Anesthésie topique / Bronchoscopie (TNA)
19 août 2015 mis à jour par: Hannover Medical School
Anesthésie nasopharyngée topique en bronchoscopie ambulatoire
L'objectif principal de cette étude est de comparer un produit simplifié à usage unique (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) pour l'anesthésie topique nasopharyngée par rapport à un dispositif à usages multiples (Laryngeal atomizer, Karl Storz , Tuttlingen, Allemagne en termes de symptômes nasopharyngés auto-évalués par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients inclus dans la première moitié de l'étude (anesthésie topique avec l'atomiseur laryngé) et ayant besoin d'une autre bronchoscopie dans la seconde moitié de l'étude (anesthésie topique avec le dispositif d'atomisation muqueuse intranasale) seront invités à répéter le questionnaire après la deuxième bronchoscopie pour permettre une comparaison en milieu hospitalier.
Description de l'analyse d'efficacité principale et de la population :
Le critère d'évaluation principal de l'anesthésie auto-évaluée par le patient par échelle visuelle analogique après une anesthésie topique nasopharyngée pour bronchoscopie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
252
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hannover, Allemagne, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients après une transplantation pulmonaire
La description
Critère d'intégration:
- patients après transplantation pulmonaire (simple, double ou combinée)
- Consentement éclairé
- bronchoscopie ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Besoin en oxygène au repos
- Besoin de sédation péri-interventionnelle
- des compétences limitées en allemand ou d'autres raisons qui pourraient nuire à la communication avec le patient ou à la manipulation de l'ordinateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dispositif multiusage d'anesthésie topique
anesthésie avec dispositif multi-usage (atomiseur laryngé, Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne)
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Autres noms:
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anesthésie topique intranasale atomisation muqueuse
produit à usage unique (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Allemagne) pour l'anesthésie topique
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Également
Délai: 30 minutes.
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Le critère d'évaluation principal de l'anesthésie auto-évaluée par le patient par échelle visuelle analogique après une anesthésie topique nasopharyngée pour bronchoscopie.
|
30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2014
Première publication (ESTIMATION)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHH 09/03/2014
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