- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02236663
Eficacia de una aplicación de seguridad para responder a la violencia en el noviazgo para mujeres universitarias y sus amigas
La violencia de pareja (VPI), incluida la violencia en las relaciones de noviazgo (violencia en el noviazgo, DV) es un problema de salud pública grave y generalizado. Entre las mujeres sobrevivientes de VPI de EE. UU., el 47,1 % informa que su primera relación abusiva ocurrió en la edad universitaria (entre 18 y 24 años). De manera similar, en encuestas nacionales, los adultos encuestados de 18 a 24 años de edad informan la tasa más alta de victimización por acoso, más comúnmente por parte de una ex pareja íntima. La planificación de la seguridad es la intervención más utilizada para prevenir y responder a la violencia de pareja; sin embargo, la gran mayoría de las mujeres maltratadas nunca acceden a los servicios de planificación de la seguridad. Nuestro desafío es aumentar el acceso de las mujeres universitarias a la planificación de la seguridad, con la oportunidad de considerar sus prioridades de seguridad únicas y el nivel de peligro durante y al terminar una relación abusiva. Además, si bien se ha demostrado que las intervenciones de "espectadores" que capacitan a los compañeros para intervenir de manera segura son efectivas en la prevención de agresiones sexuales en el campus, y las mujeres universitarias en relaciones abusivas revelan con mayor frecuencia la IPV a un amigo, no se han probado intervenciones similares con amigos para Respuesta de IPV en los campus. Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar:
- eficacia de una intervención de aplicación de seguridad interactiva y personalizada para teléfonos inteligentes y basada en la web ("App") en Maryland y Oregón con: 1) mujeres universitarias (de 18 a 24 años) que experimentan IPV y 2) amigas (de 18 a 24 años) de mujeres experimentando IPV. La aplicación de decisión de seguridad permite al usuario ingresar información sobre: a) salud de la relación; b) prioridades de seguridad operacional; yc) severidad de la violencia/peligro en la relación. Luego, la aplicación utiliza la información para proporcionar al usuario información y recursos de planificación de seguridad personalizados; y
- difusión de la aplicación a nivel nacional para determinar el alcance, la adopción, la implementación y el mantenimiento del uso de la aplicación entre estudiantes universitarios/universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65233
- University of Missouri
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que informan violencia física, violencia sexual, abuso psicológico o acoso actual por parte de una pareja íntima/pareja/exíntima, o que tienen una amiga que actualmente sufre abuso de una pareja/pareja íntima/exíntima.
- Hombres que tienen una amiga que actualmente sufre violencia física, violencia sexual, abuso psicológico o acecho por parte de una pareja sentimental/íntima/expareja
- Habla ingles
- Entre las edades de 18-24 años
- Asistir a una universidad en Maryland u Oregón
- Inscrito en un colegio o universidad (al menos a tiempo parcial)
- Tenga acceso a un teléfono inteligente o computadora segura con Internet y se sienta cómodo descargando una aplicación o usando Internet
- Tener una dirección de correo electrónico segura
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- Mayores de 24 años
- No puedo leer/hablar inglés
- Vivir fuera de los estados objetivo
- Sin acceso a un teléfono inteligente seguro o una computadora con internet
- Incómodo con la descarga de una aplicación
- Sin acceso a una dirección de correo electrónico segura
- No informa violencia actual de una pareja íntima o tener una amiga que haya experimentado violencia de pareja íntima
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda para la toma de decisiones de seguridad basada en aplicaciones
Ayuda personalizada para decisiones de seguridad basada en aplicaciones
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Establecimiento de prioridades para la seguridad: los participantes establecerán prioridades haciendo comparaciones por pares de importancia entre 5 factores. Evaluación del peligro: pide a los participantes que informen sobre los factores de riesgo bien establecidos para la violencia repetida y la IPV letal. Un algoritmo de puntuación ponderada proporciona a los participantes su nivel validado de información y recursos de planificación de seguridad y peligro en función de su nivel de peligro. Plan de acción personalizado: en función de las respuestas de un participante a las secciones anteriores, se presentará una lista de estrategias de seguridad con enlaces a recursos adaptados a su nivel de peligro y configuración prioritaria. El participante tiene la opción de imprimir los resultados y el plan personalizado. |
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Comparador activo: Aplicación de control
Plan de seguridad de atención habitual
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La aplicación del grupo de control proporcionará a las mujeres y amigos información básica sobre planificación de seguridad y una breve lista de recursos de IPV.
Los recursos estarán dirigidos a estudiantes universitarios de 18 a 24 años.
El plan de seguridad de la aplicación del grupo de control no está personalizado para las prioridades de seguridad de la mujer/amigo y el peligro en la relación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el uso de estrategias de seguridad por parte de los sobrevivientes en la lista de verificación de comportamiento de seguridad a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Adaptado del índice de estrategias de violencia de pareja íntima para evaluar a los sobrevivientes la gama de estrategias utilizadas para detener, escapar o resistir la violencia, y la utilidad de cada estrategia.
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en el conflicto decisional de sobrevivientes y amigos en la Escala de conflicto decisional (DCS) inmediatamente después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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El DCS consta de doce elementos, y cada pregunta tiene tres opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
La DCS proporciona una puntuación total, que es una medida del proceso de decisión, así como puntuaciones para cuatro subescalas (sentirse informado, certeza sobre la decisión, claridad de valores y apoyo), donde las puntuaciones más altas en la DCS indican un mayor grado de decisión. conflicto (indicativo de un proceso de decisión más pobre).
Se utilizará para evaluar el conflicto decisional con sobrevivientes y amigos.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención
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Cambio desde el inicio en la eficacia de los amigos para intervenir en la escala adaptada de autoeficacia para lidiar con la violencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Escala de 19 veces adaptada para evaluar la confianza de los amigos de los sobrevivientes para intervenir.
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Línea base, 12 meses
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Cambios desde el inicio en los comportamientos de apoyo de los amigos en la lista de verificación de comportamientos de apoyo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Evalúa las conductas de apoyo utilizadas para ayudar a un amigo que experimenta violencia de pareja íntima.
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el uso de drogas y alcohol de los sobrevivientes en el Cuestionario de Monitoreo del Futuro de Drogas y Alcohol adaptado a los 12 meses.
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la exposición al abuso de los sobrevivientes en la Escala compuesta de abuso (CAS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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El CAS es una medida integral de detección de violencia de pareja íntima validada de 30 ítems con
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en el conflicto decisional de sobrevivientes y amigos en la escala de conflicto decisional a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Línea base, 12 meses
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Cambio desde el inicio en la depresión de los sobrevivientes en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, revisada a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Una medida de autoinforme de 20 elementos, diseñada para detectar síntomas depresivos en muestras de la comunidad y evaluar la probabilidad de que un individuo cumpla con los criterios para el trastorno depresivo mayor.
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Línea base, 12 meses
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Cambios desde el inicio en las actitudes de los amigos en la Escala de violencia de pareja íntima en la Escala de aceptación de la violencia en el noviazgo a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Escala de 5 ítems utilizada para medir normas que apoyan la violencia.
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Línea base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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