Paikallinen anestesia / Bronkoskopia (TNA)
keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Hannover Medical School
Paikallinen nenänielun anestesia avohoidon bronkoskopiassa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata yksinkertaistettua kertakäyttöistä tuotetta (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen, Saksa) paikalliseen nenänielun anestesiaan verrattuna monikäyttöiseen laitteeseen (laryngeal atomizer, Karl Storz). , Tuttlingen, Saksa potilaan itsensä arvioimien nenänielun oireiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka osallistuivat tutkimuksen ensimmäiseen puoliskoon (paikallinen anestesia kurkunpään sumuttimella) ja jotka tarvitsevat toisen bronkoskopian tutkimuksen toisella puoliskolla (paikallinen anestesia intranasaalisella limakalvon sumutuslaitteella), pyydetään toistamaan kysely toisen tutkimuksen jälkeen. bronkoskoopia mahdollistaakseen potilaspotilaiden vertailun.
Kuvaus ensisijaisesta tehokkuusanalyysistä ja populaatiosta:
Ensisijainen päätetapahtuma potilaan itsearvioimassa anestesiassa visuaalisen analogisen asteikon perusteella paikallisen nenänielun anestesian jälkeen bronkoskoopiaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
252
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat keuhkonsiirron jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat keuhkonsiirron jälkeen (yksittäinen, kaksinkertainen tai yhdistetty)
- Tietoinen suostumus
- avohoito bronkoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Hapen tarve levossa
- Tarve periinterventionaaliseen sedaatioon
- rajoitettu saksan kielen taito tai muut syyt, jotka voivat haitata potilaan viestintää tai tietokoneen käsittelyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
paikallinen anestesia monikäyttöinen laite
anestesia monikäyttölaitteella (laryngeal sumutin, Karl Storz, Tuttlingen, Saksa
|
Muut nimet:
|
|
paikallinen anestesia Nenänsisäinen limakalvon sumutus
kertakäyttöinen tuote (LMA® MAD Nasal™ intranasaalinen limakalvon sumutuslaite, Teleflex medical, Kernen, Saksa) paikallispuudutukseen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtä
Aikaikkuna: 30 min.
|
Ensisijainen päätetapahtuma potilaan itsearvioimassa anestesiassa visuaalisen analogisen asteikon perusteella paikallisen nenänielun anestesian jälkeen bronkoskoopiaa varten.
|
30 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MHH 09/03/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .