- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02236663
Effektiviteten til en sikkerhetsapp for å reagere på datingvold for høyskolekvinner og deres venner
Intim partnervold (IPV), inkludert vold i datingforhold (datingsvold, DV) er et utbredt og alvorlig folkehelseproblem. Blant amerikanske kvinnelige IPV-overlevende rapporterer 47,1 % at deres første voldelige forhold skjedde i høyskolealder (alder 18-24). Tilsvarende rapporterer voksne respondenter i alderen 18-24 år i nasjonale undersøkelser den høyeste frekvensen av stalking-offer, oftest av en tidligere intim partner. Sikkerhetsplanlegging er den mest brukte intervensjonen for å forebygge og reagere på IPV, men det store flertallet av voldsutsatte kvinner får aldri tilgang til sikkerhetsplanleggingstjenester. Vår utfordring er å øke collegekvinners tilgang til sikkerhetsplanlegging, med muligheten til å vurdere deres unike sikkerhetsprioriteringer og farenivå under og når de avslutter et voldelig forhold. I tillegg, mens "bystander"-intervensjoner som trener jevnaldrende til å gripe inn trygt har vist seg å være effektive i forebygging av seksuelle overgrep på campus, og college-kvinner i voldelige forhold oftest avslører IPV til en venn, har ingen lignende intervensjoner blitt testet med venner for IPV-respons på campus. Derfor er målet med studien å evaluere:
- effektiviteten til en interaktiv, personlig tilpasset smarttelefon og nettbasert sikkerhetsapplikasjon ("app") intervensjon i Maryland og Oregon med: 1) college kvinner (alder 18-24) som opplever IPV og 2) venner (alder 18-24) av kvinner opplever IPV. Sikkerhetsbeslutningsappen lar brukeren legge inn informasjon om: a) forholdshelse; b) sikkerhetsprioriteringer; og c) alvorlighetsgraden av vold/fare i forholdet. Appen bruker deretter informasjonen til å gi brukeren en personlig sikkerhetsplanleggingsinformasjon og -ressurser; og
- spredning av appen nasjonalt for å bestemme rekkevidde, adopsjon, implementering og vedlikehold av appbruk blant universitets-/høgskolestudenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65233
- University of Missouri
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Kaiser Foundation Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som rapporterer gjeldende fysisk vold, seksuell vold, psykiske overgrep eller forfølgelse av en dating/intim/eks-intim partner, eller som har en venninne som for tiden opplever overgrep fra dating/intim/eks-intim partner.
- Menn som har en venninne som for tiden opplever fysisk vold, seksuell vold, psykisk mishandling eller forfølgelse av en dating/intim/eks-intim partner
- engelsktalende
- Mellom alderen 18-24 år
- Gå på college i Maryland eller Oregon
- Registrert på høyskole eller universitet (minst deltid)
- Ha tilgang til en trygg smarttelefon eller datamaskin med internett og er komfortabel med å laste ned en app eller bruke internett
- Ha en trygg e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Eldre enn 24 år
- Kan ikke lese/snakke engelsk
- Lev utenfor målstatene
- Ingen tilgang til sikker smarttelefon eller datamaskin med internett
- Ukomfortabel med å laste ned en app
- Ingen tilgang til en sikker e-postadresse
- Rapporterer ikke nåværende vold fra en intim partner eller det å ha en venninne som har opplevd vold i nære relasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: App-basert sikkerhetsbeslutningshjelp
Personlig app-basert sikkerhetsavgjørelseshjelp
|
Prioriteringer for sikkerhet: Deltakerne skal prioritere ved å gjøre parvise sammenligninger av betydning mellom 5 faktorer. Farevurdering: ber deltakerne rapportere om veletablerte risikofaktorer for gjentatt vold og dødelig IPV. En vektet skåringsalgoritme gir deltakerne deres validerte farenivå og sikkerhetsplanleggingsinformasjon og ressurser basert på deres farenivå. Personlig handlingsplan: Basert på en deltakers svar på de foregående avsnittene, vil en liste over sikkerhetsstrategier med lenker til ressurser bli presentert skreddersydd til deres farenivå og prioriterte innstillinger. Deltakeren får muligheten til å skrive ut resultater og den personlige planen. |
|
Aktiv komparator: Kontroll app
Vanlig pleiesikkerhetsplan
|
Kontrollgruppen App vil gi kvinner og venner grunnleggende sikkerhetsplanleggingsinformasjon og en kort ressursliste over IPV-ressurser.
Ressursene vil være rettet mot studenter i alderen 18-24 år.
Kontrollgruppen App sikkerhetsplan er ikke tilpasset kvinne/venns sikkerhetsprioriteringer og fare i forholdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i overlevendes bruk av sikkerhetsstrategier på sjekkliste for sikkerhetsatferd ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Tilpasset fra Intimate Partner Violence Strategies Index for å vurdere utvalget av strategier som brukes for å stoppe, unnslippe eller motstå vold for overlevende, og hjelpsomheten til hver strategi.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i overlevendes og venners beslutningskonflikt på Decision Conflict Scale (DCS) umiddelbart etter intervensjon.
Tidsramme: Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
DCS består av tolv elementer, der hvert spørsmål har tre svaralternativer (ja, nei og usikker).
DCS gir en total poengsum, som er et mål på beslutningsprosessen, samt skårer for fire underskalaer (føle seg informert, sikkerhet om beslutningen, verdsetter klarhet og støtte), med høyere score på DCS som indikerer en større grad av beslutninger konflikt (indikerende på en dårligere beslutningsprosess).
Vil bli brukt til å vurdere beslutningskonflikt med overlevende og venner.
|
Grunnlinje, umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline i venners effektivitet til å gripe inn på tilpasset Self-efficacy til Deal with Violence-skala ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
19-skala tilpasset for å vurdere venner av overlevendes selvtillit til å gripe inn.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endringer fra baseline i venners støttende atferd på sjekkliste for støttende atferd etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Vurderer støttende atferd som brukes til å hjelpe en venn som opplever vold i nære relasjoner.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i overlevendes narkotika- og alkoholbruk på tilpasset Monitoring the Future Drug and Alcohol Questionnaire ved 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i overlevendes eksponering for overgrep på Composite Abuse Scale (CAS) ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
CAS er et 30-elements validert omfattende screeningstiltak for intim partnervold med
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i overlevendes og venners beslutningskonflikt på beslutningskonfliktskala ved 12 mnd.
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Baseline, 12 måneder
|
|
|
Endring fra baseline i overlevendes depresjon på Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, revidert etter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Et 20-elements selvrapporteringstiltak, designet for å screene for depressive symptomer i fellesskapsprøver og vurdere sannsynligheten for at en person oppfyller kriteriene for alvorlig depressiv lidelse.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Endringer fra baseline i venners holdninger til Intim Partner Violence on the Acceptance of Dating Violence Scale ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
5-punktsskala brukt til å måle normer som støtter vold.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Glass, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Glass NE, Clough A, Messing JT, Bloom T, Brown ML, Eden KB, Campbell JC, Gielen A, Laughon K, Grace KT, Turner RM, Alvarez C, Case J, Barnes-Hoyt J, Alhusen J, Hanson GC, Perrin NA. Longitudinal Impact of the myPlan App on Health and Safety Among College Women Experiencing Partner Violence. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11436-NP11459. doi: 10.1177/0886260521991880. Epub 2021 Feb 12.
- Glass N, Clough A, Case J, Hanson G, Barnes-Hoyt J, Waterbury A, Alhusen J, Ehrensaft M, Grace KT, Perrin N. A safety app to respond to dating violence for college women and their friends: the MyPlan study randomized controlled trial protocol. BMC Public Health. 2015 Sep 8;15:871. doi: 10.1186/s12889-015-2191-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NA_00054334
- 1R01HD076881-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .