 Jahre
- Kann kein Englisch lesen/sprechen
- Lebe außerhalb der Zielstaaten
- Kein Zugang zu sicheren Smartphones oder Computern mit Internet
- Unbequem beim Herunterladen einer App
- Kein Zugriff auf eine sichere E-Mail-Adresse
- Meldet keine aktuelle Gewalt seitens eines Intimpartners oder einer Freundin, die Gewalt in Intimpartnern erlebt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: App-basierte Sicherheitsentscheidungshilfe
Personalisierte App-basierte Sicherheitsentscheidungshilfe
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Festlegen von Prioritäten für die Sicherheit: Die Teilnehmer legen Prioritäten fest, indem sie paarweise Wichtigkeitsvergleiche zwischen fünf Faktoren durchführen. Gefahrenbewertung: fordert die Teilnehmer auf, über bekannte Risikofaktoren für wiederholte Gewalt und tödlichen IPV zu berichten. Ein gewichteter Bewertungsalgorithmus stellt den Teilnehmern ihr validiertes Gefahrenniveau und Informationen und Ressourcen für die Sicherheitsplanung basierend auf ihrem Gefahrenniveau zur Verfügung. Personalisierter Aktionsplan: Basierend auf den Antworten eines Teilnehmers auf die vorherigen Abschnitte wird eine Liste von Sicherheitsstrategien mit Links zu Ressourcen präsentiert, die auf seinen Gefahrengrad und seine Prioritätseinstellungen zugeschnitten sind. Der Teilnehmer erhält die Möglichkeit, Ergebnisse und den personalisierten Plan auszudrucken. |
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Aktiver Komparator: Steuerungs-App
Üblicher Pflegesicherheitsplan
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Die Kontrollgruppen-App stellt Frauen und Freunden grundlegende Informationen zur Sicherheitsplanung und eine kurze Ressourcenliste mit IPV-Ressourcen zur Verfügung.
Die Ressourcen richten sich an Studenten im Alter von 18 bis 24 Jahren.
Der Sicherheitsplan der Kontrollgruppen-App ist nicht auf die Sicherheitsprioritäten und Gefahren in der Beziehung der Frau/Freundin zugeschnitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Verwendung von Sicherheitsstrategien durch Überlebende in der Sicherheitsverhaltens-Checkliste nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
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Angepasst an den Intimate Partner Violence Strategies Index, um für Überlebende die Bandbreite der Strategien zu bewerten, die eingesetzt werden, um Gewalt zu stoppen, zu entkommen oder sich ihr zu widersetzen, sowie die Nützlichkeit jeder Strategie.
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Ausgangswert, 12 Monate
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Veränderung des Entscheidungskonflikts von Überlebenden und Freunden auf der Decisional Conflict Scale (DCS) gegenüber dem Ausgangswert unmittelbar nach der Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Der DCS besteht aus zwölf Items, wobei jede Frage drei Antwortmöglichkeiten hat (ja, nein und unsicher).
Der DCS liefert eine Gesamtpunktzahl, die ein Maß für den Entscheidungsprozess ist, sowie Werte für vier Unterskalen (Informiertheit, Entscheidungssicherheit, Werteklarheit und Unterstützung), wobei höhere Werte im DCS auf einen höheren Grad an Entscheidungsfreiheit hinweisen Konflikt (Hinweis auf einen schlechteren Entscheidungsprozess).
Wird zur Beurteilung von Entscheidungskonflikten mit Überlebenden und Freunden verwendet.
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Ausgangswert, unmittelbar nach dem Eingriff
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Änderung der Wirksamkeit von Freunden gegenüber dem Ausgangswert, um nach 12 Monaten auf der angepassten Skala „Selbstwirksamkeit im Umgang mit Gewalt“ einzugreifen
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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19-fache Skala zur Beurteilung des Vertrauens von Freunden und Überlebenden, einzugreifen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Veränderungen im unterstützenden Verhalten von Freunden gegenüber dem Ausgangswert auf der Checkliste für unterstützendes Verhalten nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Bewertet unterstützendes Verhalten, das verwendet wird, um einem Freund zu helfen, der Gewalt in der Partnerschaft erlebt.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Drogen- und Alkoholkonsums der Überlebenden gegenüber dem Ausgangswert im angepassten Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire nach 12 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Ausgangswert: 12 Monate
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Veränderung der Missbrauchsexposition der Überlebenden auf der Composite Abuse Scale (CAS) nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Das CAS ist ein anhand von 30 Punkten validiertes, umfassendes Screening-Maß gegen Gewalt in Paarbeziehungen
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Ausgangswert: 12 Monate
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Veränderung des Entscheidungskonflikts von Überlebenden und Freunden auf der Entscheidungskonfliktskala nach 12 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
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Ausgangswert, 12 Monate
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Veränderung der Überlebensdepression gegenüber dem Ausgangswert auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies, überarbeitet nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die dazu dient, in Gemeinschaftsstichproben nach depressiven Symptomen zu suchen und die Wahrscheinlichkeit zu bewerten, dass eine Person die Kriterien für eine schwere depressive Störung erfüllt.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Einstellung von Freunden zur Gewalt in der Partnerschaft auf der Skala „Akzeptanz von Dating-Gewalt“ nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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5-Punkte-Skala zur Messung von Normen, die Gewalt unterstützen.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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