Lokální anestezie/bronchoskopie (TNA)
19. srpna 2015 aktualizováno: Hannover Medical School
Lokální nasofaryngeální anestezie v ambulantní bronchoskopii
Primárním cílem této studie je porovnat zjednodušený produkt na jedno použití (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Germany) pro topickou nasofaryngeální anestezii ve srovnání s víceúčelovým zařízením (laryngeální atomizér, Karl Storz , Tuttlingen, Německo, pokud jde o nazofaryngeální symptomy, které si pacient sám hodnotí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti zařazení do první poloviny studie (topická anestezie laryngeálním atomizérem) a s potřebou další bronchoskopie ve druhé polovině studie (topická anestezie intranazálním mukosálním atomizérem) budou požádáni, aby zopakovali dotazník po 2. bronchoskopie, aby bylo možné srovnání u hospitalizovaných pacientů.
Popis primární analýzy účinnosti a populace:
Primární cílová hodnota anestezie hodnocená pacientem podle vizuální analogové škály po topické nazofaryngeální anestezii pro bronchoskopii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
252
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 88 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti po transplantaci plic (jednoduché, dvojité nebo kombinované)
- Informovaný souhlas
- ambulantní bronchoskopie
Kritéria vyloučení:
- Potřeba kyslíku v klidu
- Potřeba periintervenční sedace
- omezené znalosti německého jazyka nebo jiné důvody, které by mohly zhoršit komunikaci s pacientem nebo práci s počítačem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
víceúčelové zařízení pro topickou anestezii
anestezie s víceúčelovým zařízením (laryngeální atomizér, Karl Storz, Tuttlingen, Německo
|
Ostatní jména:
|
|
topická anestezie Intranasální mukosální atomizace
jednorázový produkt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Německo) pro lokální anestezii
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stejně
Časové okno: 30 min.
|
Primární cílová hodnota anestezie hodnocená pacientem podle vizuální analogové škály po topické nazofaryngeální anestezii pro bronchoskopii.
|
30 min.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MHH 09/03/2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .