Anestesia Tópica / Broncoscopia (TNA)
19 de agosto de 2015 actualizado por: Hannover Medical School
Anestesia nasofaríngea tópica en broncoscopia ambulatoria
El objetivo principal de este estudio es comparar un producto simplificado de un solo uso (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Alemania) para la anestesia nasofaríngea tópica en comparación con un dispositivo de usos múltiples (atomizador laríngeo, Karl Storz , Tuttlingen, Alemania en términos de síntomas nasofaríngeos autoevaluados por el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
A los pacientes incluidos en la primera mitad del estudio (anestesia tópica con el atomizador laríngeo) y con necesidad de otra broncoscopia en la segunda mitad del estudio (anestesia tópica con el dispositivo de atomización de la mucosa intranasal) se les pedirá que repitan el cuestionario después de la segunda broncoscopia para permitir la comparación con pacientes hospitalizados.
Descripción del análisis de eficacia primaria y población:
El criterio principal de valoración de la anestesia autoevaluada por el paciente mediante una escala analógica visual después de la anestesia nasofaríngea tópica para la broncoscopia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
252
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 88 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes después de un trasplante de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes después de un trasplante de pulmón (simple, doble o combinado)
- Consentimiento informado
- broncoscopia ambulatoria
Criterio de exclusión:
- Requerimiento de oxígeno en reposo
- Necesidad de sedación periintervencionista
- Habilidades limitadas del idioma alemán u otras razones que podrían afectar la comunicación con el paciente o el manejo de la computadora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dispositivo multiusos de anestesia tópica
anestesia con dispositivo multiusos (atomizador laríngeo, Karl Storz, Tuttlingen, Alemania
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Otros nombres:
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anestesia tópica Intranasal Atomización de la mucosa
producto de un solo uso (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) para anestesia tópica
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Igualmente
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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El criterio principal de valoración de la anestesia autoevaluada por el paciente mediante una escala analógica visual después de la anestesia nasofaríngea tópica para la broncoscopia.
|
30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MHH 09/03/2014
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