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Anestesia Tópica / Broncoscopia (TNA)

19 de agosto de 2015 atualizado por: Hannover Medical School

Anestesia tópica de nasofaringe em broncoscopia ambulatorial

O principal objetivo deste estudo é comparar um produto simplificado de uso único (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) para anestesia tópica nasofaríngea em comparação com um dispositivo multiuso (Laryngeal atomizer, Karl Storz , Tuttlingen, Alemanha, em termos de sintomas nasofaríngeos autoavaliados pelo paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes incluídos na primeira metade do estudo (anestesia tópica com o atomizador laríngeo) e com necessidade de nova broncoscopia na segunda metade do estudo (anestesia tópica com o Intranasal Mucosal Atomization Device) serão solicitados a repetir o questionário após a segunda metade do estudo. broncoscopia para permitir a comparação com pacientes internados.

Descrição da análise de eficácia primária e população:

O desfecho primário da anestesia autoavaliada pelo paciente pela escala visual analógica após anestesia tópica nasofaríngea para broncoscopia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

252

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hannover, Alemanha, 30625
        • Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 88 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes após transplante pulmonar

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes após transplante pulmonar (simples, duplo ou combinado)
  • Consentimento informado
  • broncoscopia ambulatorial

Critério de exclusão:

  • Necessidade de oxigênio em repouso
  • Necessidade de sedação peri-intervencionista
  • habilidades limitadas no idioma alemão ou outras razões que possam prejudicar a comunicação com o paciente ou o manuseio do computador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
dispositivo multiuso para anestesia tópica
anestesia com dispositivo multiuso (Atomizador laríngeo, Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha
Outros nomes:
  • anestesia com dispositivo multiuso (Atomizador laríngeo, Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha
anestesia tópica Atomização da mucosa intranasal
produto de uso único (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) para anestesia tópica
Outros nomes:
  • produto de uso único (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) para anestesia tópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Igualmente
Prazo: 30 minutos.
O desfecho primário da anestesia autoavaliada pelo paciente pela escala visual analógica após anestesia tópica nasofaríngea para broncoscopia.
30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHH 09/03/2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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