- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02236663
Efektivita bezpečnostní aplikace pro reakci na násilí na seznamkách pro vysokoškoláky a jejich přátele
Intimní partnerské násilí (IPV), včetně násilí v rande (násilí na rande, DV) je rozšířeným a vážným problémem veřejného zdraví. Mezi ženami, které přežily IPV v USA, 47,1 % uvádí, že k prvnímu násilnému vztahu došlo ve věku na vysoké škole (ve věku 18–24 let). Podobně v národních průzkumech dospělí respondenti ve věku 18–24 let uvádějí nejvyšší míru viktimizace ze stalkingu, nejčastěji ze strany bývalého intimního partnera. Bezpečnostní plánování je nejrozšířenější intervencí k prevenci a reakci na IPV, přesto naprostá většina týraných žen nikdy nemá přístup ke službám bezpečnostního plánování. Naším úkolem je zlepšit přístup vysokoškolských žen k bezpečnostnímu plánování s možností zvážit jejich jedinečné bezpečnostní priority a úroveň nebezpečí během a při ukončení násilného vztahu. Kromě toho, zatímco intervence „přihlížejících“, které trénují vrstevníky, aby bezpečně zasahovali, se prokázaly jako účinné v prevenci sexuálního napadení na akademické půdě a vysokoškolské ženy v násilných vztazích nejčastěji sdělují IPV příteli, žádné podobné intervence nebyly testovány s přáteli. Reakce IPV na univerzitách. Cílem studie je proto vyhodnotit:
- účinnost interaktivního, personalizovaného chytrého telefonu a webové bezpečnostní aplikace („aplikace“) intervence v Marylandu a Oregonu s: 1) vysokoškolskými ženami (ve věku 18–24 let), které zažily IPV, a 2) přáteli (ve věku 18–24) žen zažívá IPV. Aplikace pro rozhodování o bezpečnosti umožňuje uživateli zadávat informace o: a) zdraví vztahu; b) bezpečnostní priority; a c) závažnost násilí/nebezpečí ve vztahu. Aplikace pak tyto informace použije k tomu, aby uživateli poskytla personalizované informace a zdroje pro plánování bezpečnosti; a
- šíření aplikace na národní úrovni s cílem určit dosah, přijetí, implementaci a údržbu používání aplikace mezi studenty univerzit/vysokých škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které nahlásí aktuální fyzické násilí, sexuální násilí, psychické týrání nebo pronásledování ze strany randící/intimní/ex-intimní partnerky, nebo které mají přítelkyni, která v současnosti zažívá zneužívání ze strany randící/intimní/ex-intimní partnerky.
- Muži, kteří mají přítelkyni, která je v současné době vystavena fyzickému násilí, sexuálnímu násilí, psychickému týrání nebo pronásledování ze strany rande/intimního/ex-intimního partnera
- anglicky mluvící
- Ve věku 18-24 let
- Navštivte vysokou školu v Marylandu nebo Oregonu
- Zapsán na vysokou školu nebo univerzitu (alespoň na částečný úvazek)
- Mít přístup k bezpečnému chytrému telefonu nebo počítači s internetem a pohodlně si stáhnout aplikaci nebo používat internet
- Mějte bezpečnou e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Starší než 24 let
- Neumí číst/mluvit anglicky
- Žijte mimo cílové státy
- Žádný přístup k bezpečnému chytrému telefonu nebo počítači s internetem
- Nepohodlné se stahováním aplikace
- Žádný přístup k bezpečné e-mailové adrese
- Neuvádí aktuální násilí ze strany intimního partnera nebo přítelkyni, která zažila násilí ze strany intimního partnera
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování o bezpečnosti na základě aplikace
Personalizovaná pomůcka pro rozhodování o bezpečnosti na základě aplikace
|
Stanovení priorit pro bezpečnost: účastníci si stanoví priority tak, že porovnávají důležitost mezi 5 faktory. Hodnocení nebezpečí: žádá účastníky, aby informovali o dobře zavedených rizikových faktorech pro opakované násilí a smrtelné IPV. Algoritmus váženého bodování poskytuje účastníkům informace o jejich ověřené úrovni nebezpečí a bezpečnostní plánování a zdroje na základě jejich úrovně nebezpečí. Personalizovaný akční plán: Na základě odpovědí účastníka v předchozích částech bude předložen seznam bezpečnostních strategií s odkazy na zdroje přizpůsobené úrovni jejich nebezpečí a nastavení priorit. Účastník má možnost vytisknout výsledky a personalizovaný plán. |
Aktivní komparátor: Ovládací aplikace
Bezpečnostní plán obvyklé péče
|
Aplikace kontrolní skupiny poskytne ženám a přátelům základní informace o plánování bezpečnosti a stručný seznam zdrojů zdrojů IPV.
Prostředky budou zaměřeny na vysokoškolské studenty ve věku 18–24 let.
Bezpečnostní plán aplikace kontrolní skupiny není přizpůsoben bezpečnostním prioritám ženy/přítelkyně a nebezpečí ve vztahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v používání bezpečnostních strategií přeživších na kontrolním seznamu Safety Behavior po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Převzato z Indexu strategií násilí na intimních partnerech, aby se pro přeživší vyhodnotila řada strategií používaných k zastavení, útěku nebo odporu vůči násilí a užitečnost každé strategie.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v rozhodovacím konfliktu přeživších a přátel na stupnici rozhodovacího konfliktu (DCS) ihned po intervenci.
Časové okno: Základní linie, ihned po zásahu
|
DCS se skládá z dvanácti položek, přičemž každá otázka má tři možnosti odpovědi (ano, ne a nevím).
DCS poskytuje celkové skóre, které je měřítkem rozhodovacího procesu, a také skóre pro čtyři subškály (pocit informovanosti, jistota rozhodnutí, srozumitelnost hodnot a podpora), přičemž vyšší skóre na DCS značí vyšší stupeň rozhodování. konflikt (příznak horšího rozhodovacího procesu).
Bude použit k posouzení rozhodovacího konfliktu s přeživšími a přáteli.
|
Základní linie, ihned po zásahu
|
Změna od výchozího stavu v účinnosti přátel k zásahu na přizpůsobené stupnici sebeúčinnosti pro řešení násilí po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
19násobná stupnice přizpůsobená k posouzení důvěry přátel přeživších zasáhnout.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změny od výchozí hodnoty v podpůrném chování přátel na kontrolním seznamu podpůrného chování po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Posuzuje podpůrné chování používané k pomoci příteli, který zažívá násilí ze strany partnera.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v užívání drog a alkoholu přeživších na upraveném dotazníku Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire po 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v expozici obětí zneužívání na složené škále zneužívání (CAS) po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
CAS je 30 ověřené komplexní opatření pro screening násilí na intimních partnerech
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změna od výchozí hodnoty v rozhodovacím konfliktu přeživších a přátel na stupnici rozhodovacího konfliktu za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
|
Změna oproti výchozímu stavu deprese přeživších na stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie, revidovaná po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
20-položkový self report měření, navržený pro screening depresivních symptomů ve vzorcích komunity a posouzení pravděpodobnosti, že jednotlivec splňuje kritéria pro velkou depresivní poruchu.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Změny od výchozích hodnot v postojích přátel na stupnici násilí na intimních partnerech na stupnici akceptace násilí na randění po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
|
5 položková stupnice používaná k měření norem podporujících násilí.
|
Výchozí stav, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .