Topische Anästhesie / Bronchoskopie (TNA)
19. August 2015 aktualisiert von: Hannover Medical School
Topische Nasopharynxanästhesie in der ambulanten Bronchoskopie
Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich eines vereinfachten Einwegprodukts (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Deutschland) für die topische Nasopharynxanästhesie im Vergleich zu einem Mehrwegprodukt (Larynxzerstäuber, Karl Storz , Tuttlingen, Deutschland in Bezug auf die von den Patienten selbst eingeschätzten nasopharyngealen Symptome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die in die erste Hälfte der Studie eingeschlossen sind (topische Anästhesie mit dem Larynxzerstäuber) und die in der zweiten Hälfte der Studie eine weitere Bronchoskopie benötigen (topische Anästhesie mit dem Intranasal Mucosal Atomization Device), werden gebeten, den Fragebogen nach der zweiten Hälfte zu wiederholen Bronchoskopie zum stationären Vergleich.
Beschreibung der primären Wirksamkeitsanalyse und Population:
Der primäre Endpunkt der vom Patienten selbst bewerteten Anästhesie anhand einer visuellen Analogskala nach topischer nasopharyngealer Anästhesie zur Bronchoskopie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
252
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hannover, Deutschland, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 88 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten nach Lungentransplantation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Lungentransplantation (einzeln, doppelt oder kombiniert)
- Einverständniserklärung
- ambulante Bronchoskopie
Ausschlusskriterien:
- Sauerstoffbedarf in Ruhe
- Notwendigkeit einer periinterventionellen Sedierung
- eingeschränkte Deutschkenntnisse oder andere Gründe, die die Patientenkommunikation oder den Umgang mit dem Computer beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mehrzweckgerät für die topische Anästhesie
Anästhesie mit Mehrweggerät (Kehlkopfzerstäuber, Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland
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Andere Namen:
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topische Anästhesie Intranasale Schleimhautzerstäubung
Einmalprodukt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex medical, Kernen Deutschland) für die topische Anästhesie
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichermaßen
Zeitfenster: 30 Minuten.
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Der primäre Endpunkt der vom Patienten selbst bewerteten Anästhesie anhand einer visuellen Analogskala nach topischer nasopharyngealer Anästhesie zur Bronchoskopie.
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30 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MHH 09/03/2014
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