Aktuelt anestesi / bronkoskopi (TNA)
19. august 2015 oppdatert av: Hannover Medical School
Aktuell nasofaryngeal anestesi i poliklinisk bronkoskopi
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne et forenklet engangsprodukt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex Medical, Kernen Tyskland) for topisk nasofaryngeal anestesi sammenlignet med en flerbruksenhet (Laryngeal atomizer, Karl Storz , Tuttlingen, Tyskland når det gjelder pasientens selvvurderte nasofaryngeale symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter inkludert i første halvdel av studien (aktuelt anestesi med Laryngeal atomizer) og med behov for en annen bronkoskopi i andre halvdel av studien (topisk anestesi med Intranasal Mucosal Atomization Device) vil bli bedt om å gjenta spørreskjemaet etter den andre. bronkoskopi for å tillate sammenligning på pasient.
Beskrivelse av den primære effektanalysen og populasjonen:
Det primære endepunktet for pasientens egenvurderte anestesi ved visuell analog skala etter topisk nasofaryngeal anestesi for bronkoskopi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
252
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Dep. Respiratory Medicine, Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter lungetransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter etter lungetransplantasjon (enkelt, dobbel eller kombinert)
- Informert samtykke
- poliklinisk bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Oksygenbehov i hvile
- Behov for peri-intervensjonell sedasjon
- begrensede tyske språkkunnskaper eller andre årsaker som kan svekke pasientkommunikasjon eller datamaskinhåndtering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
flerbruksapparat for topisk anestesi
anestesi med flerbruksenhet (Laryngeal atomizer, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland
|
Andre navn:
|
|
topisk anestesi Intranasal slimhinneforstøvning
engangsprodukt (LMA® MAD Nasal™ Intranasal Mucosal Atomization Device, Teleflex Medical, Kernen Tyskland) for lokal anestesi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likt
Tidsramme: 30 min.
|
Det primære endepunktet for pasientens egenvurderte anestesi ved visuell analog skala etter topisk nasofaryngeal anestesi for bronkoskopi.
|
30 min.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
11. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MHH 09/03/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .