Topisk anæstesi/bronkoskopi (TNA)
19. august 2015 opdateret af: Hannover Medical School
Topisk nasopharyngeal anæstesi i ambulant bronkoskopi
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne et forenklet engangsprodukt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex Medical, Kernen Tyskland) til topisk nasopharyngeal anæstesi sammenlignet med en multi-brug enhed (Laryngeal atomizer, Karl Storz , Tuttlingen, Tyskland med hensyn til patientens selvvurderede nasopharyngeale symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter inkluderet i første halvdel af undersøgelsen (topisk anæstesi med Laryngeal atomizer) og med behov for endnu en bronkoskopi i anden halvdel af undersøgelsen (topisk anæstesi med Intranasal Mucosal Atomization Device) vil blive bedt om at gentage spørgeskemaet efter den anden bronkoskopi for at muliggøre sammenligning på indlagte patienter.
Beskrivelse af den primære effektanalyse og population:
Det primære endepunkt for patientens selvvurderede anæstesi efter visuel analog skala efter topisk nasopharyngeal anæstesi til bronkoskopi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
252
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter lungetransplantation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter efter lungetransplantation (enkelt, dobbelt eller kombineret)
- Informeret samtykke
- ambulant bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Iltbehov i hvile
- Behov for peri-interventionel sedation
- begrænsede tyske sprogkundskaber eller andre årsager, der kan forringe patientkommunikation eller computerhåndtering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
topisk anæstesi multi-brug enhed
anæstesi med multi-brug enhed (Laryngeal atomizer, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland
|
Andre navne:
|
|
topisk anæstesi Intranasal slimhindeforstøvning
engangsprodukt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex Medical, Kernen Tyskland) til topisk anæstesi
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligeligt
Tidsramme: 30 min.
|
Det primære endepunkt for patientens selvvurderede anæstesi efter visuel analog skala efter topisk nasopharyngeal anæstesi til bronkoskopi.
|
30 min.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2014
Først opslået (SKØN)
11. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MHH 09/03/2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .