Znieczulenie miejscowe / bronchoskopia (TNA)
19 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Miejscowe znieczulenie jamy nosowo-gardłowej w ambulatoryjnej bronchoskopii
Głównym celem tego badania jest porównanie uproszczonego produktu jednorazowego użytku (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflexmedical, Kernen Germany) do miejscowego znieczulenia nosogardła z urządzeniem wielokrotnego użytku (rozpylacz do krtani, Karl Storz , Tuttlingen, Niemcy pod względem samooceny objawów nosowo-gardłowych przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci włączeni do pierwszej połowy badania (znieczulenie miejscowe za pomocą atomizera do krtani) i wymagający kolejnej bronchoskopii w drugiej połowie badania (znieczulenie miejscowe za pomocą urządzenia do atomizacji błony śluzowej nosa) zostaną poproszeni o powtórzenie kwestionariusza po drugiej bronchoskopia, aby umożliwić porównanie w szpitalu.
Opis pierwotnej analizy skuteczności i populacji:
Pierwszorzędowy punkt końcowy samooceny znieczulenia przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej po miejscowym znieczuleniu nosowo-gardłowym do bronchoskopii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
252
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepie płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po przeszczepie płuc (pojedynczy, podwójny lub złożony)
- Świadoma zgoda
- bronchoskopia ambulatoryjna
Kryteria wyłączenia:
- Zapotrzebowanie na tlen w spoczynku
- Konieczność sedacji okołooperacyjnej
- ograniczona znajomość języka niemieckiego lub inne przyczyny, które mogą utrudniać komunikację z pacjentem lub obsługę komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
urządzenie wielokrotnego użytku do znieczulenia miejscowego
znieczulenie urządzeniem wielofunkcyjnym (atomizer krtaniowy, Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy
|
Inne nazwy:
|
|
znieczulenie miejscowe Donosowa Atomizacja błony śluzowej
produkt jednorazowego użytku (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflexmedical, Kernen Germany) do znieczulenia miejscowego
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Na równi
Ramy czasowe: 30 minut.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy samooceny znieczulenia przez pacjenta za pomocą wizualnej skali analogowej po miejscowym znieczuleniu nosowo-gardłowym do bronchoskopii.
|
30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHH 09/03/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .