Anestesia topica / Broncoscopia (TNA)
19 agosto 2015 aggiornato da: Hannover Medical School
Anestesia rinofaringea topica nella broncoscopia ambulatoriale
Lo scopo principale di questo studio è confrontare un prodotto monouso semplificato (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) per l'anestesia rinofaringea topica rispetto a un dispositivo multiuso (atomizzatore laringeo, Karl Storz , Tuttlingen, Germania in termini di sintomi nasofaringei auto-valutati dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Ai pazienti inclusi nella prima metà dello studio (anestesia topica con l'atomizzatore laringeo) e con necessità di un'altra broncoscopia nella seconda metà dello studio (anestesia topica con il dispositivo di nebulizzazione della mucosa intranasale) verrà chiesto di ripetere il questionario dopo la seconda broncoscopia per consentire il confronto tra pazienti.
Descrizione dell'analisi di efficacia primaria e della popolazione:
L'endpoint primario dell'anestesia autovalutata dal paziente mediante scala analogica visiva dopo anestesia rinofaringea topica per broncoscopia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
252
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 88 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dopo trapianto di polmone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti dopo trapianto di polmone (singolo, doppio o combinato)
- Consenso informato
- broncoscopia ambulatoriale
Criteri di esclusione:
- Fabbisogno di ossigeno a riposo
- Necessità di sedazione peri-interventistica
- conoscenza limitata della lingua tedesca o altri motivi che potrebbero compromettere la comunicazione con il paziente o la gestione del computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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dispositivo multiuso per anestesia topica
anestesia con dispositivo multiuso (atomizzatore laringeo, Karl Storz, Tuttlingen, Germania
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Altri nomi:
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anestesia topica Atomizzazione della mucosa intranasale
prodotto monouso (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) per anestesia topica
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ugualmente
Lasso di tempo: 30 minuti.
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L'endpoint primario dell'anestesia autovalutata dal paziente mediante scala analogica visiva dopo anestesia rinofaringea topica per broncoscopia.
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30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2014
Primo Inserito (STIMA)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MHH 09/03/2014
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