Topische anesthesie / bronchoscopie (TNA)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Hannover Medical School
Topische nasofaryngeale anesthesie bij poliklinische bronchoscopie
Het primaire doel van deze studie is om een vereenvoudigd product voor eenmalig gebruik (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Duitsland) voor plaatselijke nasofaryngeale anesthesie te vergelijken met een apparaat voor meervoudig gebruik (Laryngeal atomizer, Karl Storz , Tuttlingen, Duitsland in termen van door de patiënt zelf beoordeelde nasofaryngeale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die deelnamen aan de eerste helft van het onderzoek (topische anesthesie met de laryngeale verstuiver) en bij wie nog een bronchoscopie nodig is in de tweede helft van het onderzoek (topische anesthesie met het intranasale mucosale vernevelingsapparaat), zullen worden gevraagd om de vragenlijst na de tweede helft te herhalen. bronchoscopie om intra-patiëntvergelijking mogelijk te maken.
Beschrijving van de primaire werkzaamheidsanalyse en populatie:
Het primaire eindpunt van door de patiënt zelf beoordeelde anesthesie op visuele analoge schaal na lokale nasofaryngeale anesthesie voor bronchoscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
252
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten na longtransplantatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten na longtransplantatie (enkel, dubbel of gecombineerd)
- Geïnformeerde toestemming
- poliklinische bronchoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Zuurstofbehoefte in rust
- Behoefte aan peri-interventionele sedatie
- beperkte Duitse taalvaardigheid of andere redenen die de communicatie met de patiënt of het gebruik van de computer kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
lokaal anesthesieapparaat voor meerdere doeleinden
anesthesie met apparaat voor meervoudig gebruik (laryngeale verstuiver, Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland
|
Andere namen:
|
|
plaatselijke anesthesie Intranasale mucosale verneveling
product voor eenmalig gebruik (LMA® MAD Nasal™ intranasaal mucosaal vernevelingsapparaat, Teleflex medical, Kernen Duitsland) voor lokale anesthesie
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Even
Tijdsspanne: 30 minuten.
|
Het primaire eindpunt van door de patiënt zelf beoordeelde anesthesie op visuele analoge schaal na lokale nasofaryngeale anesthesie voor bronchoscopie.
|
30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHH 09/03/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .